Leave Your Message

Operasi Klinis

Operasi Klinis adalah "roti dan mentega" kami, solusi layanan inti kami. Kami bangga dengan sistem dan proses manajemen klinis proyek standar kami, tingkat pergantian yang rendah, tim manajemen dan audit proyek yang ahli, berpengalaman, dan profesional, serta jaringan sumber daya lokal yang luas (lebih dari 20 kota besar) dalam efisiensi operasional dan pengurangan biaya R&D dengan cakupan yang hemat biaya – dengan staf yang berlokasi di semua lokasi uji klinis utama saat Anda menjalankan studi di Tiongkok Daratan.

    deskripsi1

    deskripsi2

    • Operasi Klinis

      Visi kami adalah memastikan produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan.

    Manajemen Proyek & Operasi Klinis

    Visi kami adalah memastikan bahwa produk Anda memiliki peluang terbaik untuk menjangkau pasien yang membutuhkan. Kami percaya pada potensi inovasi Anda, memperlakukan proyek penelitian klinis Anda seolah-olah itu milik kami sendiri dan mempersonalisasi solusi kami agar sesuai dengan kebutuhan Anda, membantu Anda memajukan pengembangan obat dengan cepat dan aman.

    Operasi Klinis adalah "roti dan mentega" kami, solusi layanan inti CSC. Kami bangga dengan sistem dan proses manajemen klinis proyek standar kami, tingkat pergantian yang rendah, tim manajemen dan audit proyek yang ahli, berpengalaman, dan profesional, serta jaringan sumber daya lokal yang luas (lebih dari 20 kota besar) dalam efisiensi operasional dan pengurangan biaya R&D dengan cakupan yang hemat biaya – dengan staf yang berlokasi di semua lokasi uji klinis utama saat Anda menjalankan studi di Tiongkok Daratan.

    Jaringan penyelidik, personel studi, dan lokasi berkinerja tinggi kami siap mendukung studi Anda di bagian berikut.
    • Berbagi pengetahuan dan membawa pengalaman luas ke rencana pengembangan klinis produk Anda.

    • Meningkatkan dan mempercepat perekrutan dan retensi. Tim kami bekerja sama erat dengan peneliti klinis kami untuk memahami dan mendokumentasikan jalur pasien, membuat profil lokasi penelitian, dan memvalidasi protokol yang mengurangi beban pasien dan pengasuh.

    Kami dapat memberi Anda layanan berikut:

    • Penilaian Kelayakan

      Kelayakan Studi ~Penilaian

      Situs/Penyelidik ~Identifikasi

      Penilaian Kelayakan dan Kualifikasi Lokasi

    • Strategi & Perencanaan Klinis

      Perencanaan & Pelaksanaan Studi

      Identifikasi dan Manajemen Risiko

    • Manajemen Proyek

      Pengawasan dan Manajemen Proyek

      Koordinasi dan Komunikasi Tim Proyek

      Pelatihan Studi

      Pelatihan GCP

      Laporan Status Berkala

      Manajemen Pihak Ketiga

      Kontrol Kualitas

      Manajemen File Master Uji Coba

    • Pemantauan Klinis – Inisiasi Lokasi hingga Penutupan Lokasi

      Pengajuan EC/IRB

      Pengajuan HGRAC

      Inisiasi Situs

      Perencanaan dan Pelaksanaan Pertemuan Investigator

      Manajemen IP

      Manajemen Logistik dan Persediaan Klinis

      Manajemen Berkas Situs Investigator

      Manajemen SAE

      Resolusi Masalah dan Pertanyaan

      Penutupan Situs