गुणवत्ता आश्वासन और लेखापरीक्षा

गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के लिए सार्वभौमिक नैतिक और वैज्ञानिक गुणवत्ता मानक है। चीन में बहु-क्षेत्रीय नैदानिक ​​परीक्षण (एमआरसीटी) की बढ़ती संख्या के साथ, स्थानीय सीआरओ के लिए आईसीएच मानकों का पालन करना पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण हो गया है। सौभाग्य से, सीएससी ने स्थापना के बाद से ही इसे अपने कार्य के हर पहलू में शामिल किया है।

हमारी गुणवत्ता आश्वासन एवं लेखापरीक्षा टीम में लेखापरीक्षा सलाहकार और पूर्णकालिक QA कर्मी शामिल हैं, जिनके पास वैश्विक और स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण परियोजनाओं में औसतन 15 वर्षों से अधिक का अनुभव है, और नैदानिक ​​परीक्षण लेखापरीक्षा एवं गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली सत्यापन में 10 वर्षों से अधिक का अनुभव है। हमारी QA टीम के कई सदस्य FDA और EMA द्वारा नामित विशेषज्ञ हैं। इनमें से कुछ ने स्थानीय और विदेशी नियामक प्राधिकरणों के विशेषज्ञ या प्रशिक्षक के रूप में भी कार्य किया है, साथ ही नैदानिक ​​परीक्षण प्रशिक्षण केंद्रों में व्यावसायिक प्रशिक्षण भी प्रदान किया है।

हमारे लेखा परीक्षक वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षण कानूनों, विनियमों और दिशानिर्देशों से परिचित हैं और संबंधित रोग उपचार दिशानिर्देशों को समझते हैं, और नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन और योजना, कार्यान्वयन और पर्यवेक्षण, डेटा संग्रह और विश्लेषण, गुणवत्ता नियंत्रण और गुणवत्ता आश्वासन, लेखापरीक्षा और फार्माकोविजिलेंस निरीक्षणों को पूरा करने में समृद्ध व्यावहारिक अनुभव रखते हैं।