Фаза I Блок
описание1
описание2
-
Фаза I Блок
Подразделение CSC Premier Phase I: вывод клинических испытаний на раннюю стадию на новый уровень
В последние годы Китай ускорил инвестиции в инновационные препараты, решительно перейдя от базовых к углубленным фармацевтическим исследованиям и разработкам. Эта примечательная трансформация особенно убедительна, поскольку ведущие китайские фармацевтические предприятия, традиционно ориентированные на дженерики, переориентируют свое внимание на НИОКР и инвестиции в инновационные препараты.
Кроме того, значительное число инновационных биотехнологических компаний, в основном возглавляемых вернувшимися из США и ЕС, страстно преданы исследованию новых методов лечения для решения неудовлетворенных глобальных медицинских потребностей. С ростом количества отечественных инновационных препаратов и ростом интереса к зарубежным ранним стадиям разработки CSC создала подразделение фазы I в сотрудничестве с Вэйфанской второй народной больницей провинции Шаньдун, прилагая сознательные усилия для того, чтобы предоставить уникальные услуги CSC и стандартизированное качество ранним стадиям клинических испытаний наших клиентов.
Эта стратегическая инициатива подчеркивает нашу непоколебимую приверженность предоставлению уникальных услуг CSC и обеспечению стандартизированного качества на ранних стадиях клинических исследований наших клиентов.
Акцент на независимости, безопасности и конфиденциальности
Наше отделение фазы I оснащено 60 кроватями, включая 2 кровати для неотложной помощи, имеет высококвалифицированную и опытную исследовательскую группу, которая придерживается требований NMPA. Для стандартизации всего процесса управления и внедрения клинических испытаний фазы I мы внедрили комплексную структуру систем управления, стандартных операционных процедур (СОП) и планов чрезвычайных ситуаций. Работая независимо в каждой функциональной области, мы уделяем первостепенное внимание безопасности и защите конфиденциальности всех субъектов.
Комплексные услуги включают:
Фаза I клинических испытаний
Испытание однократной возрастающей дозы
Испытание многократной возрастающей дозы
Испытание безопасности медицинских приборов и лекарственных препаратов
Испытания инновационных лекарств
Испытание PD/PK
Испытание доказательства концепции (PoC)
Исследования биоэквивалентности
Здоровые волонтеры
Предметы