Leave Your Message

Unit Fase I

Tiongkok telah meningkatkan investasi dalam inovasi obat dalam beberapa tahun terakhir, baik dalam penelitian dasar maupun dalam penelitian dan pengembangan industri. Beberapa perusahaan farmasi terkemuka Tiongkok yang sebelumnya berfokus pada obat generik telah mulai membangun kemampuan dan melakukan investasi dalam obat inovatif.

    deskripsi1

    deskripsi2

    • Unit Fase I

      Unit CSC Premier Fase I: Meningkatkan Uji Klinis Tahap Awal dengan Keunggulan

    Dalam beberapa tahun terakhir, Tiongkok telah mempercepat investasi dalam obat-obatan inovatif, membuat perubahan yang menentukan dari penelitian dan pengembangan farmasi dasar ke penelitian dan pengembangan yang mendalam. Transformasi yang penting ini sangat menarik karena perusahaan farmasi Tiongkok terkemuka, yang secara tradisional berorientasi pada obat generik, mengalihkan fokus mereka ke R&D dan investasi dalam obat-obatan inovatif.

    Lebih jauh lagi, sejumlah besar perusahaan bioteknologi inovatif, yang sebagian besar dipimpin oleh para pendatang dari AS dan Uni Eropa, berdedikasi penuh untuk mengeksplorasi terapi baru guna mengatasi kebutuhan medis global yang belum terpenuhi. Dengan semakin banyaknya obat inovatif dalam negeri dan semakin banyaknya minat dalam pengembangan tahap awal di luar negeri, CSC telah mendirikan Unit Fase I, bekerja sama dengan Rumah Sakit Rakyat Weifang ke-2 di Provinsi Shandong, dengan upaya sadar untuk menghadirkan layanan unik CSC dan kualitas standar pada uji klinis tahap awal klien kami.

    Inisiatif strategis ini menggarisbawahi komitmen teguh kami untuk memberikan layanan khas CSC dan memastikan kualitas terstandarisasi dalam uji klinis tahap awal klien kami.

    Penekanan pada Kemandirian, Keamanan, dan Privasi

    Unit Fase I kami dilengkapi dengan 60 tempat tidur, termasuk 2 tempat tidur darurat, memiliki tim peneliti yang sangat berkualifikasi dan berpengalaman yang mematuhi persyaratan NMPA. Untuk menstandardisasi seluruh proses manajemen dan implementasi uji klinis Fase I, kami telah melembagakan kerangka kerja yang komprehensif dari sistem manajemen, prosedur operasi standar (SOP), dan rencana darurat. Beroperasi secara independen di setiap area fungsional, kami mengutamakan keselamatan dan menegakkan perlindungan privasi semua subjek.

    Layanan Komprehensif Termasuk:

    Uji Klinis Fase I

    Uji Coba Dosis Tunggal Ascending

    Uji Coba Dosis Ascending Berganda

    Uji Coba Keamanan Alat Medis dan Pengobatan Obat

    Uji Coba Obat Inovatif

    Sidang PD/PK

    Uji Coba Bukti Konsep (PoC)

    Studi Bioekivalensi

    Relawan Sehat

    Subyek