Satuan Tahap I
deskripsi1
deskripsi2
-
Satuan Tahap I
Unit CSC Premier Tahap I: Meningkatkan Uji Klinis Tahap Awal dengan Keunggulan
Dalam beberapa tahun terakhir, Tiongkok telah mempercepat investasi pada obat-obatan inovatif, melakukan perubahan besar dari penelitian dan pengembangan farmasi dasar menjadi penelitian dan pengembangan farmasi mendalam. Transformasi penting ini sangat menarik karena perusahaan-perusahaan farmasi terkemuka di Tiongkok, yang biasanya berorientasi pada obat-obatan generik, kini mengalihkan fokus mereka ke penelitian dan pengembangan serta investasi pada obat-obatan inovatif.
Selain itu, sejumlah besar perusahaan bioteknologi inovatif, yang sebagian besar dipimpin oleh migran yang kembali dari AS dan UE, berdedikasi penuh untuk mengeksplorasi terapi baru untuk mengatasi kebutuhan medis global yang belum terpenuhi. Dengan meningkatnya jumlah obat-obatan inovatif dalam negeri dan semakin besarnya minat terhadap pengembangan tahap awal di luar negeri, CSC telah membentuk Unit Tahap I, bekerja sama dengan Rumah Sakit Rakyat Weifang ke-2 di Provinsi Shandong, dengan upaya sadar untuk menghadirkan layanan unik CSC dan kualitas standar. untuk uji klinis tahap awal klien kami.
Inisiatif strategis ini menggarisbawahi komitmen teguh kami untuk memberikan layanan istimewa CSC dan memastikan kualitas standar dalam uji klinis tahap awal klien kami.
Penekanan pada Kemandirian, Keamanan, dan Privasi
Unit Tahap I kami dilengkapi dengan 60 tempat tidur, termasuk 2 tempat tidur darurat, dilengkapi dengan tim peneliti berkualifikasi tinggi dan berpengalaman yang mematuhi persyaratan NMPA. Untuk membakukan seluruh proses pengelolaan dan pelaksanaan uji klinis Fase I, kami telah menerapkan kerangka kerja komprehensif sistem manajemen, prosedur operasi standar (SOP), dan rencana darurat. Beroperasi secara independen di setiap area fungsional, kami mengutamakan keselamatan dan menjunjung tinggi perlindungan privasi semua subjek.
Layanan Komprehensif Meliputi:
Uji Klinis Tahap I
Uji Coba Dosis Naik Tunggal
Uji Coba Dosis Menaik Berganda
Uji Coba Keamanan Alat Kesehatan dan Perawatan Obat
Uji Coba Narkoba yang Inovatif
Sidang PD/PK
Uji Coba Bukti Konsep (PoC).
Studi Bioekivalensi
Relawan Sehat
Subyek