गुणवत्ता आश्वासन एवं लेखापरीक्षा

गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) क्लिनिकल परीक्षण आयोजित करने के लिए सार्वभौमिक नैतिक और वैज्ञानिक गुणवत्ता मानक है। चूंकि चीन में अधिक से अधिक बहु-क्षेत्रीय क्लिनिकल परीक्षण (एमआरसीटी) आयोजित किए जाते हैं, इसलिए स्थानीय सीआरओ के लिए आईसीएच मानकों के अनुरूप होना इतना महत्वपूर्ण कभी नहीं रहा। सीएससी के लिए सौभाग्य से, हमने स्थापना के बाद से इसे अपने काम के हर पहलू में शामिल किया है।

हमारी गुणवत्ता आश्वासन और ऑडिट टीम ऑडिट सलाहकारों और पूर्णकालिक क्यूए कर्मियों से बनी है, वैश्विक और स्थानीय नैदानिक ​​​​परीक्षण परियोजनाओं में औसतन 15 वर्षों से अधिक का अनुभव है, नैदानिक ​​​​परीक्षण ऑडिट और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में 10 वर्षों से अधिक का अनुभव है। सत्यापन. हमारी क्यूए टीम में से कई एफडीए और ईएमए द्वारा नामांकित विशेषज्ञ हैं। उनमें से कुछ ने स्थानीय और विदेशी नियामक प्राधिकरणों के विशेषज्ञों या प्रशिक्षकों के साथ-साथ नैदानिक ​​परीक्षण प्रशिक्षण स्थलों में पेशेवर प्रशिक्षण के रूप में भी काम किया है।

हमारे लेखा परीक्षक वैश्विक नैदानिक ​​​​परीक्षण कानूनों, विनियम दिशानिर्देशों से परिचित हैं और प्रासंगिक रोग उपचार दिशानिर्देशों को समझते हैं, और नैदानिक ​​​​परीक्षण डिजाइन और योजना, कार्यान्वयन और पर्यवेक्षण, डेटा संग्रह और विश्लेषण, गुणवत्ता नियंत्रण और गुणवत्ता आश्वासन, ऑडिटिंग और फार्माकोविजिलेंस को पूरा करने में समृद्ध व्यावहारिक अनुभव रखते हैं। निरीक्षण.