Dr. Bob Yan
Senior Vice President, Biostatistiek en Statistische Programmering, Klinisch Servicecentrum
Voorheen werkzaam bij Abbott en Astellas, als hoofd van de afdelingen biostatistiek en statistische programmering. En bekleedde vervolgens de hoofdpositie van de statistische afdeling voor de regio Azië-Pacific bij PAREXEL. Na PAREXEL, als hoofd van de afdeling statistische programmering bij Sanofi, in China.
Uitgebreide ervaring met NDA-indieningen en communicatie met FDA/NMPA voor Pre-IND- en Pre-NDA-discussies.
Lid van het CDE (Center for Drug Evaluation) Biostatistics Guidance Development Committee. Heeft sinds 2019 deelgenomen aan de compilatie van alle statistische richtlijnen, uitgegeven door NMPA, inclusief bespreken, opstellen en redigeren. Heeft meerdere trainingssessies over biostatistiek verzorgd voor medische beoordelaars van het CDE, of evaluator.
Expertise in niet-klinische en klinische fase I-IV-studieprojecten op therapeutische gebieden zoals cardiovasculair, pijnbestrijding, astma, diabetes, oncologie, nefrologie en de ziekte van Alzheimer.
