Клинические операции
описание1
описание2
-
Клинические операции
Наша цель — обеспечить, чтобы ваш продукт имел наилучшие возможности для достижения нуждающихся пациентов.
Управление проектами и клинические операции
Наше видение заключается в том, чтобы гарантировать, что ваш продукт имеет наилучшую возможность достичь нуждающихся пациентов. Мы верим в потенциал ваших инноваций, рассматриваем ваш клинический исследовательский проект как свой собственный и персонализируем наши решения в соответствии с вашими точными потребностями, помогая вам безопасно и быстро продвигать разработку лекарств.
Клинические операции — это наш «хлеб с маслом», основное сервисное решение CSC. Мы гордимся нашей стандартизированной системой и процессами управления клиническими проектами, низкой текучестью кадров, опытными и профессиональными командами по управлению проектами и аудиту, а также обширными локальными сетями ресурсов (более 20 крупных городов) в операционной эффективности и снижении затрат на НИОКР, экономически эффективном покрытии — с персоналом, находящимся во всех ключевых местах проведения клинических испытаний, когда вы проводите исследование в материковом Китае.
Обмен знаниями и привнесение обширного опыта в план клинической разработки вашего продукта.
- Улучшение и ускорение набора и удержания. Наша команда тесно сотрудничает с нашим клиническим исследователем для понимания и документирования путей пациентов, создания профилей мест проведения исследований и проверки протоколов, которые снижают нагрузку на пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Мы можем предоставить Вам следующие услуги:
-
Оценки осуществимости
Исследование осуществимости ~Оценка
Место/Исследователь ~Идентификация
Оценка осуществимости и квалификация участка
-
Клиническая стратегия и планирование
Планирование и выполнение исследования
Выявление и управление рисками
-
Управление проектом
Надзор и управление проектом
Координация и коммуникация проектной группы
Обучение учебе
Обучение GCP
Периодические отчеты о состоянии
Управление третьей стороной
Контроль качества
Управление главным файлом пробной версии
-
Клинический мониторинг – от начала работы до закрытия объекта
Представления EC/IRB
Представления HGRAC
Инициирование сайта
Планирование и проведение встреч следователей
Управление интеллектуальной собственностью
Управление клиническими поставками и логистикой
Управление файлами сайта следователя
Управление САЕ
Разрешение вопросов и запросов
Закрытие сайта