ضمان الجودة والتدقيق

الممارسة السريرية الجيدة (GCP) هي معيار الجودة الأخلاقي والعلمي العالمي لإجراء التجارب السريرية. مع إجراء المزيد والمزيد من التجارب السريرية المتعددة المناطق (MRCT) في الصين، لم يكن التزام منظمات البحوث الإقليمية المحلية بمعايير التراث الثقافي غير المادي أكثر أهمية من أي وقت مضى. ولحسن الحظ بالنسبة لشركة CSC، قمنا بدمجها في كل جانب من جوانب عملنا منذ تأسيسها.

يتكون فريق ضمان الجودة والتدقيق لدينا من مستشاري التدقيق وموظفي ضمان الجودة بدوام كامل، ويتمتع بمتوسط ​​أكثر من 15 عامًا من الخبرة في مشاريع التجارب السريرية العالمية والمحلية، وأكثر من 10 سنوات من الخبرة في عمليات تدقيق التجارب السريرية ونظام إدارة الجودة. تَحَقّق. العديد من فريق ضمان الجودة لدينا هم خبراء تم ترشيحهم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما عمل بعضهم كخبراء أو مدربين لدى السلطات التنظيمية المحلية والأجنبية، بالإضافة إلى التدريب المهني في مواقع التدريب على التجارب السريرية.

إن مراجعينا على دراية بقوانين التجارب السريرية العالمية، وإرشادات اللوائح، ويفهمون إرشادات علاج الأمراض ذات الصلة، ولديهم خبرة عملية غنية في تصميم التجارب السريرية وتخطيطها، وتنفيذها والإشراف عليها، وجمع البيانات وتحليلها، ومراقبة الجودة وضمان الجودة، والتدقيق، وتلبية التيقظ الدوائي. عمليات التفتيش.