Leave Your Message
  • Farmacovigilanza

    Per garantire la sicurezza dei farmaci, è essenziale valutare con precisione i rischi dei farmaci e adottare le misure corrispondenti, il che richiede ai professionisti della gestione della sicurezza di raccogliere, rilevare, valutare, monitorare e prevenire le reazioni avverse durante lo sviluppo del farmaco fino alla commercializzazione del farmaco.

Farmacovigilanza e Call Center

Istituendo un call center per l'integrazione elettronica dei dati (EDI), si crea un canale di comunicazione tra aziende e clienti che farà risparmiare sui costi di ricerca e sviluppo e aiuterà a monitorare i rischi legati alla sicurezza di farmaci/dispositivi medici, promuoverà la salute pubblica e fornirà ai clienti una varietà di servizi efficienti e di alta qualità.

    descrizione1

    descrizione2

    Il team di farmacovigilanza del CSC è composto da membri competenti, esperti e globalizzati di alto livello con capacità di competenze multilingue, ad esempio inglese, giapponese, coreano oltre al cinese. CSC dispone inoltre di un sistema completo di formazione sul fotovoltaico e di una serie di SOP sul fotovoltaico conformi ai requisiti normativi, presta costantemente attenzione agli aggiornamenti delle leggi e dei regolamenti sulla farmacovigilanza e organizza regolarmente interazioni e discussioni con gli specialisti e i regolatori del settore fotovoltaico per garantire che il livello di specialisti in sicurezza dei farmaci nel padroneggiare le leggi e le conoscenze in farmacovigilanza raggiungono gli standard internazionali.
    Con una conoscenza approfondita delle normative di numerosi paesi come Cina, Stati Uniti, Giappone, Australia, Nuova Zelanda, Qatar ed EMA, il team di farmacovigilanza ha intrapreso centinaia di progetti nazionali e internazionali, coinvolgendo i campi medico-terapeutici dell'oncologia, dell'apparato respiratorio , immunità reumatologica, assistenza sanitaria preventiva, oftalmologia, proctologia, endocrinologia e così via con sperimentazioni farmacologiche di fase I-IV e BE, sperimentazioni cliniche avviate dallo sperimentatore, nonché dispositivi medici e progetti clinici post-commercializzazione.
    Per soddisfare le esigenze dello sponsor/partner, l'intero team potrebbe fornire una risposta completa, non risparmiare sforzi e cooperare in modo proattivo per completare vari compiti. Il nostro processo ottimizzato, le competenze complete e l'eccezionale personale di PV potrebbero fornire servizi di alta qualità agli sponsor e garantire che l'attività di farmacovigilanza dello sponsor occuperà una posizione competitiva nel settore.

    Possiamo fornire i seguenti servizi ma non limitati:

    Monitoraggio intensivo dei farmaci

    Gestione delle informazioni sulla sicurezza dei farmaci

    Rapporto sulla sicurezza del singolo caso

    Revisione medica

    Ricerca ed elaborazione della letteratura

    Rilevazione e gestione del segnale

    Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza

    Rapporti di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo

    Sviluppo di piani di gestione del rischio

    Analisi e rapporto di riepilogo delle informazioni sulla sicurezza

    Costruzione e mantenimento del sistema di farmacovigilanza

    Consulenza in farmacovigilanza

    Banca dati di farmacovigilanza

    • Call center

      Creando un call center per l'integrazione elettronica dei dati (EDI), il team di CSC PV aiuta i nostri clienti a creare un canale di comunicazione con i pazienti, che può far risparmiare sui costi di ricerca e sviluppo e aiutare a proteggersi dai rischi rilevanti di farmaci/dispositivi medici, promuovendo la salute pubblica .

    Il call center dispone di un sistema unificato di specifiche e gestione dei servizi, dotato di servizi professionali, standardizzati e personalizzati e, attraverso mezzi tecnici, per ridurre i costi operativi aziendali. Può fornire in modo flessibile una varietà di servizi in base alle esigenze o ai requisiti dei clienti ed essere in grado di gestire un grande volume di chiamate contemporaneamente con la registrazione e l'archiviazione di tutte le informazioni in entrata tramite le chiamate. Tali servizi completi e accurati potrebbero non solo migliorare l'efficienza della gestione delle informazioni sulla sicurezza, ma anche ridurre il carico di lavoro delle imprese sui requisiti normativi del fotovoltaico. Inoltre, il Call center ha predisposto un'architettura sottostante stabile, linee affidabili e un sistema di avvisi di sicurezza.

    Il nostro team è esperto nei seguenti servizi:

    Promemoria visita del soggetto

    Promemoria sui farmaci del soggetto

    Raccolta informazioni sulla sicurezza del prodotto

    Reclamo sulla qualità del prodotto

    Screening e reclutamento dei soggetti

    Servizio pre-vendita/post-vendita

    Questionario

    FAQ

    Altre raccolte di informazioni

    KBM

    Gestione delle informazioni sugli utenti

    Gestione del progetto

    Analisi e reporting dei dati