Conclusão do DIA do Centro de Atendimento Clínico 2023

De 16 a 19 de junho de 2023, a Reunião e Exposição Anual da Conferência Internacional de Informações sobre Drogas (DIA) da China, com o tema 'Promovendo a Implementação Acelerada das Diretrizes ICH na China', foi realizada grandiosamente no Suzhou International Expo Center.

No dia 17 de junho, o Diretor Geral Adjunto Zhao Junning e sua delegação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) visitaram o estande do Centro de Serviços Clínicos, participando de discussões. O Diretor Geral Zhao demonstrou grande interesse e perguntou sobre as conquistas inovadoras da empresa nas áreas integradas e internacionalizadas de serviços de pesquisa clínica. Ele ouviu atentamente a introdução feita pelo Sr. Daniel Liu, Presidente do Centro de Serviços Clínicos.

O Clinical Service Center contou com palestrantes ilustres nesta conferência, incluindo o Dr. Daniel Liu, Diretor Científico; Dr. Hualong Sun, Diretor de Operações; Sr. Yongliang Liu, Diretor de Gerenciamento de Projetos; Sra. Xiaoli Xi, Diretora de Recursos Humanos e Administração; e Sr. Xiao Wang, Gerente Geral Adjunto de Metadados. Sob os temas "Embarcando em um novo capítulo na transformação E6 GCP", "Ciência de dados", "Tendências de desenvolvimento de plataformas digitais de ensaios clínicos", "Desenvolvimento futuro de talentos em dados clínicos", "Vencedor colaborativo em operações de ensaios clínicos, " e "Gerenciamento de cegamento e processamento cego de dados em ensaios clínicos", as apresentações prosseguiram sem problemas. Nossos especialistas e acadêmicos compartilharam suas ideias, tornando o evento um grande sucesso.

Na sessão de workshop com o tema 'Ciência de Dados', liderada pelo Dr. Daniel Liu, Diretor Científico, e Dr. Hualong Sun, Diretor de Operações, ambos do Centro de Serviços Clínicos, as discussões giraram em torno do surgimento contínuo de novas tecnologias no mundo digital era, promovendo a evolução da pesquisa clínica em direção à informatização, automação, digitalização e inteligência. Ao longo deste processo transformador, o pessoal envolvido na investigação clínica é obrigado a aproveitar ativamente os seus conhecimentos, integrando novas tecnologias para melhorar vários aspectos do seu trabalho. Isso inclui atividades de gestão de dados clínicos, como coleta inteligente de dados, construção automatizada de banco de dados, limpeza de dados em tempo real, gestão dinâmica de fluxo de trabalho e controle de eficiência, entre outras etapas.

O programa do workshop convidou especialistas da indústria nacionais e internacionais, incluindo pessoal de gestão de instituições clínicas, profissionais de TI, gestores de dados, bioestatísticos e especialistas em programação. As discussões se concentraram na aplicação, prática e exploração de tecnologias digitais inteligentes no gerenciamento de dados. Simultaneamente, os participantes exploraram formas de melhorar as suas competências e capacidades no meio da onda de mudança tecnológica."

Hualong Sun, diretor de operações do Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd., discutiu o tópico "Gerenciamento de métodos cegos e processamento cego de dados em ensaios clínicos" no DIA 2023. Ele enfatizou que os ensaios clínicos randomizados e controlados são considerados o padrão ouro em pesquisa clínica e representam o mais alto nível de evidência na medicina baseada em evidências. Além disso, ele destacou o papel crucial do cegamento no desenho de ensaios clínicos randomizados.

A Sra. Xiao Wang, vice-gerente geral da Meda Clinical Data Technology Co., Ltd., compartilhou suas perspectivas sobre "Considerações sobre cegueira e gerenciamento de dados cegos" e participou de discussões com outros especialistas. Dr. Sun enfatizou que o cegamento é um fator indispensável em ensaios clínicos randomizados. O processo de processamento cego de dados é parte integrante de todo o curso de um ensaio clínico. O gerenciamento de dados cegos geralmente envolve especificar as limitações dos dados cegos, manter o cegamento e coordenar uma série de tarefas interdepartamentais. A importância e a complexidade da gestão cega de dados são evidentes e a padronização dos processos relacionados é uma preocupação regulatória.

Dr. Sun observou que o estabelecimento e a manutenção do cegamento são elementos críticos no processo de ensaio clínico. O gerenciamento de dados cegos é frequentemente associado à definição de dados cegos, à manutenção do cegamento e à coordenação de várias tarefas interdepartamentais. A importância e a dificuldade da gestão cega de dados são evidentes, e a padronização dos processos relacionados também é uma preocupação regulatória.

As diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) apontam que o cegamento e a randomização são os métodos mais importantes para evitar vieses em ensaios clínicos. As autoridades reguladoras nacionais também emitiram vários princípios de orientação relativos ao estabelecimento da aleatorização e da ocultação, enfatizando repetidamente que a aleatorização, quando combinada com a ocultação, evita eficazmente a previsibilidade na atribuição de grupos e previne melhor os preconceitos nas operações e julgamentos dos ensaios. Portanto, pode-se afirmar que o estabelecimento e a manutenção do cegamento estão entre os fatores-chave no processo de ensaio clínico.

Hualong Sun, Diretor de Operações do Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd., e o Sr. Liu Yongliang, Diretor de Projeto do Centro de Operações Clínicas, proferiram discursos sobre o tema "Colaboração para o Sucesso nas Operações de Ensaios Clínicos". Dr. Sun enfatizou a importância da cooperação multipartidária na execução de ensaios clínicos, envolvendo patrocinadores, CROs, instituições de pesquisa e SMOs. Ele destacou que o bom progresso e a entrega de alta qualidade de um ensaio clínico exigem uma colaboração estreita entre todas as partes interessadas. Dr. Sun discutiu a otimização de processos, gerenciamento de riscos e comunicação e colaboração eficazes a partir das perspectivas de instituições de pesquisa, patrocinadores/CROs e SMOs. O objetivo era promover o rápido avanço dos ensaios clínicos e garantir a entrega de dados clínicos de alta qualidade.

A Sra. Xi Xiaoli, representando o Centro de Serviços Clínicos Medical Research Co., Ltd., compartilhou seus insights exclusivos sobre o "Desenvolvimento de talentos em gerenciamento de dados clínicos". Ela destacou que no atual mercado de talentos da indústria, as empresas frequentemente passam por reestruturações e otimizações organizacionais, levando à redução do número de vagas de recrutamento e à desaceleração do processo de contratação. Neste ambiente desafiante, a procura pela estabilidade do talento aumentou, sendo dada preferência a indivíduos que possuam uma combinação de competências e elevada qualidade global. A Sra. Xi Xiaoli também destacou as pressões económicas e os múltiplos desafios na competição de mercado, apresentando uma crise sem precedentes para o talento na gestão de dados clínicos. Abordar a forma de transformar estes desafios em oportunidades a nível da indústria, da empresa e dos indivíduos, transformando-os em forças motrizes para a inovação e o progresso, tornou-se uma questão urgente que necessita de resolução.

O estande atraiu um fluxo contínuo de visitantes em busca de informação e colaboração. Os participantes manifestaram grande interesse nos serviços de monitoramento clínico, gerenciamento de dados, bioestatística, registro e farmacovigilância do Centro de Serviços Clínicos nas áreas de oncologia, reumatologia, imunologia, endocrinologia, oftalmologia e doenças cardiovasculares. A equipe do Centro de Serviços Clínicos recebeu calorosamente os expositores, respondendo ativamente às dúvidas de uma perspectiva profissional e fornecendo visões abrangentes dos negócios da empresa e experiências de projetos bem-sucedidas desde a sua criação. Através destas interações, representantes de diversas empresas e especialistas do setor obtiveram uma compreensão mais profunda do Centro de Serviços Clínicos.