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हाल ही में, हल्के संज्ञानात्मक हानि या अल्जाइमर रोग के हल्के मनोभ्रंश चरण वाले रोगियों के इलाज के लिए इसाई इंक के लेकानेमैब इंजेक्शन (चीनी व्यापार नाम: लेकेम्बी) को एनएमपीए चीन द्वारा प्राथमिकता समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया के साथ अनुमोदित किया गया है।

उद्यमों को पीडी-1/पीडी-एल1 एंटीबॉडी की नैदानिक ​​खुराक को अनुकूलित करने और रोगी के अनुपालन और जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार करने के लिए मार्गदर्शन करने के लिए, एक तकनीकी विनिर्देश प्रदान करें जिसे संदर्भित किया जा सके, सीडीई ने फार्माकोकाइनेटिक-आधारित मानदंड तैयार करने के लिए आयोजन किया है। कैंसर के मरीजों के इलाज के लिए प्रोग्राम्ड सेल डेथ रिसेप्टर-1 (पीडी-1) या प्रोग्राम्ड सेल डेथ-लिगैंड 1 (पीडी-एल1) ब्लॉकिंग एंटीबॉडीज के वैकल्पिक खुराक नियमों का समर्थन करने के लिए, जिसे 10 जनवरी, 2024 को जारी और कार्यान्वित किया गया था। एनएमपीए की समीक्षा और अनुमोदन।

अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ दवा पंजीकरण के लिए तकनीकी मानकों को संरेखित करने के लिए, एनएमपीए ने आईसीएच (मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के हार्मोनाइजेशन के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद) दिशानिर्देश एम 7 (आर 2) को अपनाने का फैसला किया है: डीएनए प्रतिक्रियाशील (उत्परिवर्तजन) अशुद्धियों का आकलन और नियंत्रण संभावित कार्सिनोजेनिक जोखिम को सीमित करने के लिए फार्मास्यूटिकल्स में (इसके बाद एम7(आर2) के रूप में संदर्भित)।

दवा विकास में वैश्विक मानकीकरण का मार्गदर्शन करने के लिए, 2023 में प्राग में आयोजित ICH अर्ध-वार्षिक बैठक में मानकीकृत नैदानिक ​​​​परीक्षणों में अग्रणी प्रथाओं पर चर्चा की गई।