Zarządzanie danymi i analiza statystyczna

Meta-Clinical zobowiązuje się do zapewnienia Ci najlepszych usług w zakresie obsługi danych w CRO. Mamy udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu wysokiej jakości wyników w ramach budżetu i harmonogramu. Współpracowaliśmy z wieloma klientami w różnych obszarach terapeutycznych i fazach badań klinicznych. Jesteśmy przekonani, że możemy spełnić Twoje oczekiwania i pomóc Ci osiągnąć cele badawcze.

Skontaktuj się z nami

Szczegóły produktu

Opis produktu

opis1

opis2

Metakliniczny

Meta-Clinical zobowiązuje się do zapewnienia Ci najlepszych usług w zakresie obsługi danych jako CRO. Mamy udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu wysokiej jakości wyników w ramach budżetu i harmonogramu.

Współpracowaliśmy z wieloma klientami w różnych obszarach terapeutycznych i fazach badań klinicznych. Jesteśmy przekonani, że możemy spełnić Twoje oczekiwania i pomóc Ci osiągnąć cele badawcze.

Zarządzanie danymi (DM) to proces zbierania, walidacji, czyszczenia i organizowania danych z badań klinicznych. Nasz zespół DM zapewnia, że dane są dokładne, kompletne, spójne i zgodne ze standardami regulacyjnymi i protokołami. Używamy zaawansowanego oprogramowania i narzędzi do projektowania, tworzenia i utrzymywania baz danych, a także do przeprowadzania kontroli jakości danych, rozwiązywania zapytań, kodowania i uzgadniania. Zapewniamy również usługi analizy i raportowania danych, aby pomóc Ci interpretować i przedstawiać wyniki.

Projekt CRF, przegląd, adnotacja CRF, CCI

Projektowanie i konfiguracja baz danych

Opracowanie planu i raportu zarządzania danymi

Opracowywanie planu walidacji danych

Wprowadzanie i porównywanie danych

Walidacja i czyszczenie danych

Generowanie i rozwiązywanie zapytań

Uzgodnienie poważnych zdarzeń niepożądanych

Zewnętrzne uzgadnianie danych

Kodowanie medyczne

Wsparcie spotkania przeglądu danych

Kontrola jakości danych

Programowanie statystyczne (SP) to proces tworzenia i wykonywania programów w celu przeprowadzania analiz statystycznych i generowania tabel, rysunków i zestawień (TFL) dla wyników badań klinicznych. Nasz zespół SP ma duże doświadczenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie różnych języków programowania, platform i standardów, takich jak SAS, R, Python i CDISC. Postępujemy zgodnie z najlepszymi praktykami i wytycznymi przemysłowymi, aby zapewnić jakość i ważność naszych programów i wyników. Zapewniamy również usługi walidacji, dokumentacji i wsparcia w zakresie składania wniosków, aby pomóc Ci spełnić wymogi regulacyjne.

Analiza rozwoju zestawu danych (ADS)

Mapowanie i przesyłanie danych CDISC SDTM

Programowanie zbioru danych CDISC ADaM

Programowanie dla odchyleń protokołu

Programowanie Analizy Statystycznej Populacji

Blokada i transfer bazy danych

Programowanie statystyczne

Programowanie tabel, zestawień i rysunków

Biostatystyka (BS) to zastosowanie metod i technik statystycznych do analizy i interpretacji danych z badań klinicznych. Nasz zespół BS składa się z wykwalifikowanych i doświadczonych biostatystów, którzy mogą udzielić Ci solidnych porad statystycznych i rozwiązań dla Twoich pytań badawczych. Możemy pomóc Ci w projektowaniu badań, obliczaniu wielkości próby, randomizacji, opracowaniu protokołu, pisaniu planu analizy statystycznej (SAP), analizie okresowej, analizie końcowej i interpretacji wyników. Oferujemy również usługi przeglądu statystycznego i konsultacji, aby pomóc Ci rozwiązać wszelkie problemy lub wyzwania, które mogą pojawić się w trakcie badania.

Opracowanie/przegląd protokołu

Zalecenia statystyczne, obliczenia wielkości próby

Schematy randomizacji

Projekt/przegląd CRF

Przegląd planu weryfikacji danych

Opracowanie planu analizy statystycznej (SAP), raportu analizy statystycznej (SAR)

Przygotowywanie tabel statystycznych, zestawień danych i rysunków

Analiza statystyczna/konsulting

Weryfikacja statystyczna

Zalecenie i przegląd raportu z badania klinicznego (CSR)

Wsparcie Komitetu Monitorowania Danych (DMC)