Leave Your Message

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna

Meta-Clinical dokłada wszelkich starań, aby zapewnić Państwu najlepsze usługi przetwarzania danych w CRO. Mamy udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu wysokiej jakości wyników w ramach budżetu i harmonogramu. Współpracowaliśmy z wieloma klientami w różnych obszarach terapeutycznych i fazach badań klinicznych. Jesteśmy pewni, że uda nam się sprostać Twoim oczekiwaniom i pomóc w osiągnięciu Twoich celów badawczych.

    opis1

    opis2

    • Meta-kliniczny

      Meta-Clinical dokłada wszelkich starań, aby zapewnić Ci najlepsze usługi w zakresie przetwarzania danych jako CRO. Mamy udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu wysokiej jakości wyników w ramach budżetu i harmonogramu.

    Współpracowaliśmy z wieloma klientami w różnych obszarach terapeutycznych i fazach badań klinicznych. Jesteśmy pewni, że uda nam się sprostać Twoim oczekiwaniom i pomóc w osiągnięciu Twoich celów badawczych.
    Zarządzanie danymi (DM) to proces gromadzenia, sprawdzania, czyszczenia i organizowania danych z badań klinicznych. Nasz zespół DM dba o to, aby dane były dokładne, kompletne, spójne i zgodne z normami i protokołami regulacyjnymi. Korzystamy z zaawansowanego oprogramowania i narzędzi do projektowania, budowania i utrzymywania baz danych, a także do przeprowadzania kontroli jakości danych, rozwiązywania zapytań, kodowania i uzgadniania. Świadczymy również usługi analizy danych i raportowania, które pomogą Ci zinterpretować i zaprezentować wyniki.

    Projekt CRF, recenzja, adnotacja CRF, CCI

    Projekt i konfiguracja bazy danych

    Opracowanie planu i raportu zarządzania danymi

    Opracowanie planu walidacji danych

    Wprowadzanie i porównywanie danych

    Walidacja i czyszczenie danych

    Generowanie i rozwiązywanie zapytań

    Uzgodnienie poważnych zdarzeń niepożądanych

    Zewnętrzne uzgadnianie danych

    Kodowanie medyczne

    Spotkanie dotyczące przeglądu danych wsparcia

    Kontrola jakości danych

    Programowanie statystyczne (SP) to proces tworzenia i wykonywania programów służących do przeprowadzania analiz statystycznych oraz generowania tabel, rysunków i zestawień (TFL) dotyczących wyników badań klinicznych. Nasz zespół SP ma rozległe doświadczenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie różnych języków programowania, platform i standardów, takich jak SAS, R, Python i CDISC. Postępujemy zgodnie z najlepszymi praktykami i wytycznymi przemysłowymi, aby zapewnić jakość i ważność naszych programów i wyników. Świadczymy również usługi w zakresie walidacji, dokumentacji i składania wniosków, aby pomóc Ci spełnić wymagania regulacyjne.

    Analiza rozwoju zbioru danych (ADS).

    Mapowanie i przesyłanie danych CDISC SDTM

    Programowanie zbioru danych CDISC ADaM

    Programowanie odchyleń protokołu

    Programowanie populacji do analizy statystycznej

    Blokada bazy danych i transfer

    Programowanie statystyczne

    Programowanie tabel, zestawień i rycin

    Biostatystyka (BS) to zastosowanie metod i technik statystycznych do analizy i interpretacji danych z badań klinicznych. Nasz zespół BS składa się z wykwalifikowanych i doświadczonych biostatystyków, którzy mogą udzielić rzetelnych porad statystycznych i rozwiązań dla Twoich pytań badawczych. Możemy pomóc w projektowaniu badania, obliczeniu wielkości próby, randomizacji, opracowaniu protokołu, pisaniu planu analizy statystycznej (SAP), analizie okresowej, analizie końcowej i interpretacji wyników. Zapewniamy również usługi przeglądu statystycznego i konsultacji, które pomogą Ci rozwiązać wszelkie problemy i wyzwania, które mogą pojawić się w trakcie studiów.

    Opracowanie/przegląd protokołu

    Zalecenia statystyczne, obliczenia wielkości próby

    Schematy randomizacji

    Projekt/przegląd CRF

    Przegląd planu weryfikacji danych

    Opracowanie planu analizy statystycznej (SAP), raportu analizy statystycznej (SAR)

    Przygotowywanie tabel statystycznych, zestawień danych i rycin

    Analiza statystyczna/doradztwo

    Weryfikacja statystyczna

    Zalecenie i przegląd raportu z badania klinicznego (CSR)

    Wsparcie Komitetu Monitorowania Danych (DMC).