Leave Your Message
  • Farmakowigilancja

    Aby zagwarantować bezpieczeństwo leków, konieczna jest dokładna ocena ryzyka związanego z lekiem i podjęcie odpowiednich działań. Wymaga to od specjalistów ds. zarządzania bezpieczeństwem gromadzenia, wykrywania, oceniania, monitorowania i zapobiegania reakcjom niepożądanym na każdym etapie rozwoju leku, aż po wprowadzenie go do obrotu.

Farmakowigilancja i Call Center

Tworząc centrum telefonicznej integracji danych elektronicznych (EDI), stworzono kanał komunikacji między firmami i klientami, który pozwoli zaoszczędzić na kosztach prac badawczo-rozwojowych, a także pomoże w monitorowaniu zagrożeń związanych z bezpieczeństwem leków/wyrobów medycznych, promowaniu zdrowia publicznego i zapewnieniu klientom szerokiej gamy wysokiej jakości, wydajnych usług.

    opis1

    opis2

    Zespół ds. nadzoru nad farmakoterapią CSC składa się z globalnych i doświadczonych, kompetentnych członków o wysokich kwalifikacjach, którzy mają umiejętności wielojęzyczne, np. angielski, japoński, koreański, a także chiński. CSC posiada również kompleksowy system szkoleń PV i szereg PV SOP zgodnych z wymogami regulacyjnymi, a także stale zwraca uwagę na aktualizacje przepisów i regulacji dotyczących nadzoru nad farmakoterapią i regularnie organizuje interakcje i dyskusje ze specjalistami ds. przemysłu PV i regulatorami, aby zapewnić, że poziom specjalistów ds. bezpieczeństwa leków w zakresie opanowywania przepisów i wiedzy dotyczącej nadzoru nad farmakoterapią osiągnie międzynarodowe standardy.
    Posiadając wszechstronną wiedzę na temat przepisów obowiązujących w wielu krajach, takich jak Chiny, Stany Zjednoczone, Japonia, Australia, Nowa Zelandia, Katar i Europejska Agencja Leków, zespół ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii podjął się setek projektów krajowych i międzynarodowych w obszarach medycyny terapeutycznej: onkologii, chorób układu oddechowego, reumatologii, profilaktyki zdrowotnej, okulistyki, proktologii, endokrynologii itd., w tym badań fazy I-IV i BE leków, badań klinicznych inicjowanych przez badaczy, a także wyrobów medycznych i projektów klinicznych po wprowadzeniu do obrotu.
    Aby sprostać wymaganiom sponsora/partnera, cały zespół mógł w pełni zareagować, nie szczędząc wysiłków i proaktywnie współpracować, aby ukończyć różne zadania. Nasz zoptymalizowany proces, kompleksowe umiejętności i wybitni pracownicy PV mogliby świadczyć wysokiej jakości usługi dla sponsorów i zapewnić, że działalność sponsora w zakresie nadzoru farmaceutycznego zajmie konkurencyjną pozycję w branży.

    Możemy zapewnić następujące usługi:

    Intensywny monitoring leków

    Zarządzanie informacją o bezpieczeństwie leków

    Raport o indywidualnym przypadku bezpieczeństwa

    Przegląd medyczny

    Przeszukiwanie i przetwarzanie literatury

    Wykrywanie i zarządzanie sygnałami

    Okresowe raporty dotyczące aktualizacji bezpieczeństwa

    Raporty o aktualizacji bezpieczeństwa rozwoju

    Opracowanie planów zarządzania ryzykiem

    Podsumowanie informacji o bezpieczeństwie – analiza i raport

    Budowa i utrzymanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

    Doradztwo w zakresie nadzoru farmaceutycznego

    Baza danych nadzoru farmaceutycznego

    • Centrum telefoniczne

      Tworząc centrum telefonicznej obsługi integracji danych elektronicznych (EDI), zespół CSC PV pomaga naszym klientom stworzyć kanał komunikacji z pacjentami, co może obniżyć koszty prac badawczo-rozwojowych i pomóc w ochronie przed istotnymi ryzykami związanymi z lekami/wyrobami medycznymi, promując zdrowie publiczne.

    Call center ma ujednoliconą specyfikację usług i system zarządzania, wyposażony w profesjonalne, ujednolicone, spersonalizowane usługi i poprzez środki techniczne w celu zmniejszenia kosztów operacyjnych firmy. Może elastycznie świadczyć różnorodne usługi zgodnie z potrzebami lub wymaganiami klientów i być w stanie obsłużyć dużą liczbę połączeń w tym samym czasie, rejestrując i przechowując wszystkie informacje przychodzące za pośrednictwem połączeń. Takie kompleksowe i dokładne usługi mogą nie tylko poprawić wydajność zarządzania informacjami o bezpieczeństwie, ale także zmniejszyć obciążenia robocze przedsiębiorstw w zakresie regulacyjnych wymagań PV. Ponadto Call center ustanowiło stabilną architekturę bazową, niezawodne linie i system alertów bezpieczeństwa.

    Nasz zespół specjalizuje się w następujących usługach:

    Przypomnienie o wizycie podmiotowej

    Przypomnienie o lekach

    Zbieranie informacji o bezpieczeństwie produktu

    Reklamacja dotycząca jakości produktu

    Selekcja i rekrutacja podmiotów

    Obsługa przedsprzedażna/posprzedażna

    Kwestionariusz

    Często zadawane pytania

    Inne zbieranie informacji

    KBM

    Zarządzanie informacjami użytkownika

    Zarządzanie projektami

    Analiza danych i raportowanie