Garanzia di qualità e audit

La Buona Pratica Clinica (GCP) è lo standard universale di qualità etica e scientifica per la conduzione di studi clinici. Poiché in Cina vengono condotti sempre più studi clinici multiregionali (MRCT), non è mai stato così importante per le CRO locali conformarsi agli standard ICH. Fortunatamente per CSC, lo abbiamo incorporato in ogni aspetto del nostro lavoro sin dalla sua fondazione.

Il nostro team di controllo qualità e audit è composto da consulenti di audit e personale di QA a tempo pieno, ha una media di oltre 15 anni di esperienza in progetti di studi clinici globali e locali, più di 10 anni di esperienza negli audit di studi clinici e nel sistema di gestione della qualità verifica. Molti membri del nostro team QA sono esperti nominati dalla FDA e dall'EMA. Alcuni di loro hanno anche ricoperto il ruolo di esperti o formatori presso le autorità regolatorie locali e straniere, nonché di formazione professionale nei centri di formazione per le sperimentazioni cliniche.

I nostri revisori hanno familiarità con le leggi globali sugli studi clinici, le linee guida normative e comprendono le linee guida rilevanti per il trattamento delle malattie, e hanno una ricca esperienza pratica nella progettazione e pianificazione degli studi clinici, implementazione e supervisione, raccolta e analisi dei dati, controllo e garanzia di qualità, audit e riunioni di farmacovigilanza. ispezioni.