データ管理と統計分析
説明1
説明2
-
メタクリニカル
メタクリニカルは CRO として最高のデータ運用サービスを提供することに尽力します。 当社には、予算と納期内で高品質の結果を提供してきた実績があります。
私たちは、さまざまな治療分野や臨床試験の段階にわたって多くのクライアントと協力してきました。 私たちは皆様のご期待に応え、研究目標の達成をお手伝いできるものと確信しています。
データ管理 (DM) は、臨床試験からのデータを収集、検証、クリーニング、整理するプロセスです。 当社の DM チームは、データが正確、完全、一貫性があり、規制基準とプロトコルに準拠していることを保証します。 当社は高度なソフトウェアとツールを使用して、データベースの設計、構築、保守を行うだけでなく、データ品質チェック、クエリ解決、コーディング、調整を実行します。 また、結果の解釈と提示を支援するデータ分析およびレポート サービスも提供しています。
CRF の設計、レビュー、アノテーション CRF、CCI
データベースの設計とセットアップ
データ管理計画とレポートの作成
データ検証計画の作成
データ入力と比較
データの検証とクリーニング
クエリの生成と解決
重篤な有害事象の調整
外部データの調整
医療コーディング
サポートデータ検討会
データ品質管理
統計プログラミング (SP) は、統計分析を実行し、臨床試験結果の表、図、リスト (TFL) を生成するプログラムを作成および実行するプロセスです。 当社の SP チームは、SAS、R、Python、CDISC など、さまざまなプログラミング言語、プラットフォーム、標準に関して豊富な経験と専門知識を持っています。 私たちは業界の最良の慣行とガイドラインに従って、プログラムと成果物の品質と有効性を保証します。 また、規制要件を満たすために役立つ検証、文書化、提出サポート サービスも提供しています。
データセットの分析 (ADS) 開発
CDISC SDTM データのマッピングと転送
CDISC ADAM データセット プログラミング
プロトコル逸脱に対応したプログラミング
統計解析母集団のプログラミング
データベースのロックと転送
統計的プログラミング
テーブル、リスト、図のプログラミング
生物統計 (BS) は、臨床試験からのデータを分析および解釈するための統計的方法および技術の応用です。 当社の BS チームは、資格のある経験豊富な生物統計学者で構成されており、研究上の疑問に対して適切な統計上のアドバイスと解決策を提供できます。 当社は、研究デザイン、サンプルサイズの計算、ランダム化、プロトコールの開発、統計解析計画 (SAP) の作成、中間解析、最終解析、および結果の解釈を支援します。 また、学習中に発生する可能性のある問題や課題に対処するために、統計的レビューおよび相談サービスも提供しています。
プロトコルの開発/レビュー
統計関連の推奨事項、サンプルサイズの計算
ランダム化スキーム
CRFの設計/レビュー
データ検証計画のレビュー
統計分析計画（SAP）、統計分析レポート（SAR）の作成
統計表、データリスト、数値の作成
統計分析・コンサルティング
統計的検証
臨床研究報告書（CSR）の推奨と審査
データ監視委員会 (DMC) のサポート