Leave Your Message
  • اليقظة الدوائية

    لضمان سلامة الدواء، من الضروري تقييم مخاطر الدواء بدقة واتخاذ التدابير المناسبة، الأمر الذي يتطلب من المتخصصين في إدارة السلامة جمع وكشف وتقييم ورصد ومنع ردود الفعل السلبية أثناء تطوير الدواء إلى مرحلة ما بعد التسويق.

اليقظة الدوائية ومركز الاتصال

من خلال إنشاء مركز اتصال لتكامل البيانات الإلكترونية (EDI)، فإنه ينشئ قناة اتصال بين الشركات والعملاء من شأنها توفير تكاليف البحث والتطوير والمساعدة في مراقبة المخاطر المتعلقة بالسلامة للأدوية/الأجهزة الطبية، وتعزيز الصحة العامة، وتزويد العملاء بمجموعة متنوعة من المعلومات. خدمات عالية الجودة وفعالة.

    الوصف1

    الوصف2

    يتكون فريق CSC للتيقظ الدوائي من أعضاء عالميين وذوي خبرة عالية وأكفاء يتمتعون بقدرات مهارات متعددة اللغات، على سبيل المثال، الإنجليزية واليابانية والكورية إلى جانب الصينية. لدى CSC أيضًا نظام تدريب شامل للطاقة الكهروضوئية وسلسلة من إجراءات التشغيل القياسية الكهروضوئية التي تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتولي اهتمامًا مستمرًا لتحديثات قوانين ولوائح التيقظ الدوائي وتنظم بانتظام التفاعلات والمناقشات مع المتخصصين والمنظمين الصناعيين الكهروضوئيين لضمان مستوى من المتخصصين في مجال سلامة الأدوية على إتقان قوانين التيقظ الدوائي والمعرفة تصل إلى المعايير الدولية.
    من خلال الفهم الشامل للوائح العديد من البلدان مثل الصين والولايات المتحدة واليابان وأستراليا ونيوزيلندا وقطر ووكالة الأدوية الأوروبية، نفذ فريق التيقظ الدوائي مئات المشاريع المحلية والدولية، التي تشمل المجالات الطبية العلاجية لطب الأورام والجهاز التنفسي. والمناعة الروماتيزمية والرعاية الصحية الوقائية وطب العيون وطب المستقيم والغدد الصماء وما إلى ذلك مع تجارب المرحلة الأولى إلى الرابعة وBE والتجارب السريرية التي بدأها المحققون بالإضافة إلى الأجهزة الطبية والمشاريع السريرية لما بعد السوق.
    من أجل تلبية متطلبات الراعي/الشريك، يمكن للفريق بأكمله الاستجابة الكاملة، وعدم ادخار أي جهد والتعاون بشكل استباقي لإكمال المهام المختلفة. يمكن أن توفر عمليتنا المُحسّنة ومهاراتنا الشاملة وموظفينا المتميزين في مجال الطاقة الكهروضوئية خدمات عالية الجودة للجهات الراعية، والتأكد من أن أعمال التيقظ الدوائي الخاصة بالراعي ستحتل مكانة تنافسية في الصناعة.

    يمكننا تقديم الخدمات التالية على سبيل المثال لا الحصر:

    المراقبة المكثفة للمخدرات

    إدارة معلومات سلامة الدواء

    تقرير سلامة الحالة الفردية

    مراجعة طبية

    البحث في الأدب ومعالجته

    كشف الإشارات وإدارتها

    تقارير تحديث السلامة الدورية

    تقارير تحديث سلامة التطوير

    تطوير خطط إدارة المخاطر

    تحليل ملخص معلومات السلامة والتقرير

    بناء وصيانة نظام اليقظة الدوائية

    استشارات اليقظة الدوائية

    قاعدة بيانات اليقظة الدوائية

    • مركز الاتصال

      من خلال إنشاء مركز اتصال لتكامل البيانات الإلكترونية (EDI)، يساعد فريق CSC PV عملائنا في إنشاء قناة اتصال مع المرضى، مما قد يوفر تكاليف البحث والتطوير ويساعد في الحماية من المخاطر ذات الصلة بالأدوية/الأجهزة الطبية، وتعزيز الصحة العامة. .

    يحتوي مركز الاتصال على مواصفات خدمة موحدة ونظام إدارة، مجهز بخدمات احترافية وموحدة وشخصية، ومن خلال الوسائل التقنية لتقليل تكاليف تشغيل أعمال الشركة. يمكنه توفير مجموعة متنوعة من الخدمات بمرونة وفقًا لاحتياجات العملاء أو متطلباتهم، ويكون قادرًا على التعامل مع حجم كبير من المكالمات في نفس الوقت مع تسجيل وتخزين جميع المعلومات الواردة عبر المكالمات. قد لا تؤدي مثل هذه الخدمات الشاملة والدقيقة إلى تحسين كفاءة إدارة معلومات السلامة فحسب، بل قد تقلل من أعباء عمل المؤسسات على المتطلبات الكهروضوئية التنظيمية. علاوة على ذلك، أنشأ مركز الاتصال بنية أساسية مستقرة وخطوطًا موثوقة ونظام تنبيهات السلامة.

    يتمتع فريقنا بالخبرة في الخدمات التالية:

    تذكير بزيارة الموضوع

    تذكير الدواء الموضوع

    جمع معلومات سلامة المنتج

    شكوى جودة المنتج

    فحص الموضوع والتوظيف

    خدمة ما قبل البيع/ما بعد البيع

    استبيان

    التعليمات

    جمع معلومات أخرى

    KBM

    إدارة معلومات المستخدم

    ادارة مشروع

    تحليل البيانات وإعداد التقارير