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  • 약물 감시

    의약품의 안전성을 확보하기 위해서는 의약품의 위험성을 정확하게 평가하고 이에 상응하는 조치를 취하는 것이 필수적이며, 이를 위해서는 의약품 개발 과정부터 시판 후 의약품까지의 이상반응을 수집, 검출, 평가, 모니터링 및 예방하는 안전관리 전문가가 필요합니다.

약물 감시 및 콜센터

EDI(Electronic Data Integration) 콜센터를 구축하여 기업과 고객 간의 커뮤니케이션 채널을 구축하여 R&D 비용을 절감하고 의약품/의료기기의 안전 관련 위험을 모니터링하고 국민 건강을 증진하며 고객에게 다양한 서비스를 제공합니다. 고품질의 효율적인 서비스.

    설명1

    설명2

    CSC 약물감시팀은 중국어 외에 영어, 일본어, 한국어 등 다국어 능력을 갖춘 글로벌화되고 수준 높은 경험과 역량을 갖춘 구성원들로 구성되어 있습니다. CSC는 또한 포괄적인 PV 교육 시스템과 규제 요구 사항을 준수하는 일련의 PV SOP를 보유하고 있으며 약물 감시 법률 및 규정의 업데이트에 지속적으로 주의를 기울이고 정기적으로 PV 산업 전문가 및 규제 기관과의 상호 작용 및 토론을 조직하여 수준을 보장합니다. 약물 감시법을 숙지하고 지식을 갖춘 약물 안전 전문가의 수가 국제 표준에 도달했습니다.
    약물감시팀은 중국, 미국, 일본, 호주, 뉴질랜드, 카타르, EMA 등 여러 국가의 규정에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 종양학, 호흡기 질환 등 치료의학 분야를 포함한 수백 건의 국내외 프로젝트를 수행해왔습니다. , 류마티스 면역, 예방 건강 관리, 안과, 항문학, 내분비학 등 약물 단계 I-IV 및 BE 시험, 연구자 주도 임상 시험, 의료 기기 및 시판 후 임상 프로젝트를 포함합니다.
    스폰서/파트너의 요구 사항을 충족하기 위해 팀 전체가 적극적으로 대응하고 노력을 아끼지 않으며 적극적으로 협력하여 다양한 작업을 완료할 수 있었습니다. 우리의 최적화된 프로세스, 포괄적인 기술 및 뛰어난 PV 직원은 스폰서에게 고품질 서비스를 제공하고 스폰서의 약물 감시 사업이 업계에서 경쟁력 있는 위치를 차지하도록 보장할 수 있습니다.

    우리는 다음과 같은 서비스를 제공할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

    집중적인 약물 모니터링

    의약품 안전정보 관리

    개별 사례 안전 보고서

    의학적 검토

    문헌 검색 및 처리

    신호 감지 및 관리

    정기적인 안전 업데이트 보고

    개발 안전 업데이트 보고서

    위험 관리 계획 개발

    안전정보 요약분석 및 보고

    약물감시체계 구축 및 유지관리

    약물 감시 컨설팅

    약물 감시 데이터베이스

    • 콜센터

      CSC PV 팀은 전자 데이터 통합(EDI) 콜센터를 구축함으로써 고객이 환자와 의사소통 채널을 만들 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 R&D 비용을 절감하고 약물/의료기기 관련 위험을 방지하여 공중 보건을 증진할 수 있습니다. .

    콜센터는 통일된 서비스 사양 및 관리 시스템을 갖추고 전문적이고 표준화된 개인화된 서비스를 갖추고 기술적 수단을 통해 회사 비즈니스 운영 비용을 절감합니다. 고객의 필요나 요구 사항에 따라 다양한 서비스를 유연하게 제공할 수 있으며, 통화를 통해 들어오는 모든 정보를 녹음하고 저장하는 동시에 많은 양의 통화를 처리할 수 있습니다. 이러한 포괄적이고 정확한 서비스는 안전 정보 관리의 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 규제 PV 요구 사항에 대한 기업의 작업 부하를 줄일 수 있습니다. 또한 콜센터는 안정적인 기본 아키텍처, 신뢰할 수 있는 회선 및 안전 경고 시스템을 설정했습니다.

    우리 팀은 다음 서비스에 대한 전문 지식을 갖추고 있습니다.

    피험자 방문 알림

    주제 약물 알림

    제품안전정보 수집

    제품 품질 불만

    과목 심사 및 모집

    사전 판매/판매 후 서비스

    설문지

    자주하는 질문

    기타 정보 수집

    KBM

    사용자 정보 관리

    프로젝트 관리

    데이터 분석 및 보고