Các vấn đề y tế
mô tả1
mô tả2
-
Các vấn đề y tế
Quản lý rủi ro là một phần không thể thiếu trong bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào.
-
Thiết kế nghiên cứu
Tại CSC, chúng tôi tin vào việc áp dụng cách tiếp cận chủ động để quản lý rủi ro bằng cách đảm bảo các kế hoạch giảm thiểu được kết hợp chặt chẽ với nền tảng thiết kế nghiên cứu của chúng tôi. Đội ngũ y tế của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc thiết kế nghiên cứu lâm sàng đa ngành, làm việc chặt chẽ với từng bộ phận cũng như mở rộng mạng lưới tới các chuyên gia tư vấn trong nước. Thông qua thiết kế phương pháp hợp lý để tối ưu hóa phương pháp vận hành lâm sàng, tăng tỷ lệ thành công của thử nghiệm lâm sàng và giảm ngân sách nghiên cứu một cách hiệu quả.
-
Các câu hỏi thường gặp chúng tôi gặp trong quá trình thiết kế nghiên cứu:
“Làm cách nào để chúng tôi tối ưu hóa thiết kế giao thức của mình?”
“Chúng tôi có thể sử dụng giao thức toàn cầu/CRF (mẫu báo cáo trường hợp) ở Trung Quốc không?”
“Làm cách nào để đảm bảo thiết kế nghiên cứu của chúng tôi tuân thủ thực hành lâm sàng tại địa phương?”
Ngoài thiết kế nghiên cứu, nhóm phụ trách y tế của chúng tôi có thể giúp tạo ra các tài liệu cần thiết khác như CRF, ICF, Nhật ký bệnh nhân, v.v. bằng cách sử dụng các phương pháp tương tự.
-
Báo cáo nghiên cứu lâm sàng (CSR)
Các chuyên gia nội bộ của CSC có nhiều kinh nghiệm, họ có thể trình bày các kết quả nghiên cứu một cách chuyên nghiệp một cách ngắn gọn và rõ ràng, đây là một phần quan trọng trong quá trình phát triển bất kỳ chương trình nào. Chúng ta có thể đảm bảo tính chính xác và thống nhất của báo cáo trong khi vẫn duy trì sự tuân thủ đầy đủ ICH (Hội đồng Hài hòa Quốc tế) và các yêu cầu pháp lý khác.
-
Giám sát y tế
Các giám sát viên y tế chuyên nghiệp của chúng tôi có chuyên môn về phát triển lâm sàng, họ phân phối một cách chiến lược trên toàn quốc, có thể tiếp cận kịp thời các địa điểm điều tra và điều tra viên.
Từ góc độ y học lâm sàng, thông tin y tế lâm sàng được sử dụng để tham gia phát triển nghiên cứu lâm sàng nhằm đảm bảo tính tuân thủ của nghiên cứu và tính xác thực của dữ liệu.
Nhóm Y tế:
Kinh nghiệm:
Ung thư: Liệu pháp miễn dịch, Kháng thể đơn dòng, Điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu và cộng sự. cho khối u rắn và huyết học.
Miễn dịch thấp khớp: SLE, Bệnh vẩy nến, Bệnh bạch biến, et al.
Các bệnh chuyển hóa: Béo phì, Tiểu đường, NASH, NAFLD, et al.
Hệ thần kinh: Viêm dây thần kinh thị giác, Parkinson, Đột quỵ, Bệnh Alzheimer, et al.
Khác: Rụng tóc, Ghép thận, Viêm loét đại tràng, Rò hậu môn, Bệnh phổi kẽ, Bệnh Maculopathy, et al.
-
Quy trình làm việc của chúng tôi:
1. Giai đoạn đầu của nghiên cứu: kế hoạch theo dõi y tế và/hoặc phát triển tài liệu nghiên cứu, đào tạo kiến thức y tế liên quan đến chỉ định phác đồ, v.v.2. Thời gian đăng ký môn học: đánh giá y tế các tài liệu nghiên cứu, tư vấn y tế, hỗ trợ đánh giá tính đủ điều kiện của môn học, đánh giá PD, đánh giá SAE, đánh giá dữ liệu y tế trong CRF, MM-onsite, v.v.3. Kết thúc quá trình rà soát nghiên cứu: rà soát tài liệu làm việc, phân loại và lưu trữ, v.v.Phòng y tế có thể cung cấp cho bạn các dịch vụ sau:
Tư vấn pháp lý, hỗ trợ chiến lược y tế và lâm sàng
Đào tạo thử nghiệm lâm sàng
Giám sát y tế
Viết y học
Thiết kế và đánh giá giao thức (giai đoạn Ⅰ-Ⅳ)
Soạn ICF
Thiết kế IB
Dịch thuật y khoa
Thiết kế CRF
Phát triển SOP dành riêng cho thử nghiệm
Viết về y tế (bao gồm CSR, bài báo y tế, báo cáo nghiên cứu, v.v.)
Tất cả các tài liệu cần thiết khác