Đảm bảo Chất lượng & Kiểm toán

Thực hành lâm sàng tốt (GCP) là tiêu chuẩn chất lượng khoa học và đạo đức phổ quát để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Khi ngày càng có nhiều Thử nghiệm lâm sàng đa khu vực (MRCT) được tiến hành ở Trung Quốc, việc CRO địa phương tuân thủ các tiêu chuẩn ICH chưa bao giờ quan trọng hơn. Thật may mắn cho CSC, chúng tôi đã kết hợp nó vào mọi khía cạnh công việc của mình kể từ khi thành lập.

Nhóm Kiểm toán & Đảm bảo Chất lượng của chúng tôi bao gồm các chuyên gia tư vấn kiểm toán và nhân viên QA toàn thời gian, có trung bình hơn 15 năm kinh nghiệm trong các dự án thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và địa phương, hơn 10 năm kinh nghiệm trong kiểm toán thử nghiệm lâm sàng và Hệ thống quản lý chất lượng xác minh. Nhiều người trong nhóm QA của chúng tôi là các chuyên gia được FDA và EMA đề cử. Một số người trong số họ còn từng là chuyên gia hoặc giảng viên của các cơ quan quản lý trong và ngoài nước, đồng thời được đào tạo chuyên môn tại các cơ sở đào tạo thử nghiệm lâm sàng.

Kiểm toán viên của chúng tôi quen thuộc với luật thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, các hướng dẫn quy định và hiểu các hướng dẫn điều trị bệnh có liên quan, đồng thời có kinh nghiệm thực tế phong phú trong thiết kế và lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, thực hiện và giám sát, thu thập và phân tích dữ liệu, kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng, kiểm tra và đáp ứng cảnh giác dược kiểm tra.