Pusat Perkhidmatan Klinikal 2023 kesimpulan DIA

Dari 16 Jun hingga 19 Jun 2023, Mesyuarat dan Pameran Tahunan Persidangan Maklumat Dadah Antarabangsa China (DIA), bertemakan 'Menggalakkan Pelaksanaan Dipercepatkan Garis Panduan ICH di China,' telah diadakan dengan megah di Pusat Ekspo Antarabangsa Suzhou.

Pada 17 Jun, Timbalan Ketua Pengarah Zhao Junning dan delegasinya dari Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) melawat gerai Pusat Perkhidmatan Klinikal, terlibat dalam perbincangan. Ketua Pengarah Zhao menunjukkan minat yang mendalam dan bertanya tentang pencapaian inovatif syarikat dalam bidang perkhidmatan penyelidikan klinikal bersepadu dan antarabangsa. Dia dengan penuh perhatian mendengar pengenalan yang diberikan oleh Encik Daniel Liu, Pengerusi Pusat Khidmat Klinikal.

Pusat Perkhidmatan Klinikal telah menjadi penceramah terkenal pada persidangan ini, termasuk Dr. Daniel Liu, Ketua Pegawai Saintifik; Dr. Hualong Sun, Ketua Pegawai Operasi; Encik Yongliang Liu, Pengarah Pengurusan Projek; Cik Xiaoli Xi, Pengarah Sumber Manusia dan Pentadbiran; dan Encik Xiao Wang, Timbalan Pengurus Besar Meta Data. Di bawah tema "Memulai Bab Baru dalam Transformasi GCP E6," "Sains Data," "Trend Pembangunan Platform Digital Percubaan Klinikal," "Pembangunan Bakat Masa Depan dalam Data Klinikal," "Menang-Menang Kerjasama dalam Operasi Percubaan Klinikal, " dan "Pengurusan Membutakan dan Pemprosesan Data Buta dalam Ujian Klinikal," pembentangan berjalan lancar. Pakar dan cendekiawan kami berkongsi pandangan mereka, menjadikan acara itu berjaya dengan cemerlang.

Pada sesi bengkel bertemakan 'Sains Data,' yang diketuai oleh Dr. Daniel Liu, Ketua Pegawai Saintifik, dan Dr. Hualong Sun, Ketua Pegawai Operasi, kedua-duanya dari Pusat Perkhidmatan Klinikal, perbincangan berkisar tentang kemunculan berterusan teknologi baharu dalam digital era, memupuk evolusi penyelidikan klinikal ke arah pemformatan, automasi, pendigitalan dan kecerdasan. Sepanjang proses transformatif ini, kakitangan yang terlibat dalam penyelidikan klinikal diperlukan untuk memanfaatkan kepakaran mereka secara aktif, menyepadukan teknologi baharu untuk meningkatkan pelbagai aspek kerja mereka. Ini termasuk aktiviti dalam pengurusan data klinikal, seperti pengumpulan data pintar, pembinaan pangkalan data automatik, pembersihan data masa nyata, pengurusan aliran kerja dinamik dan kawalan kecekapan, antara peringkat lain.

Program bengkel menjemput pakar industri antarabangsa dan domestik, termasuk kakitangan pengurusan institusi klinikal, profesional IT, pengurus data, ahli biostatistik dan pakar pengaturcaraan. Perbincangan tertumpu pada aplikasi, amalan dan penerokaan teknologi digital pintar dalam pengurusan data. Pada masa yang sama, para peserta meneroka cara untuk meningkatkan kemahiran dan keupayaan mereka di tengah-tengah gelombang perubahan teknologi."

Dr. Hualong Sun, Ketua Pegawai Operasi Pusat Perkhidmatan Klinikal Medical Research Co., Ltd., membincangkan topik "Pengurusan Kaedah Membutakan dan Pemprosesan Data Buta dalam Ujian Klinikal" di DIA 2023. Beliau menekankan bahawa ujian klinikal terkawal rawak dianggap sebagai standard emas dalam penyelidikan klinikal dan mewakili tahap bukti tertinggi dalam perubatan berasaskan bukti. Di samping itu, beliau menekankan peranan penting membutakan dalam reka bentuk ujian terkawal rawak.

Cik Xiao Wang, Timbalan Pengurus Besar Meda Clinical Data Technology Co., Ltd., berkongsi perspektifnya tentang "Pertimbangan dalam Pengurusan Data Buta dan Buta" dan terlibat dalam perbincangan dengan pakar lain. Dr. Sun menekankan bahawa buta adalah faktor yang sangat diperlukan dalam ujian terkawal rawak. Proses pemprosesan data buta adalah penting sepanjang keseluruhan ujian klinikal. Mengurus data buta selalunya melibatkan penetapan had data buta, mengekalkan buta, dan menyelaraskan satu siri tugas antara jabatan. Kepentingan dan kerumitan pengurusan data buta adalah jelas, dan penyeragaman proses berkaitan adalah kebimbangan kawal selia.

Dr. Sun menyatakan bahawa penetapan dan penyelenggaraan buta adalah elemen kritikal dalam proses percubaan klinikal. Pengurusan data buta sering dikaitkan dengan mentakrif data buta, mengekalkan buta, dan menyelaras pelbagai tugas merentas jabatan. Kepentingan dan kesukaran pengurusan data buta adalah jelas, dan penyeragaman proses berkaitan juga merupakan kebimbangan kawal selia.

Garis panduan Majlis Antarabangsa untuk Pengharmonian Keperluan Teknikal untuk Farmaseutikal untuk Kegunaan Manusia (ICH) menunjukkan bahawa buta dan rawak adalah kaedah yang paling penting untuk mengelakkan berat sebelah dalam ujian klinikal. Pihak berkuasa kawal selia domestik juga telah mengeluarkan beberapa prinsip panduan berkenaan penetapan rawak dan buta, berulang kali menekankan bahawa rawak, apabila digabungkan dengan buta, berkesan mengelakkan kebolehramalan dalam peruntukan kumpulan dan lebih baik mencegah berat sebelah dalam operasi percubaan dan pertimbangan. Oleh itu, boleh dikatakan bahawa penetapan dan penyelenggaraan buta adalah antara faktor utama dalam proses percubaan klinikal.

;

Dr. Hualong Sun, Ketua Pegawai Operasi Pusat Perkhidmatan Klinikal Medical Research Co., Ltd., dan Encik Liu Yongliang, Pengarah Projek Pusat Operasi Klinikal, menyampaikan ucapan bertemakan "Kerjasama untuk Kejayaan dalam Operasi Percubaan Klinikal." Dr. Sun menekankan kepentingan kerjasama pelbagai pihak dalam pelaksanaan ujian klinikal, melibatkan penaja, CRO, institusi penyelidikan dan SMO. Beliau menekankan bahawa kemajuan yang lancar dan penyampaian percubaan klinikal yang berkualiti tinggi memerlukan kerjasama rapat di kalangan semua pihak berkepentingan. Dr. Sun membincangkan pengoptimuman proses, pengurusan risiko, dan komunikasi dan kerjasama yang berkesan daripada perspektif institusi penyelidikan, penaja/CRO dan SMO. Matlamatnya adalah untuk menggalakkan kemajuan pesat ujian klinikal dan memastikan penyampaian data klinikal yang berkualiti tinggi.

Cik Xi Xiaoli, mewakili Pusat Perkhidmatan Klinikal Medical Research Co., Ltd., berkongsi pandangan unik beliau tentang "Pembangunan Bakat Pengurusan Data Klinikal." Beliau menegaskan bahawa dalam pasaran bakat industri semasa, syarikat kerap menjalani penstrukturan dan pengoptimuman organisasi, yang membawa kepada pengurangan bilangan jawatan pengambilan dan proses pengambilan pekerja yang perlahan. Dalam persekitaran yang mencabar ini, permintaan untuk kestabilan bakat telah meningkat, dengan keutamaan diberikan kepada individu yang memiliki gabungan kemahiran dan kualiti keseluruhan yang tinggi. Cik Xi Xiaoli turut menekankan tekanan ekonomi dan pelbagai cabaran dalam persaingan pasaran, membentangkan krisis yang belum pernah berlaku untuk bakat dalam pengurusan data klinikal. Menangani cara mengubah cabaran ini menjadi peluang di peringkat industri, syarikat dan individu, mengubahnya menjadi daya penggerak untuk inovasi dan kemajuan, telah menjadi isu mendesak yang memerlukan penyelesaian.

Gerai itu menarik aliran pengunjung yang berterusan mencari maklumat dan kerjasama. Para hadirin menyatakan minat yang tinggi terhadap pemantauan klinikal, pengurusan data, biostatistik, pendaftaran, dan perkhidmatan farmakovigilans Pusat Perkhidmatan Klinikal dalam bidang onkologi, reumatologi, imunologi, endokrinologi, oftalmologi dan penyakit kardiovaskular. Pasukan Pusat Perkhidmatan Klinikal sangat mengalu-alukan peserta pameran, secara aktif menangani pertanyaan dari perspektif profesional, dan memberikan gambaran menyeluruh tentang perniagaan syarikat dan pengalaman projek yang berjaya sejak penubuhannya. Melalui interaksi ini, wakil daripada pelbagai syarikat dan pakar industri mendapat pemahaman yang lebih mendalam tentang Pusat Perkhidmatan Klinikal.