Manajemen Data & Analisis Statistik

Meta-Clinical berkomitmen untuk menyediakan layanan operasi data terbaik dalam CRO. Kami memiliki rekam jejak yang terbukti dalam memberikan hasil berkualitas tinggi sesuai anggaran dan waktu. Kami telah bekerja dengan banyak klien di berbagai bidang terapi dan fase uji klinis. Kami yakin bahwa kami dapat memenuhi harapan Anda dan membantu Anda mencapai tujuan penelitian Anda.

Hubungi kami

rincian produk

deskripsi produk

deskripsi1

deskripsi2

Meta-Klinis

Meta-Clinical berkomitmen untuk menyediakan layanan operasi data terbaik bagi Anda sebagai CRO. Kami memiliki rekam jejak yang terbukti dalam memberikan hasil berkualitas tinggi sesuai anggaran dan waktu.

Kami telah bekerja dengan banyak klien di berbagai bidang terapi dan tahap uji klinis. Kami yakin bahwa kami dapat memenuhi harapan Anda dan membantu Anda mencapai tujuan penelitian Anda.

Manajemen data (DM) adalah proses pengumpulan, validasi, pembersihan, dan pengorganisasian data dari uji klinis. Tim DM kami memastikan bahwa data tersebut akurat, lengkap, konsisten, dan mematuhi standar dan protokol regulasi. Kami menggunakan perangkat lunak dan alat canggih untuk merancang, membangun, dan memelihara basis data, serta untuk melakukan pemeriksaan kualitas data, penyelesaian kueri, pengodean, dan rekonsiliasi. Kami juga menyediakan layanan analisis dan pelaporan data untuk membantu Anda menafsirkan dan menyajikan hasil Anda.

Desain CRF, tinjauan, anotasi CRF, CCI

Desain dan pengaturan basis data

Mengembangkan Rencana dan Laporan Manajemen Data

Mengembangkan Rencana Validasi Data

Entri data dan perbandingan

Validasi dan pembersihan data

Pembuatan dan penyelesaian kueri

Rekonsiliasi kejadian buruk yang serius

Rekonsiliasi data eksternal

Kode medis

Rapat peninjauan data dukungan

Kontrol kualitas data

Pemrograman statistik (SP) adalah proses pembuatan dan pelaksanaan program untuk melakukan analisis statistik dan menghasilkan tabel, gambar, dan daftar (TFL) untuk hasil uji klinis. Tim SP kami memiliki pengalaman dan keahlian yang luas dalam berbagai bahasa pemrograman, platform, dan standar, seperti SAS, R, Python, dan CDISC. Kami mengikuti praktik dan pedoman industri terbaik untuk memastikan kualitas dan validitas program dan keluaran kami. Kami juga menyediakan layanan dukungan validasi, dokumentasi, dan pengiriman untuk membantu Anda memenuhi persyaratan peraturan.

Analisis Pengembangan Dataset (ADS)

Pemetaan dan Transfer Data CDISC SDTM

Pemrograman dataset CDISC ADaM

Pemrograman untuk Penyimpangan Protokol

Pemrograman Analisis Statistik Populasi

Penguncian dan transfer basis data

Pemrograman Statistik

Pemrograman tabel, daftar, dan gambar

Biostatistik (BS) adalah penerapan metode dan teknik statistik untuk menganalisis dan menginterpretasikan data dari uji klinis. Tim BS kami terdiri dari ahli biostatistik yang berkualifikasi dan berpengalaman, yang dapat memberi Anda saran dan solusi statistik yang tepat untuk pertanyaan penelitian Anda. Kami dapat membantu Anda dengan desain studi, perhitungan ukuran sampel, pengacakan, pengembangan protokol, penulisan rencana analisis statistik (SAP), analisis sementara, analisis akhir, dan interpretasi hasil. Kami juga menyediakan layanan tinjauan dan konsultasi statistik untuk membantu Anda mengatasi masalah atau tantangan apa pun yang mungkin timbul selama studi Anda.

Pengembangan/peninjauan protokol

Rekomendasi terkait statistik, perhitungan ukuran sampel

Skema pengacakan

Desain/ulasan CRF

Tinjauan rencana verifikasi data

Mengembangkan rencana analisis statistik (SAP), laporan analisis statistik (SAR)

Penyusunan tabel statistik, daftar data, dan gambar

Analisis statistik/konsultasi

Verifikasi statistik

Rekomendasi dan tinjauan laporan studi klinis (CSR)

Dukungan Komite Pemantauan Data (DMC)