Leave Your Message
  • Farmakovigilans

    Untuk memastikan keamanan obat, penting untuk menilai secara tepat risiko obat dan mengambil tindakan yang sesuai, yang memerlukan profesional manajemen keselamatan untuk mengumpulkan, mendeteksi, menilai, memantau dan mencegah reaksi merugikan selama pengembangan obat hingga pasca pemasaran obat.

Pharmacovigilance dan Call Center

Dengan mendirikan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), ini menciptakan saluran komunikasi antara perusahaan dan klien yang akan menghemat biaya penelitian dan pengembangan dan membantu memantau risiko terkait keselamatan obat/peralatan medis, meningkatkan kesehatan masyarakat, dan menyediakan berbagai layanan kepada klien. layanan berkualitas tinggi dan efisien.

    deskripsi1

    deskripsi2

    Tim farmakovigilans CSC terdiri dari anggota yang kompeten dan berpengalaman di tingkat global dan memiliki kapasitas keterampilan multibahasa, misalnya, Inggris, Jepang, Korea, dan Cina. CSC juga memiliki sistem pelatihan PV yang komprehensif dan serangkaian SOP PV yang mematuhi persyaratan peraturan, dan terus-menerus memperhatikan pembaruan undang-undang dan peraturan farmakovigilans dan secara teratur mengatur interaksi dan diskusi dengan spesialis industri PV dan regulator untuk memastikan bahwa tingkat tenaga ahli keamanan obat yang menguasai hukum dan pengetahuan farmakovigilans mencapai standar internasional.
    Dengan pemahaman komprehensif tentang peraturan di berbagai negara seperti Tiongkok, Amerika Serikat, Jepang, Australia, Selandia Baru, Qatar, dan EMA, tim farmakovigilans telah melaksanakan ratusan proyek domestik dan internasional, yang melibatkan bidang medis terapeutik onkologi, penyakit pernapasan, dan penyakit pernapasan. , imunitas reumatologis, perawatan kesehatan preventif, oftalmologi, proktologi, endokrinologi dan sebagainya dengan uji coba obat fase I-IV dan BE, uji klinis yang diprakarsai penyelidik serta peralatan medis dan proyek klinis pasca pasar.
    Untuk memenuhi kebutuhan sponsor/mitra, seluruh tim dapat memberikan respon penuh, bekerja keras dan proaktif bekerja sama untuk menyelesaikan berbagai tugas. Proses kami yang optimal, keterampilan komprehensif, dan staf PV yang luar biasa dapat memberikan layanan berkualitas tinggi bagi sponsor, dan memastikan bahwa bisnis farmakovigilans sponsor akan menempati posisi kompetitif di industri.

    Kami dapat menyediakan layanan berikut namun tidak terbatas pada:

    Pemantauan obat secara intensif

    Pengelolaan informasi keamanan obat

    Laporan keamanan kasus individual

    Tinjauan medis

    Pencarian dan pengolahan literatur

    Deteksi dan pengelolaan sinyal

    Laporan pembaruan keamanan berkala

    Laporan Pembaruan Keamanan Pembangunan

    Pengembangan rencana manajemen risiko

    Analisis dan Laporan Ringkasan Informasi Keselamatan

    Konstruksi dan pemeliharaan sistem farmakovigilans

    Konsultasi Farmakovigilans

    Basis Data Farmakovigilans

    • Pusat Panggilan

      Dengan mendirikan pusat panggilan Integrasi Data Elektronik (EDI), tim PV CSC membantu klien kami untuk menciptakan saluran komunikasi dengan pasien, yang dapat menghemat biaya penelitian dan pengembangan dan membantu menjaga risiko terkait obat/peralatan medis, meningkatkan kesehatan masyarakat. .

    Call center memiliki spesifikasi layanan dan sistem manajemen terpadu, dilengkapi dengan layanan profesional, terstandar, personal, dan melalui sarana teknis untuk mengurangi biaya operasional bisnis perusahaan. Ini dapat secara fleksibel menyediakan berbagai layanan sesuai dengan kebutuhan atau kebutuhan klien, dan mampu menangani panggilan dalam jumlah besar pada saat yang sama dengan pencatatan dan penyimpanan semua informasi masuk melalui panggilan. Layanan yang komprehensif dan akurat tersebut tidak hanya dapat meningkatkan efisiensi manajemen informasi keselamatan, namun juga mengurangi beban kerja perusahaan dalam memenuhi persyaratan regulasi PV. Selain itu, Call center telah menyiapkan arsitektur dasar yang stabil, jalur yang andal, dan sistem peringatan keselamatan.

    Tim kami ahli dalam layanan berikut:

    Pengingat kunjungan subjek

    Pengingat pengobatan subjek

    Pengumpulan informasi keamanan produk

    Keluhan kualitas produk

    Penyaringan dan perekrutan subjek

    Layanan pra-penjualan/purna jual

    Daftar pertanyaan

    Pertanyaan Umum

    Pengumpulan informasi lainnya

    KBM

    Manajemen informasi pengguna

    Manajemen proyek

    Analisis dan pelaporan data