Klinik Hizmet Merkezi

Klinik Hizmet Merkezi A.Ş. (CSC)küresel biyofarmasötik ve tıbbi cihaz işletmelerine klinik operasyonlar, düzenleyici işler, tıbbi strateji ve yazım, tıbbi izleme, veri yönetimi ve istatistiksel analiz, farmakovijilans ve çağrı merkezi hizmetleri, kalite güvence ve denetim, pazarlama stratejisi, danışmanlık ve eğitim hizmetleri vb. dahil olmak üzere tam hizmetler sağlayan kapsamlı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur.

Küresel erişime sahip Çin merkezli bir CRO olarak konumlanan CSC, son 15 yılda biriktirdiği 1000'den fazla profesyonelden oluşan bir iş gücüne sahip tam teşekküllü bir klinik araştırma kuruluşuna dönüşmüştür. Sağlam bir temele sahip olan CSC, Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya-Pasifik bölgesine yayılan kapsamlı deneyim ve hizmet ağlarına sahiptir.

CSC genel merkezi Çin'in Suzhou kentinde yer almakta olup, diğer 12 fiziksel ofis sırasıyla Şanghay, Pekin, Guangzhou, Tianjin, Chengdu, Xi'an, Shenyang, Nanjing ve Taipei'de bulunmaktadır. Özverili personelimiz, sorunsuz operasyonlar ve verimli müşteri destekleri sağlamak için önemli kent merkezlerinde görevlendirilmiştir.

Ayrıca, CSC'nin küresel erişimi, örneğin ABD, Kanada, Avustralya, Japonya, Malezya ve diğer çeşitli bölgeler gibi önemli uluslararası konumlarda kurulan yan kuruluşlar (veya şubeler) aracılığıyla genişler. Bu kapsamlı ayak izi, müşterilerimizin çeşitli ihtiyaçlarını küresel ölçekte karşılamamızı, hizmetlerimizde iş birliğini ve mükemmelliği teşvik etmemizi sağlar.

Klinik Hizmet Merkezionkoloji, bağışıklık, endokrinoloji, kardiyovasküler, kan, solunum, oftalmoloji, karaciğer hastalıkları vb. alanlarda hizmet vermektedir. Klinik projelerimizin %90'ından fazlası yenilikçi ilaçlar olarak kategorize edilmektedir. Uzun yıllardır biriktirdiğimiz klinik deney deneyimlerimizle, müşterilerimizin PD-1, CAR-T, çift antikor, CD47 ve kök hücre ilaçları vb. gibi birçok gelişmiş ürünle IND başvuruları ve NDA kayıtlarını içeren düzenleyici başvuru süreçlerini tamamlamalarına yardımcı oluyoruz.

Şimdiye kadar küresel ilaç şirketlerine 1000'den fazla entegre klinik hizmet sunduk, ürünlerinin dünya çapındaki pazarlara erişimini etkili bir şekilde hızlandırdık ve ilaç Ar-Ge süreci boyunca yatırım getirisini en üst düzeye çıkarmalarına yardımcı olduk. Tüm geliştirme yolculuğu boyunca CSC, CSC temel değeri ve misyonu tarafından yönlendirilen hizmetlerimiz nedeniyle Çin'deki önde gelen CRO'lardan biri olarak da tanındı.

CSC'nin küresel ekipleri her zaman tutkulu ve kendini adamış ruhlarla çalışmıştır; çekirdek üyeleri çokuluslu şirketlerde yoğun deneyimlere sahiptir ve mükemmelliğe olan bağlılıklarını ve yeterliliklerini korumaktadır. CSC profesyonellerinden bazıları, biyomedikal ve üst düzey tıbbi cihazlar alanlarında çeşitli ulusal yasa ve yönetmeliklerin derlenmesinde NMPA (Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi) tarafından özel davetli uzmanlar olarak görevlendirilmekle onurlandırılmıştır.

Sosyal sorumluluk açısından CSC, yetenek geliştirmeye proaktif bir şekilde katkıda bulunmakta, Çin Eczacılık Üniversitesi ile birlikte İlaçların Klinik Deneme Metodolojisi konusunda öncü bir Yüksek Lisans derecesi kurmuştur. Bu kolej-işletme işbirliği, bu alandaki bilgi ve uzmanlığımızı ilerletmeye olan bağlılığımızın bir kanıtıdır. Ek olarak, Xi'an Jiaotong Üniversitesi, Suzhou Üniversitesi, Nanjing Tıp Üniversitesi ve Çin'deki diğer prestijli tıp üniversiteleriyle sinerjik olarak bilimsel araştırma ve profesyonel yetenek geliştirme için çeşitli iş birliği programları başlattık.