Leave Your Message

Jednostka fazy I

W ostatnich latach Chiny zwiększyły inwestycje w innowacje farmaceutyczne, zarówno w badania podstawowe, jak i badania i rozwój przemysłu. Niektóre z wiodących chińskich firm farmaceutycznych, które wcześniej koncentrowały się na lekach generycznych, zaczęły budować potencjał i inwestować w innowacyjne leki.

    opis1

    opis2

    • Jednostka fazy I

      Jednostka CSC Premier Phase I: podnoszenie poziomu badań klinicznych we wczesnej fazie dzięki doskonałości

    W ostatnich latach Chiny przyspieszyły inwestycje w innowacyjne leki, dokonując zdecydowanego przejścia od podstawowych badań i rozwoju farmaceutycznego do pogłębionych. Ta godna uwagi transformacja jest szczególnie istotna, ponieważ wiodące chińskie przedsiębiorstwa farmaceutyczne, tradycyjnie nastawione na leki generyczne, przekierowują swoją uwagę na badania i rozwój oraz inwestycje w innowacyjne leki.

    Co więcej, znaczna liczba innowacyjnych firm biotechnologicznych, kierowanych głównie przez reemigrantów z USA i UE, z pasją poszukuje nowatorskich terapii, które zaspokoją globalne niezaspokojone potrzeby medyczne. W związku ze wzrastającą liczbą krajowych innowacyjnych leków i rosnącym zainteresowaniem zagranicznymi badaniami na wczesnym etapie, CSC utworzyło Oddział Fazy I we współpracy z 2. Szpitalem Ludowym Weifang w prowincji Szantung, dokładając świadomych starań, aby zapewnić naszym klientom unikalne usługi i ujednoliconą jakość we wczesnych fazach badań klinicznych.

    Ta strategiczna inicjatywa podkreśla nasze niezachwiane zaangażowanie w świadczenie wyjątkowych usług CSC i zagwarantowanie ujednoliconej jakości wczesnej fazie badań klinicznych prowadzonych przez naszych klientów.

    Nacisk na niezależność, bezpieczeństwo i prywatność

    Nasz Oddział Fazy I dysponuje 60 łóżkami, w tym 2 łóżkami ratunkowymi, i zatrudnia wysoko wykwalifikowany i doświadczony zespół badawczy, który spełnia wymogi NMPA. Aby ujednolicić cały proces zarządzania i wdrażania badań klinicznych fazy I, wprowadziliśmy kompleksowe ramy systemów zarządzania, standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz planów awaryjnych. Działając niezależnie w każdym obszarze funkcjonalnym, priorytetowo traktujemy bezpieczeństwo i dbamy o ochronę prywatności wszystkich uczestników.

    Usługi kompleksowe obejmują:

    Badania kliniczne fazy I

    Badanie pojedynczej dawki rosnącej

    Wielokrotne badanie dawki rosnącej

    Badanie bezpieczeństwa urządzeń medycznych i leków

    Innowacyjne badania leków

    Badanie PD/PK

    Badanie typu proof of concept (PoC)

    Badania bioekwiwalencji

    Zdrowi Wolontariusze

    Tematy