Tiến sĩ Rentian Feng
Giám đốc Điều hành, Trung tâm Dịch vụ Lâm sàng Inc., Hoa Kỳ
Có nhiều kinh nghiệm về y học cơ bản, dược lâm sàng, R&D thuốc và vắc xin mới, đăng ký thuốc và thử nghiệm lâm sàng. Có hơn 10 năm kinh nghiệm quản lý đội nhóm.
Có 13 năm kinh nghiệm làm việc tại NIH (Viện Y tế Quốc gia, Hoa Kỳ), CDC (Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật, Hoa Kỳ) và một số trường đại học. Ngoài ra, ông còn là trưởng phòng QC thuốc & vắc xin, bộ phận đăng ký thuốc và thử nghiệm lâm sàng tại một số công ty dược phẩm niêm yết và CRO.
Kinh nghiệm phong phú trong việc nộp đơn đăng ký thuốc và thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ.
Có Chứng chỉ Quản lý của FDA và Chứng chỉ Thực hành Lâm sàng Tốt (GCP) của Nền tảng Lâm sàng NIH.
Có khả năng cung cấp các dịch vụ "Một cửa" cho khách hàng, từ thiết kế quy trình thử nghiệm để đánh giá an toàn thuốc mới, đánh giá báo cáo, viết và nộp đơn đăng ký IND hoàn chỉnh, tổ chức các cuộc họp FDA IND Loại B và Loại C, xin phê duyệt lâm sàng IND, cho đến bắt đầu và hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng ở Mỹ
Có khả năng cung cấp dịch vụ "Một cửa" cho khách hàng, bao gồm thiết kế quy trình thử nghiệm để đánh giá an toàn thuốc mới, đánh giá báo cáo, viết và nộp đơn đăng ký IND toàn diện, tổ chức các cuộc họp FDA IND Loại B và Loại C, đạt được phê duyệt lâm sàng IND, và đến việc bắt đầu và hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ
