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Gestione dei dati e analisi statistica

Gestione dei dati e analisi statistica

Meta-Clinical si impegna a fornirti i migliori servizi operativi sui dati in CRO. Abbiamo una comprovata esperienza nel fornire risultati di alta qualità rispettando budget e tempistiche. Abbiamo lavorato con molti clienti in varie aree terapeutiche e fasi di studi clinici. Siamo certi di poter soddisfare le tue aspettative e aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di ricerca.

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    • Meta-clinico

      Meta-Clinical si impegna a fornirti i migliori servizi di gestione dei dati come CRO. Abbiamo una comprovata esperienza nel fornire risultati di alta qualità rispettando budget e tempistiche.

    Abbiamo lavorato con molti clienti in varie aree terapeutiche e fasi di studi clinici. Siamo certi di poter soddisfare le tue aspettative e aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di ricerca.
    La gestione dei dati (DM) è il processo di raccolta, convalida, pulizia e organizzazione dei dati provenienti dagli studi clinici. Il nostro team DM garantisce che i dati siano accurati, completi, coerenti e conformi agli standard e ai protocolli normativi. Utilizziamo software e strumenti avanzati per progettare, costruire e mantenere database, nonché per eseguire controlli di qualità dei dati, risoluzione di query, codifica e riconciliazione. Forniamo anche servizi di analisi e reporting dei dati per aiutarvi a interpretare e presentare i risultati.

    Progettazione CRF, revisione, annotazione CRF, CCI

    Progettazione e configurazione del database

    Sviluppo di un piano e di un report di gestione dei dati

    Sviluppo del piano di convalida dei dati

    Inserimento e confronto dei dati

    Validazione e pulizia dei dati

    Generazione e risoluzione di query

    Riconciliazione degli eventi avversi gravi

    Riconciliazione dei dati esterni

    Codificazione medica

    Supportare la riunione di revisione dei dati

    Controllo della qualità dei dati

    La programmazione statistica (SP) è il processo di creazione ed esecuzione di programmi per eseguire analisi statistiche e generare tabelle, figure ed elenchi (TFL) per i risultati degli studi clinici. Il nostro team SP ha una vasta esperienza e competenza in vari linguaggi di programmazione, piattaforme e standard, come SAS, R, Python e CDISC. Seguiamo le migliori pratiche e linee guida industriali per garantire la qualità e la validità dei nostri programmi e risultati. Forniamo inoltre servizi di supporto per la convalida, la documentazione e l'invio per aiutarvi a soddisfare i requisiti normativi.

    Analisi dello sviluppo di set di dati (ADS).

    Mappatura e trasferimento dei dati CDISC SDTM

    Programmazione del set di dati CDISC ADaM

    Programmazione per la deviazione del protocollo

    Programmazione dell'analisi statistica della popolazione

    Blocco e trasferimento del database

    Programmazione statistica

    Programmazione di tabelle, elenchi e figure

    La biostatistica (BS) è l'applicazione di metodi e tecniche statistici per analizzare e interpretare i dati provenienti da studi clinici. Il nostro team BS è composto da biostatistici qualificati ed esperti, che possono fornirti validi consigli statistici e soluzioni per le tue domande di ricerca. Possiamo assistervi nella progettazione dello studio, nel calcolo della dimensione del campione, nella randomizzazione, nello sviluppo del protocollo, nella stesura del piano di analisi statistica (SAP), nell'analisi intermedia, nell'analisi finale e nell'interpretazione dei risultati. Forniamo anche servizi di revisione e consulenza statistica per aiutarti ad affrontare eventuali problemi o sfide che potrebbero sorgere durante il corso del tuo studio.

    Sviluppo/revisione del protocollo

    Raccomandazioni relative alle statistiche, calcoli sulla dimensione del campione

    Schemi di randomizzazione

    Progettazione/revisione CRF

    Revisione del piano di verifica dei dati

    Sviluppo del piano di analisi statistica (SAP), rapporto di analisi statistica (SAR)

    Preparazione di tabelle statistiche, elenchi di dati e figure

    Analisi/consulenza statistica

    Verifica statistica

    Raccomandazione e revisione del rapporto sullo studio clinico (CSR)

    Supporto del comitato di monitoraggio dei dati (DMC).