Leave Your Message

Фаза I Блок

В последние годы Китай увеличил инвестиции в инновации в области лекарств, как в фундаментальные исследования, так и в отраслевые исследования и разработки. Некоторые из ведущих китайских фармацевтических компаний, которые ранее сосредоточились на дженериках, начали наращивать мощности и инвестировать в инновационные лекарства.

    описание1

    описание2

    • Фаза I Блок

      Подразделение CSC Premier Phase I: вывод клинических испытаний на раннюю стадию на новый уровень

    В последние годы Китай ускорил инвестиции в инновационные препараты, решительно перейдя от базовых к углубленным фармацевтическим исследованиям и разработкам. Эта примечательная трансформация особенно убедительна, поскольку ведущие китайские фармацевтические предприятия, традиционно ориентированные на дженерики, переориентируют свое внимание на НИОКР и инвестиции в инновационные препараты.

    Кроме того, значительное число инновационных биотехнологических компаний, в основном возглавляемых вернувшимися из США и ЕС, страстно преданы исследованию новых методов лечения для решения неудовлетворенных глобальных медицинских потребностей. С ростом количества отечественных инновационных препаратов и ростом интереса к зарубежным ранним стадиям разработки CSC создала подразделение фазы I в сотрудничестве с Вэйфанской второй народной больницей провинции Шаньдун, прилагая сознательные усилия для того, чтобы предоставить уникальные услуги CSC и стандартизированное качество ранним стадиям клинических испытаний наших клиентов.

    Эта стратегическая инициатива подчеркивает нашу непоколебимую приверженность предоставлению уникальных услуг CSC и обеспечению стандартизированного качества на ранних стадиях клинических исследований наших клиентов.

    Акцент на независимости, безопасности и конфиденциальности

    Наше отделение фазы I оснащено 60 кроватями, включая 2 кровати для неотложной помощи, имеет высококвалифицированную и опытную исследовательскую группу, которая придерживается требований NMPA. Для стандартизации всего процесса управления и внедрения клинических испытаний фазы I мы внедрили комплексную структуру систем управления, стандартных операционных процедур (СОП) и планов чрезвычайных ситуаций. Работая независимо в каждой функциональной области, мы уделяем первостепенное внимание безопасности и защите конфиденциальности всех субъектов.

    Комплексные услуги включают:

    Фаза I клинических испытаний

    Испытание однократной возрастающей дозы

    Испытание многократной возрастающей дозы

    Испытание безопасности медицинских приборов и лекарственных препаратов

    Испытания инновационных лекарств

    Испытание PD/PK

    Испытание доказательства концепции (PoC)

    Исследования биоэквивалентности

    Здоровые волонтеры

    Предметы