프로젝트 및 규제 요구 사항에 따라 정확하고 명확하며 규정을 준수하는 문서를 개발합니다.
일정에 맞춰 문서 개발을 관리하고 최적화하는 유연한 일정입니다.
업계 최고의 SOP와 심층적인 치료 경험.
개별 문서부터 광범위한 의료 글쓰기 프로그램까지 의료 글쓰기를 지원합니다.
의료진의 지속적인 발전을 보장하는 완벽한 교육 시스템.
의료 및 임상 전략
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의료 및 임상 전략
전체 임상 개발 라이프사이클 전반에 걸친 의학 저작 능력
목적
우리의 의료 저작팀은 복잡한 과학 정보를 규정을 완벽하게 준수하여 실용적인 결과물로 변환하고, 최적의 임상 연구 설계와 우수한 서면 문서를 통해 약물 개발 진행을 가속화하고, 약물을 시장에 출시하는 데 필요한 시간을 단축하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
인원
우리는 중국과 미국에 현지 규정에 대한 지식과 제품 기능에 대한 깊은 이해를 갖춘 전문 전문가를 보유하고 있습니다.
의학적 배경을 갖춘 고도로 숙련되고 경험이 풍부한 작가 10명 이상.
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임상 컨설팅 팀과 의료 및 약리학 전문가의 공동 노력을 통해 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다.
중국과 미국, 종양학 분야(고형 및 혈액학) 및 자가면역 분야에서 다중 지역 임상 시험(MRCT) 및 IND 승인을 위한 프로토콜 설계를 제공했습니다.
임상시험 개발을 가속화하기 위해 EOP2 통신을 통해 Phase II/III Adaptive Design 또는 단일군 설계의 허가를 받으세요.