-
Центр клинического обслуживания
Наша миссия заключается в следующем:Приоритет качества обслуживания, поддержка инноваций в фармацевтике, содействие здоровому человечеству.
Клинический сервисный центр Co., Ltd. (CSC)— это комплексная контрактно-исследовательская организация, предоставляющая полный спектр услуг для глобальных предприятий по производству биофармацевтических препаратов и медицинского оборудования, включая клинические операции, нормативно-правовое регулирование, медицинскую стратегию и написание, медицинский мониторинг, управление данными и статистический анализ, фармаконадзор и услуги колл-центра, обеспечение качества и аудит, маркетинговую стратегию, консалтинговые и обучающие услуги и т. д.
Позиционируясь как китайская CRO с глобальным охватом, CSC превратилась в полноценное клиническое исследовательское предприятие, которое может похвастаться рабочей силой из более чем 1000 специалистов, накопленных за последние 15 лет. Имея прочную основу, CSC обладает обширным опытом и сервисными сетями, которые охватывают Северную Америку, Европу и Азиатско-Тихоокеанский регион.
Штаб-квартира CSC находится в Сучжоу, Китай, а 12 других физических офисов находятся в Шанхае, Пекине, Гуанчжоу, Тяньцзине, Чэнду, Сиане, Шэньяне, Нанкине и Тайбэе соответственно. Наши преданные своему делу сотрудники размещены в ключевых городских центрах, чтобы обеспечить бесперебойную работу и эффективную поддержку клиентов.
Кроме того, глобальный охват CSC распространяется через дочерние компании (или филиалы), созданные в ключевых международных точках, например, в США, Канаде, Австралии, Японии, Малайзии и различных других регионах. Этот обширный охват позволяет нам удовлетворять разнообразные потребности наших клиентов в глобальном масштабе, способствуя сотрудничеству и совершенству наших услуг.
Центр клинического обслуживанияобслуживает области онкологии, иммунитета, эндокринологии, сердечно-сосудистой системы, крови, органов дыхания, офтальмологии, заболеваний печени и т. д. Более 90% наших клинических проектов относятся к категории инновационных препаратов. Благодаря многолетнему опыту клинических испытаний мы помогаем нашим клиентам завершить процессы подачи нормативных документов, включая заявки IND и регистрации NDA со многими передовыми продуктами, такими как PD-1, CAR-T, двойные антитела, CD47 и препараты стволовых клеток и т. д.
На сегодняшний день мы предоставили более 1000 комплексных клинических услуг для глобальных фармацевтических компаний, эффективно ускорив выход их продукции на мировые рынки, а также помогая максимизировать их окупаемость инвестиций в ходе фармацевтического процесса НИОКР. На протяжении всего пути развития CSC также была признана одной из ведущих CRO в Китае благодаря нашим услугам, основанным на основных ценностях и миссии CSC.
Глобальные команды CSC всегда работали с полной энтузиазма и преданности духом, чьи основные члены с интенсивным опытом работы в многонациональных компаниях придерживаются своего мастерства и стремления к совершенству. Некоторые из профессионалов CSC имеют честь быть привлеченными в качестве специально приглашенных экспертов NMPA (Национальное управление по контролю за лекарственными средствами) в различных национальных сборниках законов и нормативных актов в областях биомедицинских и высокотехнологичных медицинских устройств.
С точки зрения социальной ответственности CSC активно способствует развитию талантов, совместно с Китайским фармацевтическим университетом учредил новаторскую магистерскую степень по методологии клинических испытаний лекарств. Это сотрудничество колледжа и предприятия является свидетельством нашей приверженности продвижению знаний и опыта в этой области. Кроме того, мы совместно запустили различные совместные программы для синергетических научных исследований и развития профессиональных талантов с Сианьским университетом Цзяотун, Сучжоуским университетом, Нанкинским медицинским университетом и другими престижными медицинскими университетами Китая.
Частичные награды предприятия
- 2014
2014 г. — награждена премией «Отличная команда» по итогам ежегодной оценки контроля качества клинических испытаний Онкологической больницей Китайской академии медицинских наук.
- 2015
2015 г. — награждена премией «Отличная команда» по итогам ежегодной оценки контроля качества клинических испытаний Онкологической больницей Китайской академии медицинских наук.
- 2016
2016 г. – дочерняя компания CSC, Meta Clinical Technology Co., Ltd., заняла первое место на Китайско-американском конкурсе предпринимательства в фармацевтической и медицинской сфере 2016 г., Северо-Западное отделение, и на конкурсе предпринимательства в области биомедицинских и медицинских инноваций в Сиане.2016 г. — награждена премией «Отличная команда» по итогам ежегодной оценки контроля качества клинических испытаний Онкологической больницей Китайской академии медицинских наук.2016 г. — После тщательной оценки Clinical Service Center Co., Ltd. стала совместной учебной/образовательной базой для получения степени магистра клинической фармации при Китайском фармацевтическом университете (ключевой университет в рамках «Проекта 211»).
- 2018
2018 г. — Clinical Service Center Co., Ltd. удостоена звания «Высокотехнологичное предприятие».2018 г. — отмечено выдающиеся достижения в работе по кадровой информации, присвоено звание «100 лучших предприятий Китая по кадровой информатизации».Сентябрь 2018 г. - Доктор Дэниел Лю, главный научный сотрудник Clinical Service Center Co., Ltd., был приглашен прочесть обучающую лекцию по законодательству и нормативно-правовой базе Китая и практике в сфере лекарственных средств для министров здравоохранения на встрече министров Форума китайско-африканского сотрудничества, организованной Министерством коммерции КНР в Пекине, и получил единодушные похвалы от организаторов и участников.Октябрь 2018 г. - Доктор Хуалун Сунь, главный стратегический директор, а затем генеральный директор компании Meta Clinical Technology Co., Ltd. при CSC, был приглашен выступить с лекцией по управлению качеством данных и стандартам лекарственных средств для министров здравоохранения на встрече министров Форума китайско-африканского сотрудничества, организованной Министерством коммерции КНР в Пекине, и получил высокую оценку экспертов и высокопоставленных чиновников из разных стран.
- 2019
2019 - Clinical Service Center Co., Ltd. стала членом Китайской ассоциации химико-фармацевтической промышленности. Один человек был назначен заместителем руководителя группы ранних клинических исследований Первого китайско-западного интегрированного онкологического комитета Китайской ассоциации по борьбе с раком. 7 человек были назначены членами, и 1 человек был назначен членом первого комитета клинических исследований.
- 2020
2020 г. - Дочерняя компания Meta (Nanjing) Clinical Technology Co., Ltd. была удостоена звания «Высокотехнологичное предприятие провинции Цзянсу 2020 года».2020 г. — Компания Clinical Service Center Co., Ltd. вошла в число финалистов списка брендов на «7-м саммите по влиянию брендов в отрасли Китая».2020 г. – Immune Onco наградила Clinical Service Center Co., Ltd. наградой «Пять лет единства, благодарны за ваше присутствие».
- 2021
2021 г. — Компания Clinical Service Center Co., Ltd. получила награду Golden Horse Awards в номинации «Лучшее клиническое предприятие CRO 2021 года (ТОП-10)» на Китайском саммите по инновациям в фармацевтической и биологической промышленности.
- 2022
2022 г. — Clinical Service Center Co., Ltd. вошла в число «100 лучших китайских брендов» по результатам оценки бренда предприятий в области биотехнологий Китая 2022 года.2022 г. — Компания Clinical Service Center Co., Ltd. получила награду «Выдающийся работодатель» от платформы 51JOB в 2022 году.2022 г. — Китайский фармацевтический университет присвоил компании Clinical Service Center Co., Ltd. звание «Высококачественное место трудоустройства выпускников».2022 г. - Проект Clinical Service Center Co., Ltd.-BCSC00124 получил награду «Лучший поставщик» от спонсора Jieke Biotech.2022 г. — Городская больница Сучжоу наградила Clinical Service Center Co., Ltd. наградой «За искреннее сотрудничество».
- 2023
2023 г. — Компания Clinical Service Center Co., Ltd. была удостоена звания «Влиятельное предприятие CRO года» на 4-м Китайском саммите по инновациям в биофармацевтической промышленности.