Đảm bảo chất lượng & Kiểm toán

Thực hành lâm sàng tốt (GCP) là tiêu chuẩn chất lượng khoa học và đạo đức phổ quát để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Khi ngày càng có nhiều Thử nghiệm lâm sàng đa khu vực (MRCT) được tiến hành tại Trung Quốc, việc tuân thủ các tiêu chuẩn ICH chưa bao giờ quan trọng hơn đối với các CRO địa phương. May mắn cho CSC, chúng tôi đã kết hợp tiêu chuẩn này vào mọi khía cạnh công việc của mình kể từ khi thành lập.

Nhóm Đảm bảo chất lượng & Kiểm toán của chúng tôi bao gồm các cố vấn kiểm toán và nhân viên QA toàn thời gian, có trung bình hơn 15 năm kinh nghiệm trong các dự án thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và địa phương, hơn 10 năm kinh nghiệm trong các cuộc kiểm toán thử nghiệm lâm sàng và xác minh Hệ thống quản lý chất lượng. Nhiều thành viên trong nhóm QA của chúng tôi là các chuyên gia được FDA và EMA đề cử. Một số người trong số họ cũng đã từng là chuyên gia hoặc giảng viên của các cơ quan quản lý trong và ngoài nước, cũng như đào tạo chuyên môn tại các địa điểm đào tạo thử nghiệm lâm sàng.

Đội ngũ kiểm toán viên của chúng tôi am hiểu luật thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, các hướng dẫn quy định và hiểu rõ các hướng dẫn điều trị bệnh có liên quan, đồng thời có kinh nghiệm thực tế phong phú trong thiết kế và lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, triển khai và giám sát, thu thập và phân tích dữ liệu, kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng, kiểm toán và đáp ứng các cuộc thanh tra dược cảnh giác.