Leave Your Message
  • Фармаконадзор

    Для обеспечения безопасности лекарственных препаратов крайне важно точно оценить риски, связанные с лекарственными средствами, и принять соответствующие меры, для чего требуются специалисты по управлению безопасностью, которые будут собирать, выявлять, оценивать, контролировать и предотвращать побочные реакции на протяжении всего периода разработки лекарственных средств и вплоть до их пострегистрационного вывода на рынок.

Фармаконадзор и колл-центр

Создав колл-центр электронной интеграции данных (EDI), компания создает канал связи между компаниями и клиентами, который позволит сэкономить расходы на НИОКР и поможет отслеживать риски, связанные с безопасностью лекарственных препаратов/медицинских изделий, содействовать укреплению общественного здравоохранения и предоставлять клиентам разнообразные высококачественные и эффективные услуги.

    описание1

    описание2

    Команда по фармаконадзору CSC состоит из глобализированных и высококвалифицированных опытных, компетентных членов с многоязычными навыками, например, знанием английского, японского, корейского и китайского языков. CSC также имеет комплексную систему обучения фармаконадзору и ряд стандартных операционных процедур фармаконадзора, соответствующих нормативным требованиям, и постоянно следит за обновлениями законов и положений по фармаконадзору, а также регулярно организует взаимодействие и обсуждения со специалистами по фармаконадзору и регулирующими органами, чтобы гарантировать, что уровень специалистов по безопасности лекарственных средств в освоении законов и знаний по фармаконадзору достигает международных стандартов.
    Обладая глубоким пониманием нормативных актов многих стран, таких как Китай, США, Япония, Австралия, Новая Зеландия, Катар и EMA, группа по фармаконадзору реализовала сотни внутренних и международных проектов, в том числе в терапевтических медицинских областях, таких как онкология, респираторные заболевания, ревматология, иммунитет, профилактическое здравоохранение, офтальмология, проктология, эндокринология и т. д., включая испытания лекарственных препаратов I–IV фазы и биотехнологические испытания, инициированные исследователями, а также медицинские устройства и пострегистрационные клинические проекты.
    Чтобы удовлетворить требования спонсора/партнера, вся команда могла бы полностью отреагировать, не жалеть усилий и активно сотрудничать для выполнения различных задач. Наш оптимизированный процесс, всесторонние навыки и выдающиеся сотрудники PV могли бы предоставлять высококачественные услуги для спонсоров и гарантировать, что бизнес фармаконадзора спонсора займет конкурентоспособную позицию в отрасли.

    Мы можем предоставить следующие услуги, но не ограничиваясь ими:

    Интенсивный мониторинг лекарственных средств

    Управление информацией о безопасности лекарственных средств

    Отчет о безопасности индивидуального случая

    Медицинский осмотр

    Поиск и обработка литературы

    Обнаружение и управление сигналами

    Периодические отчеты об обновлении безопасности

    Отчеты о безопасности разработки обновлений

    Разработка планов управления рисками

    Сводный анализ информации по безопасности и отчет

    Создание и поддержание системы фармаконадзора

    Консультации по фармаконадзору

    База данных фармаконадзора

    • Колл-центр

      Создав колл-центр по интеграции электронных данных (EDI), команда CSC PV помогает нашим клиентам создать канал связи с пациентами, что может сэкономить расходы на НИОКР и помочь защититься от соответствующих рисков, связанных с лекарственными средствами/медицинскими изделиями, способствуя укреплению общественного здравоохранения.

    Колл-центр имеет единую систему спецификации и управления услугами, оснащенную профессиональными, стандартизированными, персонализированными услугами, и посредством технических средств для снижения операционных расходов компании. Он может гибко предоставлять различные услуги в соответствии с потребностями или требованиями клиентов и иметь возможность обрабатывать большой объем звонков одновременно с записью и хранением всей входящей информации через звонки. Такие всеобъемлющие и точные услуги могут не только повысить эффективность управления информацией по безопасности, но и снизить рабочую нагрузку предприятий на нормативные требования PV. Более того, колл-центр создал стабильную базовую архитектуру, надежные линии и систему оповещений о безопасности.

    Наша команда имеет опыт в следующих услугах:

    Напоминание о посещении темы

    Напоминание о приеме лекарств

    Сбор информации о безопасности продукции

    Жалоба на качество продукции

    Отбор и набор субъектов

    Предпродажное/послепродажное обслуживание

    Вопросник

    Часто задаваемые вопросы

    Сбор другой информации

    КБМ

    Управление информацией пользователя

    Управление проектом

    Анализ данных и отчетность