Leave Your Message
  • Farmakovijilans

    İlaç güvenliğini sağlamak için, ilaç risklerini tam olarak değerlendirmek ve ilgili önlemleri almak önemlidir; bu, güvenlik yönetimi profesyonellerinin ilacın geliştirilmesi sırasında ilaca pazarlama sonrası yan etkileri toplamasını, tespit etmesini, değerlendirmesini, izlemesini ve önlemesini gerektirir.

Farmakovijilans ve Çağrı Merkezi

Elektronik Veri Entegrasyonu (EDI) çağrı merkezi kurarak şirketler ve müşteriler arasında Ar-Ge maliyetlerinden tasarruf sağlayacak, ilaç/tıbbi cihazların güvenlikle ilgili risklerinin izlenmesine yardımcı olacak, halk sağlığını geliştirecek ve müşterilere çeşitli hizmetler sunacak bir iletişim kanalı oluşturur. yüksek kaliteli, verimli hizmetler.

    açıklama1

    açıklama2

    CSC farmakovijilans ekibi, Çince'nin yanı sıra İngilizce, Japonca, Korece gibi çoklu dil becerilerine sahip, global ve üst düzey deneyimli, yetkin üyelerden oluşur. CSC ayrıca kapsamlı bir PV eğitim sistemine ve düzenleyici gerekliliklere uygun bir dizi PV SOP'ye sahiptir ve farmakovijilans yasa ve yönetmeliklerindeki güncellemelere sürekli olarak dikkat eder ve seviyeyi garanti altına almak için PV endüstrisi uzmanları ve düzenleyicileri ile düzenli olarak etkileşimler ve tartışmalar düzenler. Farmakovijilans yasalarına hakimiyet ve bilgi birikimi konusunda ilaç güvenliği uzmanlarının uluslararası standartlara ulaşması.
    Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya, Avustralya, Yeni Zelanda, Katar ve EMA gibi birçok ülkenin düzenlemelerini kapsamlı bir şekilde anlayan farmakovijilans ekibi, onkoloji, solunum gibi terapötik tıbbi alanları kapsayan yüzlerce yerli ve uluslararası projeyi üstlenmiştir. , romatolojik bağışıklık, koruyucu sağlık hizmetleri, oftalmoloji, proktoloji, endokrinoloji vb. ilaç faz I-IV ve BE denemeleri, araştırmacı tarafından başlatılan klinik çalışmaların yanı sıra tıbbi cihazlar ve piyasaya sürülme sonrası klinik projeler.
    Sponsorun/ortağın gereksinimlerini karşılamak için tüm ekip tam yanıt verebilir, hiçbir çabadan kaçınmayabilir ve çeşitli görevleri tamamlamak için proaktif olarak işbirliği yapabilir. Optimize edilmiş sürecimiz, kapsamlı becerilerimiz ve olağanüstü PV kadromuz, sponsorlar için yüksek kaliteli hizmetler sağlayabilir ve sponsorun farmakovijilans işinin sektörde rekabetçi bir konuma sahip olmasını sağlayabilir.

    Aşağıdaki hizmetleri sağlayabiliriz ancak bunlarla sınırlı değildir:

    Yoğun ilaç takibi

    İlaç güvenliği bilgi yönetimi

    Bireysel vaka güvenlik raporu

    Tıbbi inceleme

    Literatür arama ve işleme

    Sinyal algılama ve yönetimi

    Periyodik güvenlik güncelleme raporları

    Geliştirme Güvenliği Güncelleme Raporları

    Risk yönetimi planları geliştirme

    Güvenlik Bilgileri Özet Analizi ve Raporu

    Farmakovijilans sisteminin kurulması ve bakımı

    Farmakovijilans Danışmanlığı

    Farmakovijilans Veritabanı

    • Çağrı merkezi

      CSC PV ekibi, Elektronik Veri Entegrasyonu (EDI) çağrı merkezi kurarak müşterilerimizin hastalarla bir iletişim kanalı oluşturmasına yardımcı olur; bu, Ar-Ge maliyetlerinden tasarruf edebilir ve ilaç/tıbbi cihazların ilgili risklerine karşı korunmaya yardımcı olarak halk sağlığını teşvik edebilir. .

    Çağrı merkezi, profesyonel, standart, kişiselleştirilmiş hizmetlerle donatılmış ve şirketin işletme işletme maliyetlerini azaltacak teknik araçlarla donatılmış birleşik bir hizmet spesifikasyonu ve yönetim sistemine sahiptir. Müşterilerin ihtiyaçlarına veya gereksinimlerine göre çeşitli hizmetleri esnek bir şekilde sağlayabilir ve çağrılar yoluyla gelen tüm bilgilerin kaydedilmesi ve saklanması ile aynı anda büyük miktarda çağrıyı yönetebilir. Bu tür kapsamlı ve doğru hizmetler yalnızca güvenlik bilgileri yönetiminin verimliliğini artırmakla kalmaz, aynı zamanda kuruluşların düzenleyici PV gereklilikleri üzerindeki çalışma yükünü de azaltır. Ayrıca Çağrı merkezi, istikrarlı bir temel mimari, güvenilir hatlar ve güvenlik uyarı sistemi kurmuştur.

    Ekibimiz aşağıdaki hizmetlerde uzmandır:

    Konu ziyareti hatırlatıcısı

    Konu ilaç hatırlatıcısı

    Ürün güvenliği bilgilerinin toplanması

    Ürün kalitesi şikayeti

    Konu taraması ve işe alım

    Satış öncesi/satış sonrası servis

    Anket

    SSS

    Diğer bilgi toplama

    KBM

    Kullanıcı bilgileri yönetimi

    Proje Yönetimi

    Veri analizi ve raporlama