Jednostka Fazy I
opis1
opis2
-
Jednostka Fazy I
Jednostka CSC Premier Phase I: Doskonalenie badań klinicznych na wczesnym etapie
W ostatnich latach Chiny przyspieszyły inwestycje w innowacyjne leki, dokonując zdecydowanego przejścia od podstawowych badań i rozwoju farmaceutycznego do pogłębionych. Ta godna uwagi transformacja jest szczególnie fascynująca, ponieważ wiodące chińskie przedsiębiorstwa farmaceutyczne, tradycyjnie zorientowane na leki generyczne, przekierowują swoją uwagę na badania i rozwój oraz inwestycje w innowacyjne leki.
Co więcej, znaczna liczba innowacyjnych firm biotechnologicznych, prowadzonych głównie przez osoby powracające z USA i UE, z pasją bada nowe terapie mające na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych na całym świecie. Wraz ze wzrostem ilości krajowych innowacyjnych leków i większym zainteresowaniem wczesnym etapem rozwoju za granicą, CSC utworzyło oddział fazy I, we współpracy z Drugim Szpitalem Ludowym Weifang w prowincji Shandong, dokładając świadomych wysiłków, aby zapewnić CSC unikalne usługi i standaryzowaną jakość do wczesnych etapów badań klinicznych naszych klientów.
Ta strategiczna inicjatywa podkreśla nasze niezachwiane zaangażowanie w świadczenie wyróżniających się usług CSC i zapewnianie standaryzowanej jakości na wczesnym etapie badań klinicznych naszych klientów.
Nacisk na niezależność, bezpieczeństwo i prywatność
Nasz oddział fazy I wyposażony jest w 60 łóżek, w tym 2 łóżka awaryjne, posiada wysoko wykwalifikowany i doświadczony zespół badawczy spełniający wymagania NMPA. Aby ujednolicić cały proces zarządzania i wdrażania badań klinicznych fazy I, wprowadziliśmy kompleksowe ramy systemów zarządzania, standardowych procedur operacyjnych (SOP) i planów awaryjnych. Działając niezależnie w każdym obszarze funkcjonalnym, priorytetowo traktujemy bezpieczeństwo i stoimy na straży ochrony prywatności wszystkich podmiotów.
Kompleksowe usługi obejmują:
Faza I badań klinicznych
Próba pojedynczej rosnącej dawki
Próba wielokrotnej dawki rosnącej
Próba bezpieczeństwa stosowania wyrobów medycznych i leków
Innowacyjne badania leków
Próba PD/PK
Wersja próbna koncepcji (PoC).
Badania biorównoważności
Zdrowi wolontariusze
Przedmioty