Jednostka fazy I
opis1
opis2
-
Jednostka fazy I
Jednostka CSC Premier Phase I: podnoszenie poziomu badań klinicznych we wczesnej fazie dzięki doskonałości
W ostatnich latach Chiny przyspieszyły inwestycje w innowacyjne leki, dokonując zdecydowanego przejścia od podstawowych badań i rozwoju farmaceutycznego do pogłębionych. Ta godna uwagi transformacja jest szczególnie istotna, ponieważ wiodące chińskie przedsiębiorstwa farmaceutyczne, tradycyjnie nastawione na leki generyczne, przekierowują swoją uwagę na badania i rozwój oraz inwestycje w innowacyjne leki.
Co więcej, znaczna liczba innowacyjnych firm biotechnologicznych, kierowanych głównie przez reemigrantów z USA i UE, z pasją poszukuje nowatorskich terapii, które zaspokoją globalne niezaspokojone potrzeby medyczne. W związku ze wzrastającą liczbą krajowych innowacyjnych leków i rosnącym zainteresowaniem zagranicznymi badaniami na wczesnym etapie, CSC utworzyło Oddział Fazy I we współpracy z 2. Szpitalem Ludowym Weifang w prowincji Szantung, dokładając świadomych starań, aby zapewnić naszym klientom unikalne usługi i ujednoliconą jakość we wczesnych fazach badań klinicznych.
Ta strategiczna inicjatywa podkreśla nasze niezachwiane zaangażowanie w świadczenie wyjątkowych usług CSC i zagwarantowanie ujednoliconej jakości wczesnej fazie badań klinicznych prowadzonych przez naszych klientów.
Nacisk na niezależność, bezpieczeństwo i prywatność
Nasz Oddział Fazy I dysponuje 60 łóżkami, w tym 2 łóżkami ratunkowymi, i zatrudnia wysoko wykwalifikowany i doświadczony zespół badawczy, który spełnia wymogi NMPA. Aby ujednolicić cały proces zarządzania i wdrażania badań klinicznych fazy I, wprowadziliśmy kompleksowe ramy systemów zarządzania, standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz planów awaryjnych. Działając niezależnie w każdym obszarze funkcjonalnym, priorytetowo traktujemy bezpieczeństwo i dbamy o ochronę prywatności wszystkich uczestników.
Usługi kompleksowe obejmują:
Badania kliniczne fazy I
Badanie pojedynczej dawki rosnącej
Wielokrotne badanie dawki rosnącej
Badanie bezpieczeństwa urządzeń medycznych i leków
Innowacyjne badania leków
Badanie PD/PK
Badanie typu proof of concept (PoC)
Badania bioekwiwalencji
Zdrowi Wolontariusze
Tematy







