مركز الخدمة السريرية 2023 استنتاج DIA

في الفترة من 16 إلى 19 يونيو 2023، عُقد الاجتماع والمعرض السنوي لمؤتمر الصين الدولي لمعلومات المخدرات (DIA)، تحت عنوان "تعزيز التنفيذ المتسارع لإرشادات التراث الثقافي غير المادي في الصين"، في مركز سوتشو الدولي للمعارض.

في 17 يونيو، زار نائب المدير العام تشاو جونينج والوفد المرافق له من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) جناح مركز الخدمة السريرية، وشاركوا في المناقشات. أبدى المدير العام تشاو اهتمامًا كبيرًا واستفسر عن الإنجازات المبتكرة للشركة في المجالات المتكاملة والدولية لخدمات الأبحاث السريرية. واستمع باهتمام إلى المقدمة التي قدمها السيد دانييل ليو، رئيس مركز الخدمة السريرية.

وكان لمركز الخدمة السريرية متحدثون بارزون في هذا المؤتمر، بما في ذلك الدكتور دانييل ليو، الرئيس العلمي؛ والدكتور هوالونج صن، الرئيس التنفيذي للعمليات؛ والسيد يونجليانج ليو، مدير إدارة المشروع؛ والسيدة شياو لي شي، مديرة الموارد البشرية والإدارة؛ والسيد شياو وانغ، نائب المدير العام للبيانات الوصفية. تحت موضوعات "الشروع في فصل جديد في تحول E6 GCP"، و"علم البيانات"، و"اتجاهات تطوير المنصات الرقمية للتجارب السريرية"، و"تنمية المواهب المستقبلية في البيانات السريرية"، و"الفوز التعاوني في عمليات التجارب السريرية"، " و"إدارة التعمية ومعالجة البيانات العمياء في التجارب السريرية"، سارت العروض التقديمية بسلاسة. وتبادل خبراؤنا وعلماؤنا وجهات نظرهم، مما جعل هذا الحدث نجاحًا كبيرًا.

وفي جلسة ورشة العمل التي كانت تحت عنوان "علم البيانات"، والتي أدارها الدكتور دانييل ليو، الرئيس العلمي، والدكتور هوالونج صن، الرئيس التنفيذي للعمليات، وكلاهما من مركز الخدمة السريرية، دارت المناقشات حول الظهور المستمر للتقنيات الجديدة في المجال الرقمي. العصر، وتعزيز تطور البحوث السريرية نحو المعلوماتية والأتمتة والرقمنة والذكاء. طوال هذه العملية التحويلية، يُطلب من الموظفين المشاركين في الأبحاث السريرية الاستفادة من خبراتهم بشكل فعال، ودمج التقنيات الجديدة لتعزيز الجوانب المختلفة لعملهم. يتضمن ذلك الأنشطة في إدارة البيانات السريرية، مثل جمع البيانات الذكية، وإنشاء قواعد البيانات الآلية، وتنظيف البيانات في الوقت الفعلي، وإدارة سير العمل الديناميكي، والتحكم في الكفاءة، من بين مراحل أخرى.

دعا برنامج ورشة العمل خبراء الصناعة الدوليين والمحليين، بما في ذلك موظفو إدارة المؤسسات السريرية، ومتخصصو تكنولوجيا المعلومات، ومديرو البيانات، وأخصائيو الإحصاء الحيوي، ومتخصصو البرمجة. وركزت المناقشات على تطبيق وممارسة واستكشاف التقنيات الرقمية الذكية في إدارة البيانات. وفي الوقت نفسه، استكشف المشاركون سبل تعزيز مهاراتهم وقدراتهم وسط موجة التغير التكنولوجي.

ناقش الدكتور هوالونغ صن، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة الأبحاث الطبية لمركز الخدمة السريرية المحدودة، موضوع "إدارة طرق التعمية ومعالجة البيانات العمياء في التجارب السريرية" في مؤتمر DIA لعام 2023. وأكد أن التجارب السريرية العشوائية المضبوطة تعتبر المعيار الذهبي في الأبحاث السريرية وتمثل أعلى مستوى من الأدلة في الطب المبني على الأدلة. بالإضافة إلى ذلك، سلط الضوء على الدور الحاسم الذي تلعبه التعمية في تصميم التجارب المعشاة ذات الشواهد.

شاركت السيدة شياو وانغ، نائب المدير العام لشركة Meda Clinical Data Technology Co., Ltd.، وجهات نظرها حول "الاعتبارات في إدارة البيانات العمياء والعمياء" وشاركت في مناقشات مع خبراء آخرين. وشدد الدكتور صن على أن التعمية هي عامل لا غنى عنه في التجارب المعشاة ذات الشواهد. تعد عملية معالجة البيانات العمياء جزءًا لا يتجزأ من الدورة الكاملة للتجربة السريرية. غالبًا ما تتضمن إدارة البيانات العمياء تحديد حدود البيانات العمياء، والحفاظ على التعمية، وتنسيق سلسلة من المهام المشتركة بين الإدارات. إن أهمية وتعقيد إدارة البيانات العمياء أمر بديهي، وتوحيد العمليات ذات الصلة هو مصدر قلق تنظيمي.

وأشار الدكتور صن إلى أن ضبط عملية التعمية وصيانتها عنصران حاسمان في عملية التجارب السريرية. غالبًا ما ترتبط إدارة البيانات العمياء بتحديد البيانات العمياء والحفاظ على التعمية وتنسيق المهام المختلفة بين الأقسام. إن أهمية وصعوبة إدارة البيانات العمياء أمر بديهي، وتوحيد العمليات ذات الصلة هو أيضًا مصدر قلق تنظيمي.

تشير المبادئ التوجيهية للمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) إلى أن التعمية والعشوائية هي أهم الطرق لتجنب التحيز في التجارب السريرية. أصدرت السلطات التنظيمية المحلية أيضًا العديد من المبادئ التوجيهية فيما يتعلق بتحديد التوزيع العشوائي والتعمية، مع التأكيد مرارًا وتكرارًا على أن التوزيع العشوائي، عندما يقترن بالتعمية، يتجنب بشكل فعال إمكانية التنبؤ في تخصيص المجموعة ويمنع بشكل أفضل التحيزات في العمليات التجريبية والأحكام. ولذلك، يمكن القول أن تحديد وصيانة التعمية هي من بين العوامل الرئيسية في عملية التجارب السريرية.

ألقى الدكتور هوالونغ صن، الرئيس التنفيذي للعمليات لشركة الأبحاث الطبية لمركز الخدمة السريرية المحدودة، والسيد ليو يونغليانغ، مدير مشروع مركز العمليات السريرية، خطابين حول موضوع "التعاون من أجل النجاح في عمليات التجارب السريرية". وشدد الدكتور صن على أهمية التعاون متعدد الأطراف في تنفيذ التجارب السريرية، بما في ذلك الجهات الراعية، ومنظمات الأبحاث، والمؤسسات البحثية، والمنظمات الصغيرة والمتوسطة. وشدد على أن التقدم السلس والتنفيذ عالي الجودة للتجربة السريرية يتطلب تعاونًا وثيقًا بين جميع أصحاب المصلحة. ناقش الدكتور صن تحسين العمليات، وإدارة المخاطر، والتواصل والتعاون الفعالين من وجهات نظر المؤسسات البحثية، والجهات الراعية/منظمات البحوث الجماعية، والمنظمات الصغيرة والمتوسطة. وكان الهدف هو تعزيز التقدم السريع في التجارب السريرية وضمان تقديم بيانات سريرية عالية الجودة.

شاركت السيدة شي شياو لي، التي تمثل شركة الأبحاث الطبية لمركز الخدمة السريرية المحدودة، أفكارها الفريدة حول "تطوير المواهب في إدارة البيانات السريرية". وأشارت إلى أنه في سوق المواهب الصناعية الحالي، تخضع الشركات في كثير من الأحيان لإعادة الهيكلة التنظيمية والتحسين، مما يؤدي إلى انخفاض عدد وظائف التوظيف وإبطاء عملية التوظيف. وفي هذه البيئة الصعبة، زاد الطلب على استقرار المواهب، مع إعطاء الأفضلية للأفراد الذين يمتلكون مزيجًا من المهارات والجودة الشاملة العالية. كما سلطت السيدة شي شياو لي الضوء على الضغوط الاقتصادية والتحديات المتعددة في المنافسة في السوق، مما يمثل أزمة غير مسبوقة للمواهب في إدارة البيانات السريرية. إن معالجة كيفية تحويل هذه التحديات إلى فرص على مستوى الصناعة والشركات والأفراد، وتحويلها إلى قوى دافعة للابتكار والتقدم، أصبحت قضية ملحة تحتاج إلى حل.

اجتذب الجناح تدفقًا مستمرًا من الزوار الباحثين عن المعلومات والتعاون. وأعرب الحضور عن اهتمامهم الكبير بخدمات المراقبة السريرية وإدارة البيانات والإحصاء الحيوي والتسجيل واليقظة الدوائية التي يقدمها مركز الخدمة السريرية في مجالات الأورام والروماتيزم والمناعة والغدد الصماء وطب العيون وأمراض القلب والأوعية الدموية. رحب فريق مركز الخدمة السريرية ترحيبًا حارًا بالعارضين، وقام بالرد على الاستفسارات من منظور احترافي، وقدم لمحات شاملة عن أعمال الشركة وتجارب المشاريع الناجحة منذ تأسيسها. ومن خلال هذه التفاعلات، اكتسب ممثلون من مختلف الشركات وخبراء الصناعة فهمًا أعمق لمركز الخدمة السريرية.