Operasi Klinis
deskripsi1
deskripsi2
-
Operasi Klinis
Visi kami adalah memastikan produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan.
Manajemen Proyek & Operasi Klinis
Visi kami adalah memastikan bahwa produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan. Kami percaya pada potensi inovasi Anda, memperlakukan proyek penelitian klinis Anda seolah-olah itu milik kami sendiri dan mempersonalisasi solusi kami agar sesuai dengan kebutuhan Anda, membantu Anda memajukan pengembangan obat dengan cepat dan aman.
Operasi Klinis adalah "roti dan mentega" kami, solusi layanan inti CSC. Kami bangga dengan sistem dan proses manajemen klinis proyek standar kami, tingkat pergantian yang rendah, tim manajemen dan audit proyek yang ahli, berpengalaman, dan profesional, serta jaringan sumber daya lokal yang luas (lebih dari 20 kota besar) dalam efisiensi operasional dan pengurangan biaya R&D dengan cakupan yang hemat biaya – dengan staf yang berlokasi di semua lokasi uji klinis utama saat Anda menjalankan studi di Tiongkok Daratan.
Berbagi pengetahuan dan membawa pengalaman luas ke rencana pengembangan klinis produk Anda.
- Meningkatkan dan mempercepat perekrutan dan retensi. Tim kami bekerja sama erat dengan peneliti klinis kami untuk memahami dan mendokumentasikan jalur pasien, membuat profil lokasi penelitian, dan memvalidasi protokol yang mengurangi beban pasien dan pengasuh.
Kami dapat memberi Anda layanan berikut:
-
Penilaian Kelayakan
Kelayakan Studi ~Penilaian
Situs/Penyelidik ~Identifikasi
Penilaian Kelayakan dan Kualifikasi Lokasi
-
Strategi & Perencanaan Klinis
Perencanaan & Pelaksanaan Studi
Identifikasi dan Manajemen Risiko
-
Manajemen Proyek
Pengawasan dan Manajemen Proyek
Koordinasi dan Komunikasi Tim Proyek
Pelatihan Studi
Pelatihan GCP
Laporan Status Berkala
Manajemen Pihak Ketiga
Kontrol Kualitas
Manajemen File Master Uji Coba
-
Pemantauan Klinis – Inisiasi Lokasi hingga Penutupan Lokasi
Pengajuan EC/IRB
Pengajuan HGRAC
Inisiasi Situs
Perencanaan dan Pelaksanaan Pertemuan Investigator
Manajemen IP
Manajemen Logistik dan Persediaan Klinis
Manajemen Berkas Situs Investigator
Manajemen SAE
Resolusi Masalah dan Pertanyaan
Penutupan Situs