Unit Fase I
deskripsi1
deskripsi2
-
Unit Fase I
Unit CSC Premier Fase I: Meningkatkan Uji Klinis Tahap Awal dengan Keunggulan
Dalam beberapa tahun terakhir, Tiongkok telah mempercepat investasi dalam obat-obatan inovatif, membuat perubahan yang menentukan dari penelitian dan pengembangan farmasi dasar ke penelitian dan pengembangan yang mendalam. Transformasi yang penting ini sangat menarik karena perusahaan farmasi Tiongkok terkemuka, yang secara tradisional berorientasi pada obat generik, mengalihkan fokus mereka ke R&D dan investasi dalam obat-obatan inovatif.
Lebih jauh lagi, sejumlah besar perusahaan bioteknologi inovatif, yang sebagian besar dipimpin oleh para pendatang dari AS dan Uni Eropa, berdedikasi penuh untuk mengeksplorasi terapi baru guna mengatasi kebutuhan medis global yang belum terpenuhi. Dengan semakin banyaknya obat inovatif dalam negeri dan semakin banyaknya minat dalam pengembangan tahap awal di luar negeri, CSC telah mendirikan Unit Fase I, bekerja sama dengan Rumah Sakit Rakyat Weifang ke-2 di Provinsi Shandong, dengan upaya sadar untuk menghadirkan layanan unik CSC dan kualitas standar pada uji klinis tahap awal klien kami.
Inisiatif strategis ini menggarisbawahi komitmen teguh kami untuk memberikan layanan khas CSC dan memastikan kualitas terstandarisasi dalam uji klinis tahap awal klien kami.
Penekanan pada Kemandirian, Keamanan, dan Privasi
Unit Fase I kami dilengkapi dengan 60 tempat tidur, termasuk 2 tempat tidur darurat, memiliki tim peneliti yang sangat berkualifikasi dan berpengalaman yang mematuhi persyaratan NMPA. Untuk menstandardisasi seluruh proses manajemen dan implementasi uji klinis Fase I, kami telah melembagakan kerangka kerja yang komprehensif dari sistem manajemen, prosedur operasi standar (SOP), dan rencana darurat. Beroperasi secara independen di setiap area fungsional, kami mengutamakan keselamatan dan menegakkan perlindungan privasi semua subjek.
Layanan Komprehensif Termasuk:
Uji Klinis Fase I
Uji Coba Dosis Tunggal Ascending
Uji Coba Dosis Ascending Berganda
Uji Coba Keamanan Alat Medis dan Pengobatan Obat
Uji Coba Obat Inovatif
Sidang PD/PK
Uji Coba Bukti Konsep (PoC)
Studi Bioekivalensi
Relawan Sehat
Subyek