Leave Your Message

Jednostka Fazy I

W ostatnich latach Chiny zwiększyły inwestycje w innowacje w zakresie leków, zarówno w badania podstawowe, jak i badania i rozwój przemysłowy. Niektóre z wiodących chińskich firm farmaceutycznych, które wcześniej skupiały się na lekach generycznych, rozpoczęły budowanie potencjału i inwestowanie w innowacyjne leki.

    opis1

    opis2

    • Jednostka Fazy I

      Jednostka CSC Premier Phase I: Doskonalenie badań klinicznych na wczesnym etapie

    W ostatnich latach Chiny przyspieszyły inwestycje w innowacyjne leki, dokonując zdecydowanego przejścia od podstawowych badań i rozwoju farmaceutycznego do pogłębionych. Ta godna uwagi transformacja jest szczególnie fascynująca, ponieważ wiodące chińskie przedsiębiorstwa farmaceutyczne, tradycyjnie zorientowane na leki generyczne, przekierowują swoją uwagę na badania i rozwój oraz inwestycje w innowacyjne leki.

    Co więcej, znaczna liczba innowacyjnych firm biotechnologicznych, prowadzonych głównie przez osoby powracające z USA i UE, z pasją bada nowe terapie mające na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych na całym świecie. Wraz ze wzrostem ilości krajowych innowacyjnych leków i większym zainteresowaniem wczesnym etapem rozwoju za granicą, CSC utworzyło oddział fazy I, we współpracy z Drugim Szpitalem Ludowym Weifang w prowincji Shandong, dokładając świadomych wysiłków, aby zapewnić CSC unikalne usługi i standaryzowaną jakość do wczesnych etapów badań klinicznych naszych klientów.

    Ta strategiczna inicjatywa podkreśla nasze niezachwiane zaangażowanie w świadczenie wyróżniających się usług CSC i zapewnianie standaryzowanej jakości na wczesnym etapie badań klinicznych naszych klientów.

    Nacisk na niezależność, bezpieczeństwo i prywatność

    Nasz oddział fazy I wyposażony jest w 60 łóżek, w tym 2 łóżka awaryjne, posiada wysoko wykwalifikowany i doświadczony zespół badawczy spełniający wymagania NMPA. Aby ujednolicić cały proces zarządzania i wdrażania badań klinicznych fazy I, wprowadziliśmy kompleksowe ramy systemów zarządzania, standardowych procedur operacyjnych (SOP) i planów awaryjnych. Działając niezależnie w każdym obszarze funkcjonalnym, priorytetowo traktujemy bezpieczeństwo i stoimy na straży ochrony prywatności wszystkich podmiotów.

    Kompleksowe usługi obejmują:

    Faza I badań klinicznych

    Próba pojedynczej rosnącej dawki

    Próba wielokrotnej dawki rosnącej

    Próba bezpieczeństwa stosowania wyrobów medycznych i leków

    Innowacyjne badania leków

    Próba PD/PK

    Wersja próbna koncepcji (PoC).

    Badania biorównoważności

    Zdrowi wolontariusze

    Przedmioty