Operacje kliniczne
opis1
opis2
-
Operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie, że Twój produkt będzie miał największą szansę dotarcia do potrzebujących go pacjentów.
Zarządzanie projektami i operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie, aby Twój produkt miał jak największą szansę dotrzeć do potrzebujących pacjentów. Wierzymy w potencjał Twoich innowacji, traktując Twój projekt badań klinicznych jak nasz własny i personalizując nasze rozwiązania, aby dokładnie odpowiadały Twoim potrzebom, pomagając Ci bezpiecznie i szybko rozwijać rozwój leków.
Operacje Kliniczne to nasz „chleb powszedni”, podstawowe rozwiązanie w zakresie usług CSC. Jesteśmy dumni z naszego ujednoliconego systemu i procesów zarządzania projektami klinicznymi, niskiej rotacji personelu, doświadczonych i profesjonalnych zespołów ds. zarządzania projektami i audytu oraz rozbudowanej sieci lokalnych zasobów (ponad 20 dużych miast) w zakresie efektywności operacyjnej i redukcji kosztów badań i rozwoju, a także z efektywnego kosztowo zasięgu – z personelem zlokalizowanym we wszystkich kluczowych lokalizacjach badań klinicznych w Chinach kontynentalnych.
Dzielimy się wiedzą i wnosimy bogate doświadczenie do planu rozwoju klinicznego Twojego produktu.
- Usprawniamy i przyspieszamy rekrutację oraz retencję. Nasz zespół ściśle współpracuje z badaczem klinicznym, aby zrozumieć i udokumentować ścieżki pacjentów, tworzyć profile ośrodków badawczych i walidować protokoły, które zmniejszają obciążenie pacjentów i opiekunów.
Możemy zapewnić Państwu następujące usługi:
-
Oceny wykonalności
Ocena wykonalności badania
Miejsce/Badacz ~Identyfikacja
Ocena wykonalności i kwalifikacja lokalizacji
-
Strategia i planowanie kliniczne
Planowanie i realizacja studiów
Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem
-
Zarządzanie projektami
Nadzór i zarządzanie projektem
Koordynacja i komunikacja zespołu projektowego
Studia szkoleniowe
Szkolenie GCP
Okresowe raporty o stanie
Zarządzanie przez strony trzecie
Kontrola jakości
Zarządzanie plikami głównymi prób
-
Monitorowanie kliniczne – od rozpoczęcia do zamknięcia ośrodka
Zgłoszenia do KE/IRB
Zgłoszenia HGRAC
Inicjacja witryny
Planowanie i realizacja spotkań śledczych
Zarządzanie własnością intelektualną
Zarządzanie zaopatrzeniem klinicznym i logistyką
Zarządzanie plikami ośrodka badawczego
Zarządzanie SAE
Rozwiązywanie problemów i zapytań
Zamknięcie witryny







