Leave Your Message
  • Cảnh giác dược

    Để đảm bảo an toàn thuốc, điều cần thiết là phải đánh giá chính xác rủi ro của thuốc và thực hiện các biện pháp tương ứng, đòi hỏi các chuyên gia quản lý an toàn phải thu thập, phát hiện, đánh giá, theo dõi và ngăn ngừa các phản ứng bất lợi trong quá trình phát triển thuốc cho đến khi đưa thuốc ra thị trường.

Trung tâm cuộc gọi và cảnh giác dược

Bằng cách thiết lập trung tâm cuộc gọi Tích hợp dữ liệu điện tử (EDI), nó tạo ra một kênh liên lạc giữa các công ty và khách hàng để tiết kiệm chi phí R&D và hỗ trợ giám sát các rủi ro liên quan đến an toàn của thuốc/thiết bị y tế, thúc đẩy sức khỏe cộng đồng và cung cấp cho khách hàng nhiều loại dịch vụ. dịch vụ chất lượng cao, hiệu quả.

    mô tả1

    mô tả2

    Đội cảnh giác dược của CSC bao gồm các thành viên có năng lực, có kinh nghiệm cấp cao và toàn cầu hóa, có năng lực về các kỹ năng đa ngôn ngữ, ví dụ: tiếng Anh, tiếng Nhật, tiếng Hàn bên cạnh tiếng Trung. CSC cũng có hệ thống đào tạo PV toàn diện và một loạt các SOP của PV tuân thủ các yêu cầu quy định, đồng thời thường xuyên chú ý đến việc cập nhật các luật và quy định về cảnh giác dược, đồng thời thường xuyên tổ chức tương tác và thảo luận với các chuyên gia và cơ quan quản lý công nghiệp PV để đảm bảo rằng mức độ của các chuyên gia an toàn thuốc nắm vững luật và kiến ​​thức cảnh giác dược đạt chuẩn quốc tế.
    Với sự hiểu biết toàn diện về các quy định của nhiều quốc gia như Trung Quốc, Hoa Kỳ, Nhật Bản, Úc, New Zealand, Qatar và EMA, đội cảnh giác dược đã thực hiện hàng trăm dự án trong nước và quốc tế, liên quan đến các lĩnh vực y tế điều trị ung thư, hô hấp. , miễn dịch thấp khớp, chăm sóc sức khỏe phòng ngừa, nhãn khoa, trực tràng, nội tiết, v.v. với các thử nghiệm giai đoạn thuốc I-IV và BE, thử nghiệm lâm sàng do điều tra viên bắt đầu cũng như các thiết bị y tế và các dự án lâm sàng sau khi đưa ra thị trường.
    Để đáp ứng yêu cầu của nhà tài trợ/đối tác, toàn đội có thể đáp ứng đầy đủ, không tiếc công sức và chủ động hợp tác để hoàn thành các nhiệm vụ khác nhau. Quy trình tối ưu hóa, kỹ năng toàn diện và đội ngũ nhân viên PV xuất sắc của chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ chất lượng cao cho các nhà tài trợ và đảm bảo rằng hoạt động kinh doanh cảnh giác dược của nhà tài trợ sẽ chiếm vị thế cạnh tranh trong ngành.

    Chúng tôi có thể cung cấp các dịch vụ dưới đây nhưng không giới hạn:

    Giám sát thuốc chuyên sâu

    Quản lý thông tin an toàn thuốc

    Báo cáo an toàn trường hợp cá nhân

    Đánh giá y tế

    Tìm kiếm và xử lý tài liệu

    Phát hiện và quản lý tín hiệu

    Báo cáo cập nhật an toàn định kỳ

    Báo cáo cập nhật an toàn phát triển

    Xây dựng kế hoạch quản lý rủi ro

    Phân tích và báo cáo tóm tắt thông tin an toàn

    Xây dựng và duy trì hệ thống cảnh giác dược

    Tư vấn cảnh giác dược

    Cơ sở dữ liệu cảnh giác dược

    • Trung tâm cuộc gọi

      Bằng cách thiết lập trung tâm cuộc gọi Tích hợp dữ liệu điện tử (EDI), nhóm CSC PV rất hữu ích cho khách hàng của chúng tôi trong việc tạo kênh liên lạc với bệnh nhân, điều này có thể tiết kiệm chi phí R&D và hỗ trợ bảo vệ trước các rủi ro liên quan của thuốc/thiết bị y tế, thúc đẩy sức khỏe cộng đồng .

    Trung tâm cuộc gọi có hệ thống quản lý và đặc tả dịch vụ thống nhất, được trang bị các dịch vụ chuyên nghiệp, tiêu chuẩn hóa, cá nhân hóa và thông qua các phương tiện kỹ thuật để giảm chi phí vận hành kinh doanh của công ty. Nó có thể cung cấp linh hoạt nhiều loại dịch vụ theo nhu cầu hoặc yêu cầu của khách hàng, đồng thời có thể xử lý khối lượng lớn cuộc gọi cùng lúc với tính năng ghi âm và lưu trữ tất cả thông tin đến qua cuộc gọi. Các dịch vụ toàn diện và chính xác như vậy có thể không chỉ cải thiện hiệu quả quản lý thông tin an toàn mà còn giảm tải công việc của doanh nghiệp đối với các yêu cầu pháp lý về quang điện. Hơn nữa, Tổng đài đã thiết lập kiến ​​trúc cơ bản ổn định, đường dây tin cậy và hệ thống cảnh báo an toàn.

    Đội ngũ của chúng tôi có chuyên môn về các dịch vụ sau:

    Nhắc nhở thăm chủ đề

    Chủ đề nhắc nhở dùng thuốc

    Thu thập thông tin an toàn sản phẩm

    Khiếu nại về chất lượng sản phẩm

    Sàng lọc đối tượng và tuyển dụng

    Dịch vụ trước bán hàng/sau bán hàng

    Bảng câu hỏi

    Câu hỏi thường gặp

    Thu thập thông tin khác

    KBM

    Quản lý thông tin người dùng

    Quản lý dự án

    Phân tích dữ liệu và báo cáo