ศูนย์บริการทางคลินิก ปี 2566 DIA บทสรุป

ตั้งแต่วันที่ 16 มิถุนายนถึง 19 มิถุนายน 2023 การประชุมและนิทรรศการประจำปีของ China International Drug Information Conference (DIA) ในธีม "การส่งเสริมการดำเนินการเร่งรัดของแนวทาง ICH ในประเทศจีน" ได้จัดขึ้นอย่างยิ่งใหญ่ที่ศูนย์นิทรรศการนานาชาติซูโจว

เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน รองผู้อำนวยการทั่วไป Zhao Junning และคณะจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ได้เยี่ยมชมบูธศูนย์บริการคลินิกเพื่อหารือเกี่ยวกับ ผู้อำนวยการทั่วไป Zhao แสดงความสนใจและสอบถามเกี่ยวกับความสำเร็จด้านนวัตกรรมของบริษัทในด้านบริการการวิจัยทางคลินิกแบบบูรณาการและเป็นสากล เขาตั้งใจฟังคำแนะนำของ Mr. Daniel Liu ประธานศูนย์บริการทางคลินิก

ศูนย์บริการทางคลินิกมีวิทยากรที่มีชื่อเสียงในการประชุมครั้งนี้ รวมถึงดร. แดเนียล หลิว ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์; ดร.หัวหลง ซุน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ; นายหยงเหลียง หลิว ผู้อำนวยการบริหารโครงการ; นางสาวเซียวลี่ สี ผู้อำนวยการฝ่ายทรัพยากรบุคคลและการบริหาร; และนายเสี่ยว หวาง รองผู้จัดการทั่วไปของ Meta Data ภายใต้หัวข้อ "Embarking on a New Chapter in E6 GCP Transformation", "Data Science", "Development Trends of Clinical Trial Digital Platforms", "Future Talent Development in Clinical Data", "Collaborative Win-Win in Clinical Trial Operations, " และ "การจัดการการปกปิดและการประมวลผลข้อมูลตาบอดในการทดลองทางคลินิก" การนำเสนอดำเนินไปอย่างราบรื่น ผู้เชี่ยวชาญและนักวิชาการของเราได้แบ่งปันข้อมูลเชิงลึก ทำให้งานนี้ประสบความสำเร็จอย่างมาก

ในเซสชั่นเวิร์กชอปในหัวข้อ 'Data Science' นำโดย Dr. Daniel Liu ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ และ Dr. Hualong Sun ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ ทั้งสองคนจาก Clinical Service Center ต่างหารือกันเกี่ยวกับการเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในโลกดิจิทัล ยุคที่ส่งเสริมวิวัฒนาการของการวิจัยทางคลินิกไปสู่การใช้ข้อมูลข่าวสาร ระบบอัตโนมัติ การแปลงข้อมูลเป็นดิจิทัล และความฉลาด ตลอดกระบวนการเปลี่ยนแปลงนี้ บุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางคลินิกจะต้องใช้ความเชี่ยวชาญของตนอย่างกระตือรือร้น โดยบูรณาการเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อปรับปรุงการทำงานในด้านต่างๆ ซึ่งรวมถึงกิจกรรมในการจัดการข้อมูลทางคลินิก เช่น การรวบรวมข้อมูลอัจฉริยะ การสร้างฐานข้อมูลอัตโนมัติ การล้างข้อมูลแบบเรียลไทม์ การจัดการขั้นตอนการทำงานแบบไดนามิก และการควบคุมประสิทธิภาพ ท่ามกลางขั้นตอนอื่นๆ

โปรแกรมการประชุมเชิงปฏิบัติการเชิญผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมถึงบุคลากรด้านการจัดการสถาบันทางคลินิก ผู้เชี่ยวชาญด้านไอที ผู้จัดการข้อมูล นักชีวสถิติ และผู้เชี่ยวชาญด้านการเขียนโปรแกรม การอภิปรายมุ่งเน้นไปที่การประยุกต์ใช้ การปฏิบัติ และการสำรวจเทคโนโลยีดิจิทัลอัจฉริยะในการจัดการข้อมูล ผู้เข้าร่วมได้สำรวจวิธีการเพิ่มพูนทักษะและความสามารถของตนไปพร้อมๆ กัน ท่ามกลางกระแสการเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยี"

ดร. หัวหลง ซุน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd. กล่าวถึงหัวข้อ "การจัดการวิธีการปกปิดและการประมวลผลข้อมูลคนตาบอดในการทดลองทางคลินิก" ที่งาน DIA ประจำปี 2566 เขาเน้นย้ำว่าการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมถือเป็นมาตรฐานทองคำในการวิจัยทางคลินิก และเป็นตัวแทนของหลักฐานระดับสูงสุดในยาตามหลักฐานเชิงประจักษ์ นอกจากนี้ เขายังเน้นย้ำถึงบทบาทที่สำคัญของการปกปิดในการออกแบบการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม

นางสาวเซียว หวาง รองผู้จัดการทั่วไปของบริษัท Meda Clinical Data Technology Co., Ltd. ได้แบ่งปันมุมมองของเธอเกี่ยวกับ "ข้อพิจารณาในการจัดการข้อมูลปกปิดและปกปิดข้อมูล" พร้อมร่วมหารือกับผู้เชี่ยวชาญคนอื่นๆ ดร. ซันเน้นย้ำว่าการปกปิดเป็นปัจจัยที่ขาดไม่ได้ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม กระบวนการประมวลผลข้อมูลแบบปกปิดเป็นส่วนสำคัญตลอดหลักสูตรการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูลที่ไม่เปิดเผยมักเกี่ยวข้องกับการระบุข้อจำกัดของข้อมูลที่ไม่เปิดเผย การรักษาข้อมูลที่ไม่เปิดเผย และการประสานงานชุดงานระหว่างแผนก ความสำคัญและความซับซ้อนของการจัดการข้อมูลแบบปกปิดนั้นสามารถเห็นได้ชัดเจนในตัวเอง และการกำหนดมาตรฐานของกระบวนการที่เกี่ยวข้องก็เป็นข้อกังวลด้านกฎระเบียบ

ดร. ซัน ตั้งข้อสังเกตว่าการจัดเตรียมและการรักษาอาการตาบอดเป็นองค์ประกอบสำคัญในกระบวนการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูลที่ไม่เปิดเผยมักเกี่ยวข้องกับการกำหนดข้อมูลที่ไม่เปิดเผย การรักษาข้อมูลที่ไม่เปิดเผย และการประสานงานงานข้ามแผนกต่างๆ ความสำคัญและความยากลำบากของการจัดการข้อมูลแบบปกปิดนั้นสามารถเห็นได้ชัดเจนในตัวเอง และการกำหนดมาตรฐานของกระบวนการที่เกี่ยวข้องก็เป็นข้อกังวลด้านกฎระเบียบเช่นกัน

แนวทางปฏิบัติของสภาระหว่างประเทศเพื่อการประสานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับเภสัชภัณฑ์เพื่อการใช้งานของมนุษย์ (ICH) ชี้ให้เห็นว่าการปกปิดและการสุ่มเป็นวิธีการที่สำคัญที่สุดในการหลีกเลี่ยงอคติในการทดลองทางคลินิก หน่วยงานกำกับดูแลในประเทศยังได้ออกหลักการแนะนำหลายประการเกี่ยวกับการตั้งค่าการสุ่มและการปกปิด โดยเน้นซ้ำแล้วซ้ำอีกว่าการสุ่มเมื่อรวมกับการปกปิด จะช่วยหลีกเลี่ยงการคาดการณ์ในการจัดสรรกลุ่มได้อย่างมีประสิทธิภาพ และป้องกันอคติในการดำเนินการทดลองและการตัดสินได้ดีขึ้น ดังนั้นจึงอาจกล่าวได้ว่าการตั้งค่าและการบำรุงรักษาการปกปิดถือเป็นปัจจัยสำคัญในกระบวนการทดลองทางคลินิก

ดร. หัวหลง ซุน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของบริษัท Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd. และคุณ Liu Yongliang ผู้อำนวยการโครงการศูนย์ปฏิบัติการทางคลินิก กล่าวสุนทรพจน์ในหัวข้อ "การทำงานร่วมกันเพื่อความสำเร็จในการดำเนินการทดลองทางคลินิก" ดร. ซัน เน้นย้ำถึงความสำคัญของความร่วมมือหลายฝ่ายในการดำเนินการทดลองทางคลินิก ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้สนับสนุน, CRO, สถาบันวิจัย และ SMO เขาเน้นย้ำว่าความก้าวหน้าที่ราบรื่นและการส่งมอบการทดลองทางคลินิกคุณภาพสูงนั้น จำเป็นต้องอาศัยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมด ดร. ซันหารือเกี่ยวกับการปรับกระบวนการให้เหมาะสม การบริหารความเสี่ยง และการสื่อสารและความร่วมมือที่มีประสิทธิภาพจากมุมมองของสถาบันการวิจัย ผู้สนับสนุน/CRO และ SMO เป้าหมายคือเพื่อส่งเสริมความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของการทดลองทางคลินิก และรับประกันการส่งข้อมูลทางคลินิกคุณภาพสูง

คุณซี เซียวลี่ ตัวแทนจาก Clinical Service Center Medical Research Co., Ltd. ได้แบ่งปันข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับ "การพัฒนาความสามารถด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิก" เธอชี้ให้เห็นว่าในตลาดผู้มีความสามารถในอุตสาหกรรมในปัจจุบัน บริษัทต่างๆ มักได้รับการปรับโครงสร้างองค์กรและการเพิ่มประสิทธิภาพ ส่งผลให้จำนวนตำแหน่งรับสมัครงานลดลงและทำให้กระบวนการจ้างงานช้าลง ในสภาพแวดล้อมที่ท้าทายนี้ ความต้องการความมั่นคงของความสามารถเพิ่มขึ้น โดยให้ความสำคัญกับบุคคลที่มีทักษะผสมผสานและคุณภาพโดยรวมในระดับสูง นางสาวสี เซียวลี่ยังเน้นย้ำถึงความกดดันทางเศรษฐกิจและความท้าทายหลายประการในการแข่งขันในตลาด ซึ่งก่อให้เกิดวิกฤตที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนสำหรับผู้มีความสามารถในการจัดการข้อมูลทางคลินิก การจัดการกับวิธีการเปลี่ยนความท้าทายเหล่านี้เป็นโอกาสในระดับอุตสาหกรรม บริษัท และแต่ละบุคคล โดยเปลี่ยนให้เป็นพลังขับเคลื่อนสำหรับนวัตกรรมและความก้าวหน้า ได้กลายเป็นปัญหาเร่งด่วนที่ต้องได้รับการแก้ไข

บูธดังกล่าวดึงดูดผู้เข้าชมงานอย่างต่อเนื่องเพื่อแสวงหาข้อมูลและความร่วมมือ ผู้เข้าร่วมแสดงความสนใจอย่างมากต่อการติดตามทางคลินิก การจัดการข้อมูล ชีวสถิติ การลงทะเบียน และบริการเฝ้าระวังเภสัชกรรมของศูนย์บริการทางคลินิกในสาขาเนื้องอกวิทยา โรคไขข้อ ภูมิคุ้มกันวิทยา วิทยาต่อมไร้ท่อ จักษุวิทยา และโรคหลอดเลือดหัวใจ ทีมศูนย์บริการคลินิกให้การต้อนรับผู้แสดงสินค้าอย่างอบอุ่น ตอบคำถามจากมุมมองของมืออาชีพ และให้ภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับธุรกิจของบริษัทและประสบการณ์โครงการที่ประสบความสำเร็จนับตั้งแต่ก่อตั้ง จากการปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ ตัวแทนจากบริษัทต่างๆ และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมได้รับความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศูนย์บริการทางคลินิก