การประกันคุณภาพและการตรวจสอบ

Good Clinical Practice (GCP) คือมาตรฐานคุณภาพด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ที่เป็นสากลสำหรับการดำเนินการวิจัยทางคลินิก เนื่องจากมีการดำเนินการวิจัยทางคลินิกหลายภูมิภาค (MRCT) ในประเทศจีนเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ CRO ในท้องถิ่นจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ICH จึงมีความสำคัญมากไปกว่านี้ โชคดีสำหรับ CSC เราได้รวมมันไว้ในทุกแง่มุมของงานของเราตั้งแต่ก่อตั้ง

ทีมประกันคุณภาพและตรวจสอบของเราประกอบด้วยที่ปรึกษาการตรวจสอบและบุคลากร QA แบบเต็มเวลา มีประสบการณ์โดยเฉลี่ยมากกว่า 15 ปีในโครงการทดลองทางคลินิกระดับโลกและระดับท้องถิ่น ประสบการณ์มากกว่า 10 ปีในการตรวจสอบการทดลองทางคลินิกและระบบการจัดการคุณภาพ การตรวจสอบ ทีม QA ของเราจำนวนมากเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการเสนอชื่อโดย FDA และ EMA บางส่วนยังทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญหรือผู้ฝึกสอนของหน่วยงานกำกับดูแลทั้งในประเทศและต่างประเทศ ตลอดจนการฝึกอบรมวิชาชีพในสถานที่ฝึกอบรมการทดลองทางคลินิก

ผู้ตรวจสอบของเรามีความคุ้นเคยกับกฎหมายการทดลองทางคลินิกทั่วโลก แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบ และเข้าใจแนวทางการรักษาโรคที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์เชิงปฏิบัติมากมายในการออกแบบและการวางแผนการทดลองทางคลินิก การนำไปใช้และการกำกับดูแล การรวบรวมและการวิเคราะห์ข้อมูล การควบคุมคุณภาพและการประกันคุณภาพ การตรวจสอบ และการประชุมการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม การตรวจสอบ