Đơn vị Giai đoạn I
mô tả1
mô tả2
-
Đơn vị Giai đoạn I
Đơn vị CSC Premier Giai đoạn I: Nâng cao các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu với sự xuất sắc
Trong những năm gần đây, Trung Quốc đã đẩy nhanh đầu tư vào các loại thuốc cải tiến, tạo ra sự chuyển dịch quyết định từ nghiên cứu và phát triển dược phẩm cơ bản sang chuyên sâu. Sự chuyển đổi đáng chú ý này đặc biệt hấp dẫn khi các doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu của Trung Quốc, vốn theo truyền thống hướng đến thuốc generic, đang chuyển hướng tập trung vào R&D và đầu tư vào các loại thuốc cải tiến.
Hơn nữa, một số lượng lớn các công ty công nghệ sinh học sáng tạo, chủ yếu do những người hồi hương từ Hoa Kỳ và EU lãnh đạo, đang hết lòng cống hiến cho việc khám phá các liệu pháp mới để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trên toàn cầu. Với số lượng thuốc sáng tạo trong nước ngày càng tăng và ngày càng quan tâm đến quá trình phát triển giai đoạn đầu ở nước ngoài, CSC đã thành lập Đơn vị Giai đoạn I, hợp tác với Bệnh viện Nhân dân Weifang 2 của Tỉnh Sơn Đông, nỗ lực có ý thức để mang đến các dịch vụ độc đáo của CSC và chất lượng chuẩn hóa cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu của khách hàng.
Sáng kiến chiến lược này nhấn mạnh cam kết vững chắc của chúng tôi trong việc cung cấp các dịch vụ đặc biệt của CSC và đảm bảo chất lượng chuẩn hóa trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu của khách hàng.
Nhấn mạnh vào sự độc lập, an toàn và riêng tư
Đơn vị Giai đoạn I của chúng tôi được trang bị 60 giường, bao gồm 2 giường cấp cứu, có một nhóm nghiên cứu có trình độ cao và giàu kinh nghiệm tuân thủ các yêu cầu của NMPA. Để chuẩn hóa toàn bộ quy trình quản lý và triển khai các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I, chúng tôi đã thiết lập một khuôn khổ toàn diện về các hệ thống quản lý, quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) và kế hoạch khẩn cấp. Hoạt động độc lập trong từng lĩnh vực chức năng, chúng tôi ưu tiên sự an toàn và duy trì bảo vệ quyền riêng tư của tất cả các đối tượng.
Dịch vụ toàn diện bao gồm:
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I
Thử nghiệm liều tăng dần đơn
Thử nghiệm liều tăng dần nhiều lần
Thử nghiệm an toàn thiết bị y tế và điều trị bằng thuốc
Thử nghiệm thuốc sáng tạo
Thử nghiệm PD/PK
Bằng chứng về khái niệm (PoC) Thử nghiệm
Nghiên cứu tương đương sinh học
Tình nguyện viên khỏe mạnh
Chủ đề







