وحدة المرحلة الأولى
الوصف1
الوصف2
-
وحدة المرحلة الأولى
وحدة المرحلة الأولى من CSC Premier: الارتقاء بالتجارب السريرية في المراحل المبكرة بامتياز
وفي السنوات الأخيرة، قامت الصين بتسريع الاستثمار في الأدوية المبتكرة، مما أدى إلى تحول حاسم من البحث والتطوير الصيدلاني الأساسي إلى البحث والتطوير المتعمق. ويُعَد هذا التحول الجدير بالملاحظة مقنعا بشكل خاص، حيث تعمل شركات الأدوية الصينية الرائدة، الموجهة تقليديا نحو الأدوية غير العامة، على إعادة توجيه تركيزها نحو البحث والتطوير والاستثمار في الأدوية المبتكرة.
علاوة على ذلك، يكرس عدد كبير من شركات التكنولوجيا الحيوية المبتكرة، بقيادة في الغالب عائدون من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، بشغف لاستكشاف علاجات جديدة لتلبية الاحتياجات الطبية العالمية غير الملباة. مع تزايد كمية الأدوية المبتكرة المحلية والمزيد من الاهتمام بتطوير المراحل المبكرة في الخارج، أنشأت CSC وحدة المرحلة الأولى، بالتعاون مع مستشفى Weifang الثاني للشعب في مقاطعة Shandong، حيث بذلت جهودًا واعية لتقديم خدمات CSC الفريدة والجودة الموحدة إلى التجارب السريرية لعملائنا في المرحلة المبكرة.
تؤكد هذه المبادرة الإستراتيجية التزامنا الثابت بتقديم خدمات CSC المميزة وضمان الجودة الموحدة في التجارب السريرية المبكرة لعملائنا.
التركيز على الاستقلال والسلامة والخصوصية
تم تجهيز وحدة المرحلة الأولى لدينا بـ 60 سريرًا، بما في ذلك سريرين للطوارئ، وتتميز بفريق بحث مؤهل وذو خبرة عالية ويلتزم بمتطلبات NMPA. لتوحيد عملية الإدارة والتنفيذ الكاملة للمرحلة الأولى من التجارب السريرية، أنشأنا إطارًا شاملاً لأنظمة الإدارة وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وخطط الطوارئ. نعمل بشكل مستقل في كل مجال وظيفي، ونعطي الأولوية للسلامة وندعم حماية الخصوصية لجميع المواضيع.
الخدمات الشاملة تشمل:
المرحلة الأولى من التجارب السريرية
تجربة جرعة تصاعدية واحدة
تجربة جرعة تصاعدية متعددة
تجربة سلامة الأجهزة الطبية والعلاج الدوائي
تجارب المخدرات المبتكرة
محاكمة PD/PK
تجربة إثبات المفهوم (PoC).
دراسات التكافؤ الحيوي
المتطوعين الأصحاء
المواضيع