Hoạt động lâm sàng
mô tả1
mô tả2
-
Hoạt động lâm sàng
Tầm nhìn của chúng tôi là đảm bảo sản phẩm của bạn có cơ hội tốt nhất để đến được với những bệnh nhân cần giúp đỡ.
Quản lý dự án và vận hành lâm sàng
Tầm nhìn của chúng tôi là đảm bảo sản phẩm của bạn có cơ hội tốt nhất để đến được với những bệnh nhân cần đến nó. Chúng tôi tin tưởng vào tiềm năng của những đổi mới của bạn, coi dự án nghiên cứu lâm sàng của bạn như chính dự án của mình và cá nhân hóa các giải pháp để phù hợp với nhu cầu cụ thể của bạn, giúp bạn đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc một cách an toàn.
Vận hành lâm sàng là "cốt lõi" của chúng tôi, là giải pháp dịch vụ trọng tâm của CSC. Chúng tôi tự hào về hệ thống và quy trình quản lý dự án lâm sàng được tiêu chuẩn hóa, tỷ lệ luân chuyển nhân viên thấp, đội ngũ quản lý dự án và kiểm toán giàu kinh nghiệm và chuyên nghiệp, cùng mạng lưới nguồn lực địa phương rộng khắp (hơn 20 thành phố lớn) giúp nâng cao hiệu quả hoạt động và giảm chi phí nghiên cứu và phát triển – với đội ngũ nhân viên đặt tại tất cả các địa điểm thử nghiệm lâm sàng quan trọng khi bạn tiến hành nghiên cứu tại Trung Quốc đại lục.
Chia sẻ kiến thức và đóng góp kinh nghiệm sâu rộng vào kế hoạch phát triển lâm sàng sản phẩm của bạn.
- Cải thiện và đẩy nhanh quá trình tuyển dụng và giữ chân bệnh nhân. Nhóm của chúng tôi hợp tác chặt chẽ với nhà nghiên cứu lâm sàng để hiểu và ghi lại lộ trình điều trị của bệnh nhân, lập hồ sơ địa điểm nghiên cứu và xác nhận các giao thức nhằm giảm bớt gánh nặng cho bệnh nhân và người chăm sóc.
Chúng tôi có thể cung cấp cho bạn các dịch vụ sau:
-
Đánh giá tính khả thi
Nghiên cứu tính khả thi ~ Đánh giá
Địa điểm/Điều tra viên ~Nhận dạng
Đánh giá tính khả thi và thẩm định địa điểm
-
Chiến lược và kế hoạch lâm sàng
Lập kế hoạch và thực hiện nghiên cứu
Nhận diện và quản lý rủi ro
-
Quản lý dự án
Giám sát và quản lý dự án
Điều phối và liên lạc nhóm dự án
Đào tạo học tập
Đào tạo GCP
Báo cáo tình trạng định kỳ
Quản lý bên thứ ba
Kiểm soát chất lượng
Quản lý hồ sơ chính thử nghiệm
-
Giám sát lâm sàng – Từ khi bắt đầu khảo sát đến khi kết thúc khảo sát
Hồ sơ nộp cho EC/IRB
Bài nộp cho HGRAC
Khởi tạo trang web
Lập kế hoạch và thực hiện cuộc họp của điều tra viên
Quản lý sở hữu trí tuệ
Quản lý vật tư và hậu cần lâm sàng
Quản lý hồ sơ địa điểm điều tra
Ban quản lý SAE
Giải quyết vấn đề và thắc mắc
Kết thúc dự án







