mô tả1
mô tả2
-
Y tế
Quản lý rủi ro là một phần không thể thiếu của bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào.
-
Thiết kế nghiên cứu
Tại CSC, chúng tôi tin tưởng vào việc áp dụng phương pháp tiếp cận chủ động để quản lý rủi ro bằng cách đảm bảo các kế hoạch giảm thiểu được đan xen vào nền tảng thiết kế nghiên cứu của chúng tôi. Đội ngũ y tế của chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong thiết kế nghiên cứu lâm sàng đa ngành, làm việc chặt chẽ với từng khoa cũng như mở rộng mạng lưới đến các chuyên gia tư vấn trong nước. Thông qua thiết kế phương pháp hợp lý để tối ưu hóa phương pháp hoạt động lâm sàng, tăng tỷ lệ thành công của các thử nghiệm lâm sàng và giảm ngân sách nghiên cứu một cách hiệu quả.
-
Những câu hỏi thường gặp trong quá trình thiết kế nghiên cứu:
“Làm thế nào để chúng ta tối ưu hóa thiết kế giao thức của mình?”
“Chúng ta có thể sử dụng giao thức toàn cầu/CRF (mẫu báo cáo ca bệnh) của chúng tôi ở Trung Quốc không?”
“Làm thế nào để chúng tôi đảm bảo thiết kế nghiên cứu của mình tuân thủ theo thông lệ lâm sàng tại địa phương?”
Ngoài thiết kế nghiên cứu, nhóm phụ trách y khoa của chúng tôi có thể giúp tạo ra các tài liệu thiết yếu khác như CRF, ICF, Nhật ký bệnh nhân, v.v., bằng cách sử dụng cùng một phương pháp.
-
Báo cáo nghiên cứu lâm sàng (CSR)
Các chuyên gia nội bộ của CSC có nhiều kinh nghiệm, họ có thể trình bày các phát hiện nghiên cứu một cách chuyên nghiệp và rõ ràng, đây là một phần quan trọng trong quá trình phát triển bất kỳ chương trình nào. Chúng tôi có thể đảm bảo tính chính xác và thống nhất của báo cáo trong khi vẫn tuân thủ đầy đủ ICH (Hội đồng quốc tế về hài hòa hóa) và các yêu cầu pháp lý khác.
-
Theo dõi y tế
Đội ngũ giám sát y tế chuyên nghiệp của chúng tôi có chuyên môn trong phát triển lâm sàng, phân phối chiến lược trên toàn quốc, có thể tiếp cận kịp thời các địa điểm nghiên cứu và các nhà nghiên cứu.
Theo quan điểm y học lâm sàng, thông tin y khoa lâm sàng được sử dụng để tham gia vào quá trình phát triển nghiên cứu lâm sàng nhằm đảm bảo tính tuân thủ của nghiên cứu và tính xác thực của dữ liệu.
Đội ngũ y tế:
Trải nghiệm:
Ung thư: Miễn dịch trị liệu, Kháng thể đơn dòng, Liệu pháp thuốc nhắm mục tiêu, v.v. cho khối u rắn và huyết học.
Miễn dịch thấp khớp: SLE, Bệnh vẩy nến, Bệnh bạch biến, v.v.
Bệnh chuyển hóa: Béo phì, Tiểu đường, NASH, NAFLD, v.v.
Hệ thần kinh: Viêm dây thần kinh thị giác, Parkinson, Đột quỵ, Bệnh Alzheimer, v.v.
Khác: Rụng tóc, Ghép thận, Viêm loét đại tràng, Rò hậu môn, Bệnh phổi kẽ, Bệnh hoàng điểm, v.v.
-
Quy trình làm việc của chúng tôi:
1. Giai đoạn đầu của nghiên cứu: lập kế hoạch theo dõi y khoa và/hoặc xây dựng tài liệu nghiên cứu, đào tạo kiến thức y khoa liên quan đến chỉ định phác đồ, v.v.2. Thời gian tuyển sinh đối tượng: thẩm định y khoa hồ sơ nghiên cứu, tư vấn y khoa, hỗ trợ đánh giá đủ điều kiện của đối tượng, đánh giá PD, thẩm định SAE, thẩm định dữ liệu y khoa tại CRF, MM-onsite, v.v.3. Tổng quan kết thúc nghiên cứu: tổng quan tài liệu làm việc, phân loại và lưu trữ, v.v.Phòng y tế có thể cung cấp cho bạn các dịch vụ sau:
Tư vấn quản lý, Hỗ trợ chiến lược y tế và lâm sàng
Đào tạo thử nghiệm lâm sàng
Theo dõi y tế
Viết Y khoa
Thiết kế và đánh giá giao thức (giai đoạn Ⅰ-Ⅳ)
Soạn thảo ICF
Thiết kế IB
Dịch thuật y khoa
Thiết kế CRF
Phát triển SOP dành riêng cho thử nghiệm
Viết y khoa (bao gồm CSR, bài viết y khoa, báo cáo nghiên cứu, v.v.)
Tất cả các tài liệu cần thiết khác







