Datenmanagement und statistische Analyse

Meta-Clinical bietet Ihnen die besten Datenverarbeitungsdienste im CRO-Bereich. Wir liefern nachweislich hochwertige Ergebnisse innerhalb des Budgets und Zeitrahmens. Wir haben bereits mit zahlreichen Kunden in verschiedenen Therapiebereichen und Phasen klinischer Studien zusammengearbeitet. Wir sind überzeugt, Ihre Erwartungen zu erfüllen und Sie beim Erreichen Ihrer Forschungsziele zu unterstützen.

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Produktdetails

Produktbeschreibung

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Metaklinisch

Meta-Clinical ist bestrebt, Ihnen als CRO die besten Datenbetriebsdienste zu bieten. Wir liefern nachweislich hochwertige Ergebnisse innerhalb des Budgets und Zeitrahmens.

Wir haben bereits mit zahlreichen Kunden in verschiedenen Therapiebereichen und Phasen klinischer Studien zusammengearbeitet. Wir sind überzeugt, Ihre Erwartungen erfüllen und Sie beim Erreichen Ihrer Forschungsziele unterstützen zu können.

Datenmanagement (DM) umfasst das Sammeln, Validieren, Bereinigen und Organisieren von Daten aus klinischen Studien. Unser DM-Team stellt sicher, dass die Daten korrekt, vollständig, konsistent und den gesetzlichen Standards und Protokollen entsprechen. Wir nutzen fortschrittliche Software und Tools für die Konzeption, Erstellung und Pflege von Datenbanken sowie für Datenqualitätsprüfungen, Abfrageauflösung, Kodierung und Datenabgleich. Darüber hinaus bieten wir Datenanalyse- und Berichtsdienste an, die Sie bei der Interpretation und Präsentation Ihrer Ergebnisse unterstützen.

CRF-Design, Überprüfung, Annotation CRF, CCI

Datenbankdesign und -einrichtung

Entwicklung eines Datenverwaltungsplans und -berichts

Entwicklung eines Datenvalidierungsplans

Dateneingabe und -vergleich

Datenvalidierung und -bereinigung

Abfragegenerierung und -auflösung

Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse

Externer Datenabgleich

Medizinische Kodierung

Besprechung zur Unterstützung der Datenüberprüfung

Datenqualitätskontrolle

Statistische Programmierung (SP) bezeichnet die Erstellung und Ausführung von Programmen zur Durchführung statistischer Analysen und zur Generierung von Tabellen, Abbildungen und Listen (TFLs) für Ergebnisse klinischer Studien. Unser SP-Team verfügt über umfassende Erfahrung und Expertise in verschiedenen Programmiersprachen, Plattformen und Standards wie SAS, R, Python und CDISC. Wir befolgen die bewährtesten Branchenpraktiken und Richtlinien, um die Qualität und Validität unserer Programme und Ergebnisse sicherzustellen. Darüber hinaus bieten wir Validierungs-, Dokumentations- und Einreichungsunterstützung an, um Sie bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu unterstützen.

Analyse der Datensatzentwicklung (ADS)

CDISC SDTM-Datenzuordnung und -übertragung

CDISC ADaM-Datensatzprogrammierung

Programmierung für Protokollabweichungen

Programmierung der statistischen Analyse Bevölkerung

Datenbanksperre und -übertragung

Statistische Programmierung

Programmierung von Tabellen, Auflistungen und Abbildungen

Biostatistik (BS) ist die Anwendung statistischer Methoden und Techniken zur Analyse und Interpretation von Daten aus klinischen Studien. Unser BS-Team besteht aus qualifizierten und erfahrenen Biostatistikern, die Ihnen fundierte statistische Beratung und Lösungen für Ihre Forschungsfragen bieten. Wir unterstützen Sie bei Studiendesign, Stichprobengrößenberechnung, Randomisierung, Protokollentwicklung, Erstellung des statistischen Analyseplans (SAP), Zwischenanalyse, Abschlussanalyse und Ergebnisinterpretation. Darüber hinaus bieten wir statistische Überprüfungs- und Beratungsdienste an, um Sie bei allen Problemen und Herausforderungen zu unterstützen, die im Verlauf Ihrer Studie auftreten können.

Protokollentwicklung/-überprüfung

Statistische Empfehlungen, Stichprobengrößenberechnungen

Randomisierungsschemata

CRF-Design/Überprüfung

Überprüfung des Datenüberprüfungsplans

Entwicklung eines statistischen Analyseplans (SAP), eines statistischen Analyseberichts (SAR)

Erstellung von statistischen Tabellen, Datenlisten und Abbildungen

Statistische Analyse/Beratung

Statistische Überprüfung

Empfehlung und Überprüfung des klinischen Studienberichts (CSR)

Unterstützung des Data Monitoring Committee (DMC)