Leave Your Message
  • Farmakovigilans

    Untuk memastikan keamanan obat, sangat penting untuk menilai risiko obat secara tepat dan mengambil tindakan yang tepat, yang memerlukan profesional manajemen keamanan untuk mengumpulkan, mendeteksi, menilai, memantau dan mencegah reaksi yang merugikan selama pengembangan obat hingga pasca pemasaran obat.

Farmakovigilans dan Call Center

Dengan mendirikan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), terciptalah saluran komunikasi antara perusahaan dan klien yang akan menghemat biaya R&D dan membantu memantau risiko terkait keselamatan obat-obatan/alat medis, meningkatkan kesehatan masyarakat, dan menyediakan berbagai layanan berkualitas tinggi dan efisien kepada klien.

    deskripsi1

    deskripsi2

    Tim farmakovigilans CSC terdiri dari anggota yang berpengalaman dan berwawasan global, kompeten, dan memiliki kemampuan multibahasa, seperti bahasa Inggris, Jepang, Korea, dan Mandarin. CSC juga memiliki sistem pelatihan PV yang komprehensif dan serangkaian SOP PV yang mematuhi persyaratan regulasi, dan terus memperhatikan pembaruan undang-undang dan regulasi farmakovigilans serta secara teratur menyelenggarakan interaksi dan diskusi dengan spesialis industri PV dan regulator untuk memastikan bahwa tingkat spesialis keamanan obat dalam menguasai undang-undang dan pengetahuan farmakovigilans mencapai standar internasional.
    Dengan pemahaman mendalam tentang peraturan di berbagai negara seperti Tiongkok, Amerika Serikat, Jepang, Australia, Selandia Baru, Qatar, dan EMA, tim farmakovigilans telah melaksanakan ratusan proyek domestik dan internasional, yang melibatkan bidang medis terapeutik onkologi, pernapasan, kekebalan reumatologi, perawatan kesehatan preventif, oftalmologi, proktologi, endokrinologi, dan sebagainya dengan uji coba obat fase I-IV dan BE, uji klinis yang diprakarsai oleh peneliti, serta perangkat medis dan proyek klinis pasca-pasaran.
    Untuk memenuhi persyaratan sponsor/mitra, seluruh tim dapat memberikan respons penuh, mengerahkan segala upaya, dan bekerja sama secara proaktif untuk menyelesaikan berbagai tugas. Proses kami yang optimal, keterampilan yang komprehensif, dan staf PV yang luar biasa dapat memberikan layanan berkualitas tinggi bagi sponsor, dan memastikan bahwa bisnis farmakovigilans sponsor akan menempati posisi yang kompetitif dalam industri ini.

    Kami dapat menyediakan layanan berikut namun tidak terbatas pada:

    Pemantauan obat secara intensif

    Manajemen informasi keamanan obat

    Laporan keselamatan kasus individu

    Tinjauan medis

    Pencarian dan pengolahan literatur

    Deteksi dan manajemen sinyal

    Laporan pembaruan keselamatan berkala

    Laporan Pembaruan Keamanan Pengembangan

    Pengembangan rencana manajemen risiko

    Analisis dan Laporan Ringkasan Informasi Keselamatan

    Pembangunan dan pemeliharaan sistem farmakovigilans

    Konsultasi Farmakovigilans

    Basis Data Farmakovigilans

    • Pusat Panggilan

      Dengan mendirikan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), tim CSC PV membantu klien kami membuat saluran komunikasi dengan pasien, yang dapat menghemat biaya R&D dan membantu melindungi terhadap risiko obat/perangkat medis yang relevan, sehingga meningkatkan kesehatan masyarakat.

    Pusat panggilan memiliki spesifikasi layanan dan sistem manajemen terpadu, dilengkapi dengan layanan profesional, terstandarisasi, dan personal, serta melalui sarana teknis untuk mengurangi biaya operasional bisnis perusahaan. Pusat panggilan dapat secara fleksibel menyediakan berbagai layanan sesuai dengan kebutuhan atau persyaratan klien, dan mampu menangani sejumlah besar panggilan pada saat yang sama dengan merekam dan menyimpan semua informasi yang masuk melalui panggilan. Layanan yang komprehensif dan akurat tersebut tidak hanya dapat meningkatkan efisiensi manajemen informasi keselamatan, tetapi juga mengurangi beban kerja perusahaan pada persyaratan PV yang diatur. Selain itu, pusat panggilan telah menyiapkan arsitektur dasar yang stabil, saluran yang andal, dan sistem peringatan keselamatan.

    Tim kami ahli dalam layanan berikut:

    Pengingat kunjungan subjek

    Pengingat pengobatan subjek

    Pengumpulan informasi keselamatan produk

    Keluhan kualitas produk

    Penyaringan dan perekrutan subjek

    Layanan pra-penjualan/purna jual

    Daftar pertanyaan

    Tanya Jawab Umum

    Pengumpulan informasi lainnya

    KBM

    Manajemen informasi pengguna

    Manajemen Proyek

    Analisis dan pelaporan data