Operacje kliniczne
opis1
opis2
-
Operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie, że Twój produkt będzie miał największą szansę dotarcia do potrzebujących go pacjentów.
Zarządzanie projektami i operacje kliniczne
Naszą wizją jest zapewnienie, że Twój produkt ma najlepszą szansę dotarcia do potrzebujących pacjentów. Wierzymy w potencjał Twoich innowacji, traktując Twój projekt badań klinicznych tak, jakby był nasz i personalizując nasze rozwiązania, aby odpowiadały Twoim dokładnym potrzebom, pomagając Ci bezpiecznie rozwijać rozwój Twojego leku z dużą prędkością.
Clinical Operations to nasz „chleb powszedni”, podstawowe rozwiązanie usługowe CSC. Jesteśmy dumni z naszego ujednoliconego systemu i procesów zarządzania projektami klinicznymi, niskich wskaźników rotacji, doświadczonych i profesjonalnych zespołów ds. zarządzania projektami i audytu oraz rozległych lokalnych sieci zasobów (ponad 20 głównych miast) w zakresie efektywności operacyjnej i redukcji kosztów badań i rozwoju, opłacalnego zasięgu – z personelem zlokalizowanym we wszystkich kluczowych lokalizacjach badań klinicznych, gdy prowadzisz badanie w Chinach kontynentalnych.
Dzielimy się wiedzą i wnosimy bogate doświadczenie do planu rozwoju klinicznego Twojego produktu.
- Poprawa i przyspieszenie rekrutacji i retencji. Nasz zespół ściśle współpracuje z naszym badaczem klinicznym, aby zrozumieć i udokumentować ścieżki pacjentów, tworzyć profile ośrodków badawczych i walidować protokoły, które zmniejszają obciążenia pacjentów i opiekunów.
Możemy zapewnić Państwu następujące usługi:
-
Oceny wykonalności
Wykonalność badania ~Ocena
Miejsce/Badacz ~Identyfikacja
Ocena wykonalności i kwalifikacja lokalizacji
-
Strategia i planowanie kliniczne
Planowanie i realizacja badań
Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem
-
Zarządzanie projektami
Nadzór i zarządzanie projektem
Koordynacja i komunikacja zespołu projektowego
Studia szkoleniowe
Szkolenie GCP
Okresowe raporty o stanie
Zarządzanie przez osoby trzecie
Kontrola jakości
Zarządzanie plikami głównymi wersji próbnej
-
Monitorowanie kliniczne – od rozpoczęcia do zamknięcia ośrodka
Wnioski EC/IRB
Zgłoszenia HGRAC
Inicjacja witryny
Planowanie i realizacja spotkań śledczych
Zarządzanie własnością intelektualną
Zarządzanie dostawami klinicznymi i logistyką
Zarządzanie plikami witryny śledczej
Zarządzanie SAE
Rozwiązywanie problemów i zapytań
Zamknięcie witryny







