Centrum usług klinicznych

Centrum usług klinicznych Co., Ltd. (CSC)jest kompleksową organizacją zajmującą się badaniami kontraktowymi świadczącą kompleksowe usługi dla światowych przedsiębiorstw z branży biofarmaceutycznej i aparatury medycznej, w tym operacje kliniczne, kwestie regulacyjne, strategie i pisanie leków, monitorowanie medyczne, zarządzanie danymi i analizy statystyczne, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i usługi call center, zapewnienie jakości i audyt, strategia marketingowa, usługi doradcze i szkoleniowe itp.

Pozycjonowana jako CRO z siedzibą w Chinach o globalnym zasięgu, CSC przekształciła się w pełnoprawne przedsiębiorstwo zajmujące się badaniami klinicznymi, mogące poszczycić się siłą roboczą liczącą ponad 1000 specjalistów zgromadzonych w ciągu ostatnich 15 lat. Mając solidne podstawy, CSC posiada rozległe doświadczenie i sieć usług obejmującą Amerykę Północną, Europę i region Azji i Pacyfiku.

Siedziba główna CSC znajduje się w Suzhou w Chinach, a pozostałych 12 biur fizycznych znajduje się odpowiednio w Szanghaju, Pekinie, Kantonie, Tianjin, Chengdu, Xi'an, Shenyang, Nanjing i Tajpej. Nasz oddany personel stacjonuje w kluczowych ośrodkach miejskich, aby zapewnić płynne działanie i skuteczną obsługę klienta.

Co więcej, globalny zasięg CSC rozciąga się poprzez spółki zależne (lub oddziały) utworzone w kluczowych lokalizacjach międzynarodowych, np. w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Kanadzie, Australii, Hongkongu, Singapurze i różnych innych regionach. Dzięki temu szerokiemu zasięgowi jesteśmy w stanie zaspokoić różnorodne potrzeby naszych klientów w skali globalnej, wspierając współpracę i doskonałość naszych usług.

Centrum usług klinicznych obsługuje dziedziny onkologii, odporności, endokrynologii, układu krążenia, krwi, układu oddechowego, okulistyki, chorób wątroby i tak dalej. Ponad 90% naszych projektów klinicznych zalicza się do leków innowacyjnych. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w badaniach klinicznych pomagamy naszym klientom w ukończeniu procesów składania wniosków regulacyjnych obejmujących wnioski IND i rejestracje NDA w przypadku wielu zaawansowanych produktów, takich jak PD-1, CAR-T, podwójne przeciwciała, CD47 i leki na komórki macierzyste itp. .

Do tej pory dostarczyliśmy ponad 1000 zintegrowanych usług klinicznych dla globalnych firm farmaceutycznych, skutecznie przyspieszając dostęp ich produktów do rynków światowych, a także pomagając maksymalizować zwrot z inwestycji w procesie farmaceutycznych badań i rozwoju. Na całej drodze rozwoju firma CSC została również uznana za jedną z wiodących CRO w Chinach dzięki naszym usługom opartym na podstawowych wartościach i misji CSC.

Globalne zespoły CSC zawsze pracowały z pasją i oddaniem, a ich główni członkowie z intensywnym doświadczeniem w międzynarodowych firmach trzymają się swojej biegłości i zaangażowania w doskonałość. Niektórzy specjaliści CSC mają zaszczyt brać udział jako specjalnie zaproszeni eksperci przez NMPA (Krajowa Administracja Produktów Medycznych) w różnych krajowych zestawieniach przepisów ustawowych i wykonawczych w obszarach biomedycznych i wysokiej klasy wyrobów medycznych.

Jeśli chodzi o odpowiedzialność społeczną, CSC aktywnie przyczynia się do rozwijania talentów, jest współautorem pionierskiego tytułu magistra w zakresie metodologii badań klinicznych leków na Chińskim Uniwersytecie Farmaceutycznym. Współpraca uczelni z przedsiębiorstwami jest dowodem naszego zaangażowania w pogłębianie wiedzy i doświadczenia w tej dziedzinie. Ponadto wspólnie uruchomiliśmy różne programy współpracy na rzecz synergicznych badań naukowych i rozwijania talentów zawodowych z Uniwersytetami Xi 'an Jiaotong, Uniwersytetem Suzhou, Uniwersytetem Medycznym w Nanjing i innymi prestiżowymi uniwersytetami medycznymi w Chinach.