臨床業務
説明1
説明2
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臨床業務
御社の製品が必要としている患者に届く最善の機会を確実に提供できるようにすることが私たちのビジョンです。
プロジェクト管理と臨床業務
御社の製品が必要としている患者に届く最善の機会を確実に提供できるようにすることが私たちのビジョンです。 当社はお客様のイノベーションの可能性を信じており、お客様の臨床研究プロジェクトを当社のものであるかのように扱い、お客様の正確なニーズに合わせてソリューションをカスタマイズし、医薬品開発を安全かつ迅速に進めるお手伝いをします。
Clinical Operations は、CSC のコア サービス ソリューションである当社の「パンとバター」です。 当社は、標準化されたプロジェクトの臨床管理システムとプロセス、低い離職率、専門家で経験豊富な専門的なプロジェクト管理および監査チーム、および運用効率と研究開発コストの削減における広範なローカルリソースネットワーク（20 主要都市以上）に誇りを持っています。効果的な対応 – 中国本土で研究を実施する際、主要な臨床試験拠点すべてにスタッフが配置されます。
当社の研究者、研究担当者、および実績のある施設のネットワークは、次の部分であなたの研究をサポートする準備ができています。
知識を共有し、製品の臨床開発計画に豊富な経験をもたらします。
- 採用と定着を改善および加速します。 私たちのチームは臨床研究者と緊密に連携して、患者の経路を理解して文書化し、研究施設のプロファイルを作成し、患者と介護者の負担を軽減するプロトコルを検証します。
以下のサービスをご提供できます：
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実現可能性の評価
研究の実現可能性〜評価
現場/調査員 ~ 身元確認
サイトの実現可能性評価と認定
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臨床戦略と計画
研究の計画と実施
リスクの特定と管理
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プロジェクト管理
プロジェクトの監督と管理
プロジェクトチームの調整とコミュニケーション
学習研修
GCP トレーニング
定期的なステータスレポート
第三者管理
品質管理
トライアルマスターファイル管理
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臨床モニタリング – 施設の開始から施設の終了まで
EC/IRB の提出
HGRAC の提出物
サイトの開始
調査員会議の計画と実施
知的財産管理
臨床用品と物流管理
調査員サイトのファイル管理
SAE管理
問題と問い合わせの解決
サイトの閉鎖