क्लिनिकल सर्विस सेंटर 2023 डीआईए निष्कर्ष
16 जून से 19 जून, 2023 तक, चीन अंतर्राष्ट्रीय औषधि सूचना सम्मेलन (डीआईए) की वार्षिक बैठक और प्रदर्शनी, जिसका विषय 'चीन में आईसीएच दिशानिर्देशों के त्वरित कार्यान्वयन को बढ़ावा देना' था, सूज़ौ इंटरनेशनल एक्सपो सेंटर में भव्य रूप से आयोजित की गई थी।
17 जून को, उप महानिदेशक झाओ जुनिंग और राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के उनके प्रतिनिधिमंडल ने चर्चा में भाग लेते हुए क्लिनिकल सर्विस सेंटर बूथ का दौरा किया। महानिदेशक झाओ ने गहरी दिलचस्पी दिखाई और नैदानिक अनुसंधान सेवाओं के एकीकृत और अंतर्राष्ट्रीय क्षेत्रों में कंपनी की नवीन उपलब्धियों के बारे में पूछताछ की। उन्होंने क्लिनिकल सर्विस सेंटर के अध्यक्ष श्री डैनियल लियू द्वारा दिए गए परिचय को ध्यान से सुना।
इस सम्मेलन में क्लिनिकल सर्विस सेंटर के प्रतिष्ठित वक्ता थे, जिनमें मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. डेनियल लियू; डॉ. हुआलोंग सन, मुख्य परिचालन अधिकारी; श्री योंग्लिआंग लियू, परियोजना प्रबंधन निदेशक; सुश्री ज़ियाओली शी, मानव संसाधन और प्रशासन निदेशक; और मेटा डेटा के उप महाप्रबंधक श्री जिओ वांग। "ई6 जीसीपी ट्रांसफॉर्मेशन में एक नए अध्याय की शुरुआत," "डेटा साइंस," "क्लिनिकल ट्रायल डिजिटल प्लेटफॉर्म के विकास के रुझान," "क्लिनिकल डेटा में भविष्य की प्रतिभा का विकास," "क्लिनिकल ट्रायल ऑपरेशंस में सहयोगात्मक जीत-जीत" के विषयों के तहत। " और "नैदानिक परीक्षणों में ब्लाइंडिंग प्रबंधन और ब्लाइंड डेटा प्रोसेसिंग," प्रस्तुतियाँ सुचारू रूप से आगे बढ़ीं। हमारे विशेषज्ञों और विद्वानों ने अपनी अंतर्दृष्टि साझा की, जिससे यह आयोजन काफी सफल रहा।
क्लिनिकल सर्विस सेंटर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. डैनियल लियू और मुख्य परिचालन अधिकारी डॉ. हुआलोंग सन के नेतृत्व में 'डेटा साइंस' विषय पर कार्यशाला सत्र में चर्चा डिजिटल क्षेत्र में नई प्रौद्योगिकियों के निरंतर उद्भव के इर्द-गिर्द घूमती रही। युग, सूचनाकरण, स्वचालन, डिजिटलीकरण और बुद्धिमत्ता की दिशा में नैदानिक अनुसंधान के विकास को बढ़ावा देना। इस परिवर्तनकारी प्रक्रिया के दौरान, नैदानिक अनुसंधान में शामिल कर्मियों को अपने काम के विभिन्न पहलुओं को बढ़ाने के लिए नई प्रौद्योगिकियों को एकीकृत करते हुए, सक्रिय रूप से अपनी विशेषज्ञता का लाभ उठाने की आवश्यकता होती है। इसमें नैदानिक डेटा प्रबंधन में गतिविधियाँ शामिल हैं, जैसे बुद्धिमान डेटा संग्रह, स्वचालित डेटाबेस निर्माण, वास्तविक समय डेटा सफाई, गतिशील वर्कफ़्लो प्रबंधन और दक्षता नियंत्रण, अन्य चरणों के बीच।
कार्यशाला कार्यक्रम में नैदानिक संस्थान प्रबंधन कर्मियों, आईटी पेशेवरों, डेटा प्रबंधकों, बायोस्टैटिस्टिशियंस और प्रोग्रामिंग विशेषज्ञों सहित अंतरराष्ट्रीय और घरेलू उद्योग विशेषज्ञों को आमंत्रित किया गया। चर्चा डेटा प्रबंधन में बुद्धिमान डिजिटल प्रौद्योगिकियों के अनुप्रयोग, अभ्यास और अन्वेषण पर केंद्रित थी। इसके साथ ही, प्रतिभागियों ने तकनीकी परिवर्तन की लहर के बीच अपने कौशल और क्षमताओं को बढ़ाने के तरीकों की खोज की।''
क्लिनिकल सर्विस सेंटर मेडिकल रिसर्च कंपनी लिमिटेड के मुख्य परिचालन अधिकारी डॉ. हुआलॉन्ग सन ने 2023 डीआईए में "क्लिनिकल ट्रायल में ब्लाइंडिंग मेथड मैनेजमेंट और ब्लाइंड डेटा प्रोसेसिंग" विषय पर चर्चा की। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों को नैदानिक अनुसंधान में स्वर्ण मानक माना जाता है और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा में उच्चतम स्तर के साक्ष्य का प्रतिनिधित्व करते हैं। इसके अलावा, उन्होंने यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के डिजाइन में ब्लाइंडिंग की महत्वपूर्ण भूमिका पर प्रकाश डाला।
मेडा क्लिनिकल डेटा टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड की उप महाप्रबंधक सुश्री जिओ वांग ने "ब्लाइंडिंग और ब्लाइंड डेटा प्रबंधन में विचार" पर अपने दृष्टिकोण साझा किए और अन्य विशेषज्ञों के साथ चर्चा की। डॉ. सन ने इस बात पर जोर दिया कि यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में अंधा करना एक अनिवार्य कारक है। क्लिनिकल परीक्षण के पूरे पाठ्यक्रम में ब्लाइंड डेटा प्रोसेसिंग की प्रक्रिया अभिन्न है। ब्लाइंड डेटा को प्रबंधित करने में अक्सर ब्लाइंड डेटा की सीमाओं को निर्दिष्ट करना, ब्लाइंडिंग को बनाए रखना और अंतरविभागीय कार्यों की एक श्रृंखला का समन्वय करना शामिल होता है। ब्लाइंड डेटा प्रबंधन का महत्व और जटिलता स्वयं स्पष्ट है, और संबंधित प्रक्रियाओं का मानकीकरण एक नियामक चिंता का विषय है।
डॉ. सन ने कहा कि क्लिनिकल परीक्षण प्रक्रिया में ब्लाइंडिंग की सेटिंग और रखरखाव महत्वपूर्ण तत्व हैं। ब्लाइंड डेटा का प्रबंधन अक्सर ब्लाइंड डेटा को परिभाषित करने, ब्लाइंडिंग बनाए रखने और विभिन्न अंतर-विभागीय कार्यों के समन्वय से जुड़ा होता है। ब्लाइंड डेटा प्रबंधन का महत्व और कठिनाई स्वयं स्पष्ट है, और संबंधित प्रक्रियाओं का मानकीकरण भी एक नियामक चिंता का विषय है।
मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद (आईसीएच) दिशानिर्देश बताते हैं कि नैदानिक परीक्षणों में पूर्वाग्रह से बचने के लिए ब्लाइंडिंग और रैंडमाइजेशन सबसे महत्वपूर्ण तरीके हैं। घरेलू नियामक प्राधिकरणों ने भी रैंडमाइजेशन और ब्लाइंडिंग की सेटिंग के संबंध में कई मार्गदर्शन सिद्धांत जारी किए हैं, जिसमें बार-बार इस बात पर जोर दिया गया है कि रैंडमाइजेशन, जब ब्लाइंडिंग के साथ जोड़ा जाता है, तो प्रभावी ढंग से समूह आवंटन में पूर्वानुमान से बचा जाता है और परीक्षण संचालन और निर्णयों में पूर्वाग्रहों को बेहतर ढंग से रोकता है। इसलिए, यह कहा जा सकता है कि क्लिनिकल परीक्षण प्रक्रिया में ब्लाइंडिंग की सेटिंग और रखरखाव प्रमुख कारकों में से एक है।
क्लिनिकल सर्विस सेंटर मेडिकल रिसर्च कंपनी लिमिटेड के मुख्य परिचालन अधिकारी डॉ. हुआलोंग सन और क्लिनिकल ऑपरेशंस सेंटर के परियोजना निदेशक श्री लियू योंग्लिआंग ने "क्लिनिकल ट्रायल ऑपरेशंस में सफलता के लिए सहयोग" विषय पर भाषण दिया। डॉ. सन ने प्रायोजकों, सीआरओ, अनुसंधान संस्थानों और एसएमओ को शामिल करते हुए नैदानिक परीक्षणों के निष्पादन में बहुदलीय सहयोग के महत्व पर जोर दिया। उन्होंने इस बात पर प्रकाश डाला कि क्लिनिकल परीक्षण की सुचारू प्रगति और उच्च गुणवत्ता वाली डिलीवरी के लिए सभी हितधारकों के बीच घनिष्ठ सहयोग की आवश्यकता होती है। डॉ. सन ने अनुसंधान संस्थानों, प्रायोजकों/सीआरओ और एसएमओ के दृष्टिकोण से प्रक्रियाओं के अनुकूलन, जोखिम प्रबंधन और प्रभावी संचार और सहयोग पर चर्चा की। लक्ष्य क्लिनिकल परीक्षणों की तीव्र प्रगति को बढ़ावा देना और क्लिनिकल डेटा की उच्च गुणवत्ता वाली डिलीवरी सुनिश्चित करना था।
क्लिनिकल सर्विस सेंटर मेडिकल रिसर्च कंपनी लिमिटेड का प्रतिनिधित्व करने वाली सुश्री शी ज़ियाओली ने "क्लिनिकल डेटा प्रबंधन प्रतिभा के विकास" पर अपनी अनूठी अंतर्दृष्टि साझा की। उन्होंने बताया कि मौजूदा उद्योग प्रतिभा बाजार में, कंपनियां अक्सर संगठनात्मक पुनर्गठन और अनुकूलन से गुजरती हैं, जिससे भर्ती पदों की संख्या में कमी आती है और भर्ती प्रक्रिया धीमी हो जाती है। इस चुनौतीपूर्ण माहौल में, प्रतिभा की स्थिरता की मांग बढ़ गई है, कौशल और उच्च समग्र गुणवत्ता के संयोजन वाले व्यक्तियों को प्राथमिकता दी जा रही है। सुश्री शी शियाओली ने आर्थिक दबाव और बाजार प्रतिस्पर्धा में कई चुनौतियों पर भी प्रकाश डाला, जो नैदानिक डेटा प्रबंधन में प्रतिभा के लिए एक अभूतपूर्व संकट पेश करती हैं। उद्योग, कंपनी और व्यक्तिगत स्तर पर इन चुनौतियों को अवसरों में कैसे बदला जाए, उन्हें नवाचार और प्रगति के लिए प्रेरक शक्तियों में कैसे बदला जाए, यह एक जरूरी मुद्दा बन गया है जिसके समाधान की आवश्यकता है।
बूथ ने जानकारी और सहयोग चाहने वाले आगंतुकों की एक सतत धारा को आकर्षित किया। उपस्थित लोगों ने ऑन्कोलॉजी, रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, एंडोक्रिनोलॉजी, नेत्र विज्ञान और हृदय रोगों के क्षेत्र में क्लिनिकल सर्विस सेंटर की क्लिनिकल मॉनिटरिंग, डेटा प्रबंधन, बायोस्टैटिस्टिक्स, पंजीकरण और फार्माकोविजिलेंस सेवाओं में बहुत रुचि व्यक्त की। क्लिनिकल सर्विस सेंटर टीम ने प्रदर्शकों का गर्मजोशी से स्वागत किया, सक्रिय रूप से पेशेवर दृष्टिकोण से पूछताछ को संबोधित किया, और इसकी स्थापना के बाद से कंपनी के व्यवसाय और सफल परियोजना अनुभवों का व्यापक अवलोकन प्रदान किया। इन बातचीत के माध्यम से, विभिन्न कंपनियों के प्रतिनिधियों और उद्योग विशेषज्ञों ने क्लिनिकल सर्विस सेंटर के बारे में गहरी समझ हासिल की।