フェーズIユニット
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フェーズIユニット
CSC プレミアフェーズ I ユニット: 優れた初期段階の臨床試験を向上
近年、中国は革新的な医薬品への投資を加速し、基礎的な医薬品研究開発からより詳細な医薬品研究開発への決定的な移行を行っています。 伝統的にジェネリック医薬品を志向してきた中国の大手製薬企業が、革新的な医薬品への研究開発と投資に焦点を変えていることから、この注目すべき変革は特に魅力的である。
さらに、主に米国や EU からの帰国者が主導する相当数の革新的なバイオテクノロジー企業が、世界の満たされていない医療ニーズに対処するための新しい治療法の探索に熱心に取り組んでいます。 国内の革新的な医薬品の量が増加し、海外の初期段階の開発への関心が高まっていることから、CSCは山東省濰坊第二人民医院と協力して第I相ユニットを設立し、CSC独自のサービスと標準化された品質を提供することに意識的に取り組んでいます。クライアントの初期段階の臨床試験まで。
この戦略的取り組みは、CSC の特徴的なサービスを提供し、クライアントの初期段階の臨床試験で標準化された品質を保証するという当社の揺るぎない取り組みを強調しています。
独立性、安全性、プライバシーを重視
当社のフェーズ I ユニットには、救急ベッド 2 台を含む 60 台のベッドが備えられ、NMPA の要件に準拠した高度な資格と経験を積んだ研究チームが特徴です。 第 I 相臨床試験の管理と実施プロセス全体を標準化するために、当社は管理システム、標準作業手順 (SOP)、および緊急時計画の包括的なフレームワークを制定しました。 各機能分野で独立して運営し、安全を優先し、すべての被験者のプライバシー保護を守ります。
包括的なサービスには次のものが含まれます。
第I相臨床試験
単回漸増用量試験
複数回漸増用量試験
医療機器および薬物治療の安全性試験
革新的な医薬品の治験
PD/PKトライアル
概念実証 (PoC) トライアル
生物学的同等性研究
健康ボランティア
科目