Klinik Operasyonlar
açıklama1
açıklama2
-
Klinik Operasyonlar
Ürününüzün ihtiyacı olan hastalara ulaşmak için en iyi fırsata sahip olmasını sağlamak bizim vizyonumuzdur.
Proje Yönetimi ve Klinik Operasyonlar
Ürününüzün ihtiyacı olan hastalara ulaşmak için en iyi fırsata sahip olmasını sağlamak bizim vizyonumuzdur. Yeniliklerinizin potansiyeline inanıyoruz, klinik araştırma projenizi kendi projemizmiş gibi ele alıyoruz ve çözümlerimizi tam ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde kişiselleştirerek ilaç geliştirme sürecinizi hızla ve güvenli bir şekilde ilerletmenize yardımcı oluyoruz.
Klinik Operasyonlar, CSC'nin temel hizmet çözümü olan "ekmek ve tereyağımızdır". Operasyonel verimlilik ve Ar-Ge maliyetlerindeki azalma açısından standartlaştırılmış proje klinik yönetim sistemimiz ve süreçlerimiz, düşük devir oranlarımız, uzman deneyimli ve profesyonel proje yönetimi ve denetim ekiplerimiz ve kapsamlı yerel kaynak ağlarımız (20'den fazla büyük şehir) ile gurur duyuyoruz. Etkili kapsam – Anakara Çin'de çalışma yürüttüğünüz sırada, tüm önemli klinik deney konumlarında bulunan personel ile.
Bilgiyi paylaşın ve ürününüzün klinik geliştirme planına kapsamlı deneyim kazandırın.
- İşe alım ve işte tutmanın iyileştirilmesi ve hızlandırılması. Ekibimiz hasta yollarını anlamak ve belgelemek, çalışma alanı profilleri oluşturmak ve hasta ve bakıcının yükünü azaltan protokolleri doğrulamak için klinik araştırmacımızla yakın işbirliği içinde çalışır.
Size aşağıdaki hizmetleri sağlayabiliriz:
-
Fizibilite Değerlendirmeleri
Çalışma Fizibilite ~Değerlendirme
Site/Araştırmacı ~Kimlik
Saha Fizibilite Değerlendirmesi ve Kalifikasyonu
-
Klinik Strateji ve Planlama
Çalışma Planlama ve Yürütme
Risk Tanımlaması ve Yönetimi
-
Proje Yönetimi
Proje Gözetim ve Yönetimi
Proje Ekibi Koordinasyonu ve İletişimi
Çalışma Eğitimi
GCP Eğitimi
Periyodik Durum Raporları
Üçüncü Taraf Yönetimi
Kalite kontrol
Deneme Ana Dosya Yönetimi
-
Klinik İzleme – Tesisin Başlatılması ve Tesisin Kapatılması
EC/IRB Gönderimleri
HGRAC Gönderimleri
Site Başlatma
Araştırmacı Toplantısının Planlanması ve Yürütülmesi
IP Yönetimi
Klinik Malzeme ve Lojistik Yönetimi
Araştırmacı Sitesi Dosya Yönetimi
SAE Yönetimi
Sorun ve Sorgu Çözümü
Site Kapanışı