चिकित्सा मामले
वर्णन 1
वर्णन 2
-
चिकित्सा मामले
जोखिम प्रबंधन किसी भी नैदानिक परीक्षण का एक अभिन्न अंग है।
-
पढ़ाई की सरंचना
सीएससी में हम यह सुनिश्चित करके जोखिमों के प्रबंधन के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण अपनाने में विश्वास करते हैं कि शमन योजनाएं हमारे अध्ययन डिजाइनों की नींव से जुड़ी हुई हैं। हमारी चिकित्सा मामलों की टीम के पास बहु-विषयक नैदानिक अध्ययन डिजाइन में व्यापक अनुभव है, यह प्रत्येक विभाग के साथ मिलकर काम करती है और साथ ही घरेलू सलाहकारों तक नेटवर्क का विस्तार करती है। क्लिनिकल ऑपरेशन की विधि को अनुकूलित करने के लिए तर्कसंगत कार्यप्रणाली डिजाइन के माध्यम से, और क्लिनिकल परीक्षणों की सफलता दर में वृद्धि और अध्ययन बजट को प्रभावी ढंग से कम करना।
-
अध्ययन डिज़ाइन के दौरान हमारे सामने आने वाले सामान्य प्रश्न:
"हम अपने प्रोटोकॉल डिज़ाइन को कैसे अनुकूलित करें?"
"क्या हम चीन में अपने वैश्विक प्रोटोकॉल/सीआरएफ (केस रिपोर्ट फॉर्म) का उपयोग कर सकते हैं?"
"हम यह कैसे सुनिश्चित करें कि हमारा अध्ययन डिज़ाइन स्थानीय नैदानिक अभ्यास का अनुपालन करता है?"
अध्ययन डिज़ाइन से परे, हमारी चिकित्सा मामलों की टीम समान पद्धतियों का उपयोग करके अन्य आवश्यक दस्तावेज़ जैसे सीआरएफ, आईसीएफ, रोगी डायरी आदि बनाने में मदद कर सकती है।
-
क्लिनिकल अध्ययन रिपोर्ट (सीएसआर)
सीएससी के आंतरिक विशेषज्ञों के पास पर्याप्त अनुभव है, वे पेशेवर रूप से अध्ययन निष्कर्षों को संक्षिप्त और स्पष्ट रूप से प्रस्तुत कर सकते हैं, जो किसी भी कार्यक्रम के विकास का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। हम ICH (इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हार्मोनाइजेशन) और अन्य नियामक आवश्यकताओं का पूर्ण अनुपालन बनाए रखते हुए रिपोर्ट सटीकता और एकरूपता सुनिश्चित कर सकते हैं।
-
चिकित्सा निगरानी
हमारे पेशेवर चिकित्सा मॉनिटर नैदानिक विकास में विशेषज्ञता रखते हैं, वे रणनीतिक रूप से घरेलू देश भर में वितरित करते हैं, जो समय पर जांच साइटों और जांचकर्ताओं तक पहुंच सकते हैं।
नैदानिक चिकित्सा के दृष्टिकोण से, अनुसंधान के अनुपालन और डेटा की प्रामाणिकता सुनिश्चित करने के लिए नैदानिक अनुसंधान के विकास में भाग लेने के लिए नैदानिक चिकित्सा जानकारी का उपयोग किया जाता है।
मेडिकल अफेयर टीम:
अनुभव:
ऑन्कोलॉजी: इम्यूनोथेरेपी, मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज, लक्षित दवा थेरेपी आदि। ठोस ट्यूमर और रुधिर विज्ञान के लिए.
आमवाती प्रतिरक्षा: एसएलई, सोरायसिस, विटिलिगो, आदि।
मेटाबोलिक रोग: मोटापा, मधुमेह, एनएएसएच, एनएएफएलडी, आदि।
तंत्रिका तंत्र: ऑप्टिक न्यूरिटिस, पार्किंसंस, स्ट्रोक, अल्जाइमर रोग, और अन्य।
अन्य: एलोपेसिया, किडनी प्रत्यारोपण, अल्सरेटिव कोलाइटिस, एनल फिस्टुला, इंटरस्टिशियल लंग डिजीज, मैकुलोपैथी, आदि।
-
हमारी कार्य प्रक्रिया:
1. अध्ययन का प्रारंभिक चरण: चिकित्सा निगरानी योजना और/या अनुसंधान दस्तावेज़ विकास, प्रोटोकॉल संकेत से संबंधित चिकित्सा ज्ञान का प्रशिक्षण, आदि।2. विषय नामांकन अवधि: अनुसंधान दस्तावेजों की चिकित्सा समीक्षा, चिकित्सा परामर्श, विषय पात्रता का सहायक मूल्यांकन, पीडी मूल्यांकन, एसएई समीक्षा, सीआरएफ में चिकित्सा डेटा समीक्षा, एमएम-ऑनसाइट, आदि।3. अध्ययन की समीक्षा का अंत: कामकाजी दस्तावेज़ की समीक्षा, छँटाई और संग्रह करना, आदि।चिकित्सा विभाग आपको निम्नलिखित सेवाएँ प्रदान कर सकता है:
विनियामक परामर्श, चिकित्सा एवं नैदानिक रणनीति समर्थन
क्लिनिकल परीक्षण प्रशिक्षण
चिकित्सा निगरानी
चिकित्सा लेखन
प्रोटोकॉल डिज़ाइन और समीक्षा (चरण Ⅰ-Ⅳ)
आईसीएफ रचना
आईबी डिज़ाइन
चिकित्सा अनुवाद
सीआरएफ डिज़ाइन
परीक्षण-विशिष्ट एसओपी विकास
चिकित्सा लेखन (सीएसआर, चिकित्सा लेख, अध्ययन रिपोर्ट आदि सहित)
अन्य सभी आवश्यक दस्तावेज