FDA için Çin Ortak Teknik Belgesi: Bilmeniz Gereken Her Şey
FDA'ya sunulan Çin Ortak Teknik Belgesi (CTD) ile farmasötik ürününüz için kapsamlı bir düzenleme çözümünü keşfedin. Clinical Service Center Co., Ltd., tüm süreç boyunca uzman rehberliği ve desteği sunarak sıkı düzenleyici gerekliliklere uyumu sağlar. Çin düzenleyici ortamına ilişkin derinlemesine anlayışımız ve FDA başvurularındaki kapsamlı deneyimimizle, gereksinimleri karşılamak için özel çözümler sunuyoruz. Ürününüzün özel ihtiyaçları. Düzenleme uzmanlarından oluşan ekibimiz, gerekli tüm belgeleri derlemek, kapsamlı inceleme ve analizler gerçekleştirmek ve FDA standartlarını karşılayan yüksek kaliteli bir CTD hazırlamak için sizinle yakın işbirliği içinde çalışır.
- Cro Tıbbi Ürün
- Yüksek Kaliteli Risk Yönetimi Planlarının Geliştirilmesi
- Klinik Çözüm Firmaları
- Yoğun İlaç Takibi
- En Nitelikli ve Deneyimli Crc Desteği
- En İyi Farmakovijilans Literatür Takibi
- Çin Klinik Deneme Operasyonları
- En İyi İlaç Güvenliği Hizmetleri
- İstatistiksel Analiz Danışmanlık Hizmeti
- En İyi Denemeye Özel Sop Geliştirme