Klinik Hizmet Merkezi 2023 DIA sonucu

16 Haziran - 19 Haziran 2023 tarihleri ​​arasında, 'Çin'de ICH Kılavuzlarının Hızlandırılmış Uygulamasının Teşvik Edilmesi' temalı Çin Uluslararası İlaç Bilgi Konferansı (DIA) Yıllık Toplantısı ve Sergisi, Suzhou Uluslararası Fuar Merkezi'nde görkemli bir şekilde gerçekleştirildi.

17 Haziran'da Genel Müdür Yardımcısı Zhao Junning ve Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) gelen heyet, Klinik Hizmet Merkezi standını ziyaret ederek tartışmalarda bulundu. Genel Müdür Zhao yoğun ilgi gösterdi ve şirketin entegre ve uluslararası hale getirilmiş klinik araştırma hizmetleri alanlarındaki yenilikçi başarıları hakkında bilgi aldı. Klinik Hizmet Merkezi Başkanı Bay Daniel Liu'nun yaptığı tanıtımı dikkatle dinledi.

Klinik Hizmet Merkezi'nin bu konferansta seçkin konuşmacıları vardı; bunlar arasında Baş Bilimsel Sorumlu Dr. Daniel Liu; Dr. Hualong Sun, Operasyon Direktörü; Bay Yongliang Liu, Proje Yönetim Direktörü; İnsan Kaynakları ve Yönetim Direktörü Bayan Xiaoli Xi; ve Meta Data Genel Müdür Yardımcısı Bay Xiao Wang. "E6 GCP Dönüşümünde Yeni Bir Bölüme Başlamak", "Veri Bilimi", "Klinik Deney Dijital Platformlarının Geliştirme Eğilimleri", "Klinik Verilerde Gelecekteki Yetenek Gelişimi", "Klinik Deney Operasyonlarında İşbirliğine Dayalı Kazan-Kazan" temaları altında, " ve "Klinik Araştırmalarda Körleme Yönetimi ve Kör Veri İşleme" sunumları sorunsuz bir şekilde devam etti. Uzmanlarımız ve akademisyenlerimiz görüşlerini paylaşarak etkinliğin büyük bir başarıya ulaşmasını sağladılar.

Her ikisi de Klinik Hizmet Merkezi'nden Baş Bilimsel Sorumlu Dr. Daniel Liu ve Operasyon Direktörü Dr. Hualong Sun tarafından yönetilen 'Veri Bilimi' temalı atölye oturumunda tartışmalar, dijital ortamda yeni teknolojilerin sürekli ortaya çıkışı etrafında dönüyordu. klinik araştırmaların bilişim, otomasyon, dijitalleşme ve zekaya doğru evrimini teşvik ediyor. Bu dönüştürücü süreç boyunca, klinik araştırmaya katılan personelin uzmanlıklarını aktif bir şekilde kullanması, çalışmalarının çeşitli yönlerini geliştirmek için yeni teknolojileri entegre etmesi gerekmektedir. Bu, diğer aşamaların yanı sıra akıllı veri toplama, otomatik veri tabanı oluşturma, gerçek zamanlı veri temizleme, dinamik iş akışı yönetimi ve verimlilik kontrolü gibi klinik veri yönetimi faaliyetlerini içerir.

Çalıştay programına klinik kurum yönetim personeli, BT uzmanları, veri yöneticileri, biyoistatistikçiler ve programlama uzmanları dahil olmak üzere hem uluslararası hem de yerli sektör uzmanları davet edildi. Tartışmalar veri yönetiminde akıllı dijital teknolojilerin uygulanması, pratiği ve araştırılmasına odaklandı. Eş zamanlı olarak katılımcılar, teknolojik değişim dalgasının ortasında beceri ve yeteneklerini geliştirmenin yollarını keşfettiler."

Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd.'nin Operasyon Direktörü Dr. Hualong Sun, 2023 DIA'da "Körleme Yöntemi Yönetimi ve Klinik Araştırmalarda Kör Veri İşleme" konusunu tartıştı. Randomize kontrollü klinik çalışmaların klinik araştırmalarda altın standart olarak kabul edildiğini ve kanıta dayalı tıpta en yüksek kanıt düzeyini temsil ettiğini vurguladı. Ayrıca, randomize kontrollü araştırmaların tasarımında körlemenin hayati rolünü vurguladı.

Meda Clinical Data Technology Co., Ltd. Genel Müdür Yardımcısı Bayan Xiao Wang, "Körleme ve Kör Veri Yönetiminde Dikkat Edilmesi Gerekenler" hakkındaki görüşlerini paylaştı ve diğer uzmanlarla tartışmalara katıldı. Dr. Sun, randomize kontrollü çalışmalarda körlemenin vazgeçilmez bir faktör olduğunu vurguladı. Kör veri işleme süreci, klinik araştırmanın tüm süreci boyunca tamamlayıcı niteliktedir. Kör verileri yönetmek genellikle kör verilerin sınırlamalarını belirlemeyi, körlemeyi sürdürmeyi ve bir dizi departmanlar arası görevi koordine etmeyi içerir. Kör veri yönetiminin önemi ve karmaşıklığı apaçık ortadadır ve ilgili süreçlerin standardizasyonu düzenleyici bir konudur.

Dr. Sun, körlemenin ayarlanması ve sürdürülmesinin klinik deneme sürecinde kritik unsurlar olduğunu kaydetti. Kör verilerin yönetimi genellikle kör verilerin tanımlanması, körlemenin sürdürülmesi ve çeşitli departmanlar arası görevlerin koordine edilmesiyle ilişkilidir. Kör veri yönetiminin önemi ve zorluğu ortadadır ve ilgili süreçlerin standardizasyonu da düzenleyici bir konudur.

İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlara İlişkin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılmasına İlişkin Uluslararası Konseyi (ICH) kılavuzları, körleme ve randomizasyonun klinik araştırmalarda yanlılığı önlemenin en önemli yöntemleri olduğuna işaret etmektedir. Yurt içi düzenleyici otoriteler ayrıca rastgeleleştirme ve körlemenin belirlenmesine ilişkin çeşitli kılavuz ilkeleri yayınlamış ve rastgeleleştirmenin körleme ile birleştirildiğinde grup tahsisinde öngörülebilirliği etkili bir şekilde önlediğini ve deneme operasyonları ve kararlarında önyargıları daha iyi önlediğini defalarca vurgulamıştır. Dolayısıyla körlemenin kurulması ve sürdürülmesinin klinik araştırma sürecindeki temel faktörler arasında yer aldığı söylenebilir.

Klinik Hizmet Merkezi Medical Research Co., Ltd.'nin Operasyon Direktörü Dr. Hualong Sun ve Klinik Operasyon Merkezi Proje Direktörü Bay Liu Yongliang, "Klinik Deney Operasyonlarında Başarı için İşbirliği" konulu konuşmalar yaptılar. Dr. Sun, klinik deneylerin yürütülmesinde sponsorların, CRO'ların, araştırma kurumlarının ve SMO'ların dahil olduğu çok taraflı işbirliğinin önemini vurguladı. Klinik bir araştırmanın sorunsuz ilerlemesi ve yüksek kalitede sunulmasının tüm paydaşlar arasında yakın işbirliği gerektirdiğini vurguladı. Dr. Sun, araştırma kurumları, sponsorlar/CRO'lar ve SMO'ların perspektifinden süreçlerin optimizasyonunu, risk yönetimini ve etkili iletişim ve işbirliğini tartıştı. Amaç, klinik deneylerin hızla ilerlemesini teşvik etmek ve klinik verilerin yüksek kalitede sunulmasını sağlamaktı.

Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd.'yi temsil eden Bayan Xi Xiaoli, "Klinik Veri Yönetimi Yeteneğinin Geliştirilmesi" konusundaki benzersiz görüşlerini paylaştı. Mevcut endüstri yetenek pazarında şirketlerin sık sık organizasyonel yeniden yapılanma ve optimizasyondan geçtiğini, bunun da işe alım pozisyonlarının sayısında azalmaya ve işe alım sürecinin yavaşlamasına yol açtığını belirtti. Bu zorlu ortamda, beceri ve yüksek genel kalite kombinasyonuna sahip bireylere tercih verilmesiyle, yeteneğin istikrarına olan talep arttı. Bayan Xi Xiaoli ayrıca, klinik veri yönetimi alanında yetenekler için benzeri görülmemiş bir kriz ortaya koyan ekonomik baskılara ve piyasa rekabetindeki çoklu zorluklara da dikkat çekti. Bu zorlukların sektör, şirket ve bireysel düzeyde nasıl fırsatlara dönüştürüleceği, bunların inovasyon ve ilerleme için itici güçlere dönüştürülmesinin ele alınması, çözülmesi gereken acil bir konu haline geldi.

Stand, bilgi ve işbirliği arayan sürekli bir ziyaretçi akışının ilgisini çekti. Katılımcılar, Klinik Hizmet Merkezi'nin onkoloji, romatoloji, immünoloji, endokrinoloji, oftalmoloji ve kalp-damar hastalıkları alanlarındaki klinik izleme, veri yönetimi, biyoistatistik, kayıt ve farmakovijilans hizmetlerine yoğun ilgi gösterdi. Klinik Hizmet Merkezi ekibi, katılımcıları sıcak bir şekilde karşıladı, soruları profesyonel bir bakış açısıyla aktif bir şekilde yanıtladı ve kuruluşundan bu yana şirketin işlerine ve başarılı proje deneyimlerine ilişkin kapsamlı bir genel bakış sağladı. Bu etkileşimler sayesinde çeşitli şirketlerin temsilcileri ve sektör uzmanları Klinik Hizmet Merkezi hakkında daha derinlemesine bilgi sahibi oldular.