Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng 2023 Kết luận DIA

Từ ngày 16 tháng 6 đến ngày 19 tháng 6 năm 2023, Hội nghị và Triển lãm thường niên của Hội nghị Thông tin Thuốc Quốc tế Trung Quốc (DIA), với chủ đề 'Thúc đẩy Đẩy nhanh Thực hiện Hướng dẫn ICH ở Trung Quốc', đã được tổ chức hoành tráng tại Trung tâm Triển lãm Quốc tế Tô Châu.

Vào ngày 17 tháng 6, Phó Tổng Giám đốc Zhao Junning và phái đoàn của ông từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã đến thăm gian hàng của Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng và tham gia thảo luận. Tổng giám đốc Zhao tỏ ra quan tâm sâu sắc và hỏi về những thành tựu đổi mới của công ty trong các lĩnh vực dịch vụ nghiên cứu lâm sàng tích hợp và quốc tế hóa. Ông chăm chú lắng nghe phần giới thiệu của ông Daniel Liu, Chủ tịch Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng.

Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng có các diễn giả nổi bật tại hội nghị này, bao gồm Tiến sĩ Daniel Liu, Giám đốc Khoa học; Tiến sĩ Hualong Sun, Giám đốc điều hành; ông Yongliang Liu, Giám đốc quản lý dự án; bà Xiaoli Xi, Giám đốc Nhân sự và Hành chính; và ông Xiao Wang, Phó Tổng Giám đốc Meta Data. Với các chủ đề "Bắt tay vào một chương mới trong quá trình chuyển đổi GCP E6", "Khoa học dữ liệu", "Xu hướng phát triển của nền tảng kỹ thuật số thử nghiệm lâm sàng", "Phát triển tài năng trong tương lai trong dữ liệu lâm sàng", "Cộng tác cùng có lợi trong hoạt động thử nghiệm lâm sàng, " và "Quản lý mù và xử lý dữ liệu mù trong thử nghiệm lâm sàng", các bài thuyết trình diễn ra suôn sẻ. Các chuyên gia và học giả của chúng tôi đã chia sẻ những hiểu biết sâu sắc của họ, giúp sự kiện thành công rực rỡ.

Tại phiên hội thảo có chủ đề 'Khoa học dữ liệu' do Tiến sĩ Daniel Liu, Giám đốc khoa học và Tiến sĩ Hualong Sun, Giám đốc điều hành, cả hai đều đến từ Trung tâm dịch vụ lâm sàng, chủ trì, các cuộc thảo luận xoay quanh sự xuất hiện liên tục của các công nghệ mới trong lĩnh vực kỹ thuật số. kỷ nguyên, thúc đẩy sự phát triển của nghiên cứu lâm sàng theo hướng thông tin hóa, tự động hóa, số hóa và trí thông minh. Trong suốt quá trình chuyển đổi này, nhân viên tham gia nghiên cứu lâm sàng phải tích cực tận dụng chuyên môn của mình, tích hợp các công nghệ mới để nâng cao các khía cạnh khác nhau trong công việc của họ. Điều này bao gồm các hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng, chẳng hạn như thu thập dữ liệu thông minh, xây dựng cơ sở dữ liệu tự động, làm sạch dữ liệu theo thời gian thực, quản lý quy trình làm việc năng động và kiểm soát hiệu quả, cùng với các giai đoạn khác.

Chương trình hội thảo đã mời cả các chuyên gia trong nước và quốc tế, bao gồm nhân viên quản lý tổ chức lâm sàng, chuyên gia CNTT, nhà quản lý dữ liệu, nhà thống kê sinh học và chuyên gia lập trình. Các cuộc thảo luận tập trung vào ứng dụng, thực hành và khám phá các công nghệ kỹ thuật số thông minh trong quản lý dữ liệu. Đồng thời, những người tham gia tìm hiểu các cách để nâng cao kỹ năng và năng lực của mình trong làn sóng thay đổi công nghệ."

Tiến sĩ Hualong Sun, Giám đốc điều hành của Công ty TNHH Nghiên cứu Y tế Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng, đã thảo luận về chủ đề "Quản lý phương pháp mù và xử lý dữ liệu mù trong các thử nghiệm lâm sàng" tại DIA 2023. Ông nhấn mạnh rằng các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng được coi là tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu lâm sàng và thể hiện mức độ bằng chứng cao nhất trong y học dựa trên bằng chứng. Ngoài ra, ông nhấn mạnh vai trò quan trọng của việc làm mù trong việc thiết kế các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng.

Bà Xiao Wang, Phó Tổng Giám đốc Công ty TNHH Công nghệ Dữ liệu Lâm sàng Meda, đã chia sẻ quan điểm của mình về "Những cân nhắc trong việc Làm mù và Quản lý Dữ liệu Người mù" và tham gia thảo luận với các chuyên gia khác. Tiến sĩ Sun nhấn mạnh rằng việc làm mù mắt là yếu tố không thể thiếu trong các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên. Quá trình xử lý dữ liệu mù là không thể thiếu trong toàn bộ quá trình thử nghiệm lâm sàng. Quản lý dữ liệu mù thường liên quan đến việc xác định các giới hạn của dữ liệu mù, duy trì tính mù và điều phối một loạt nhiệm vụ liên phòng ban. Tầm quan trọng và độ phức tạp của việc quản lý dữ liệu mù là điều hiển nhiên và việc tiêu chuẩn hóa các quy trình liên quan là mối quan tâm pháp lý.

Tiến sĩ Sun lưu ý rằng việc thiết lập và duy trì độ chói là những yếu tố quan trọng trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Việc quản lý dữ liệu mù thường liên quan đến việc xác định dữ liệu mù, duy trì dữ liệu mù và điều phối các nhiệm vụ liên bộ phận khác nhau. Tầm quan trọng và khó khăn của việc quản lý dữ liệu mù là hiển nhiên và việc tiêu chuẩn hóa các quy trình liên quan cũng là một mối quan tâm về mặt pháp lý.

Hướng dẫn của Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm Dùng cho Con người (ICH) chỉ ra rằng làm mù và chọn ngẫu nhiên là những phương pháp quan trọng nhất để tránh sai lệch trong các thử nghiệm lâm sàng. Các cơ quan quản lý trong nước cũng đã ban hành một số nguyên tắc hướng dẫn liên quan đến việc thiết lập chọn ngẫu nhiên và làm mù, nhấn mạnh nhiều lần rằng chọn ngẫu nhiên, khi kết hợp với làm mù, sẽ tránh được hiệu quả khả năng dự đoán trong phân bổ nhóm và ngăn chặn tốt hơn những sai lệch trong hoạt động thử nghiệm và phán đoán. Vì vậy, có thể nói rằng việc thiết lập và duy trì độ mù là một trong những yếu tố then chốt trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

Tiến sĩ Hualong Sun, Giám đốc Điều hành của Công ty TNHH Nghiên cứu Y tế Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng và ông Liu Yongliang, Giám đốc Dự án của Trung tâm Điều hành Lâm sàng, đã có bài phát biểu về chủ đề "Hợp tác để Thành công trong Hoạt động Thử nghiệm Lâm sàng". Tiến sĩ Sun nhấn mạnh tầm quan trọng của sự hợp tác đa bên trong việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng, với sự tham gia của các nhà tài trợ, CRO, tổ chức nghiên cứu và SMO. Ông nhấn mạnh rằng tiến trình suôn sẻ và việc cung cấp thử nghiệm lâm sàng chất lượng cao đòi hỏi sự hợp tác chặt chẽ giữa tất cả các bên liên quan. Tiến sĩ Sun đã thảo luận về việc tối ưu hóa các quy trình, quản lý rủi ro cũng như giao tiếp và cộng tác hiệu quả từ quan điểm của các tổ chức nghiên cứu, nhà tài trợ/CRO và SMO. Mục đích là để thúc đẩy sự tiến bộ nhanh chóng của các thử nghiệm lâm sàng và đảm bảo cung cấp dữ liệu lâm sàng chất lượng cao.

Bà Xi Xiaoli, đại diện cho Công ty TNHH Nghiên cứu Y tế Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng, đã chia sẻ những hiểu biết độc đáo của mình về "Phát triển Tài năng Quản lý Dữ liệu Lâm sàng". Bà chỉ ra rằng trong thị trường nhân tài của ngành hiện nay, các công ty thường xuyên tiến hành tái cơ cấu và tối ưu hóa tổ chức, dẫn đến giảm số lượng vị trí tuyển dụng và quá trình tuyển dụng bị chậm lại. Trong môi trường đầy thách thức này, nhu cầu về sự ổn định của nhân tài đã tăng lên, ưu tiên những cá nhân sở hữu sự kết hợp giữa các kỹ năng và chất lượng tổng thể cao. Bà Xi Xiaoli cũng nhấn mạnh những áp lực kinh tế và nhiều thách thức trong cạnh tranh thị trường, gây ra một cuộc khủng hoảng chưa từng có về nhân tài trong quản lý dữ liệu lâm sàng. Giải quyết cách biến những thách thức này thành cơ hội ở cấp độ ngành, công ty và cá nhân, biến chúng thành động lực cho sự đổi mới và tiến bộ, đã trở thành một vấn đề cấp bách cần giải quyết.

Gian hàng đã thu hút một lượng lớn khách tham quan liên tục tìm kiếm thông tin và hợp tác. Những người tham dự bày tỏ sự quan tâm lớn đến các dịch vụ theo dõi lâm sàng, quản lý dữ liệu, thống kê sinh học, đăng ký và cảnh giác dược của Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng trong các lĩnh vực ung thư, thấp khớp, miễn dịch học, nội tiết, nhãn khoa và các bệnh tim mạch. Nhóm Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng chào đón nồng nhiệt các nhà triển lãm, tích cực giải quyết các câu hỏi từ góc độ chuyên môn và cung cấp cái nhìn tổng quan toàn diện về hoạt động kinh doanh của công ty và kinh nghiệm dự án thành công kể từ khi thành lập. Thông qua những tương tác này, đại diện từ nhiều công ty và chuyên gia trong ngành đã hiểu sâu hơn về Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng.