Datenmanagement & Statistische Analyse

Meta-Clinical hat sich zum Ziel gesetzt, Ihnen die besten Datenverarbeitungsdienstleistungen im Bereich CRO zu bieten. Wir verfügen über eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der termingerechten und budgetkonformen Lieferung qualitativ hochwertiger Ergebnisse. Wir haben bereits mit zahlreichen Kunden aus verschiedenen Therapiegebieten und Phasen klinischer Studien zusammengearbeitet. Wir sind überzeugt, Ihre Erwartungen zu erfüllen und Sie beim Erreichen Ihrer Forschungsziele zu unterstützen.

Kontaktieren Sie uns

Produktdetails

Produktbeschreibung

Beschreibung1

Beschreibung2

Meta-Klinik

Meta-Clinical ist bestrebt, Ihnen als CRO die besten Dienstleistungen im Bereich Datenanalyse zu bieten. Wir verfügen über eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Lieferung qualitativ hochwertiger Ergebnisse innerhalb des Budgets und des Zeitplans.

Wir haben bereits mit zahlreichen Kunden in verschiedenen Therapiegebieten und Phasen klinischer Studien zusammengearbeitet. Wir sind zuversichtlich, dass wir Ihre Erwartungen erfüllen und Sie beim Erreichen Ihrer Forschungsziele unterstützen können.

Datenmanagement (DM) umfasst die Erfassung, Validierung, Bereinigung und Organisation von Daten aus klinischen Studien. Unser DM-Team gewährleistet die Genauigkeit, Vollständigkeit, Konsistenz und Konformität der Daten mit regulatorischen Standards und Protokollen. Wir nutzen fortschrittliche Software und Tools für die Konzeption, den Aufbau und die Pflege von Datenbanken sowie für Datenqualitätsprüfungen, die Beantwortung von Anfragen, die Kodierung und den Abgleich von Daten. Darüber hinaus bieten wir Datenanalyse- und Reporting-Services an, um Sie bei der Interpretation und Präsentation Ihrer Ergebnisse zu unterstützen.

CRF-Design, -Überprüfung, -Annotation, CRF, CCI

Datenbankdesign und -einrichtung

Entwicklung eines Datenmanagementplans und eines Berichts

Entwicklung eines Datenvalidierungsplans

Dateneingabe und Vergleich

Datenvalidierung und -bereinigung

Abfragegenerierung und -auflösung

Abgleich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse

Externer Datenabgleich

Medizinische Kodierung

Besprechung zur Überprüfung der Unterstützungsdaten

Datenqualitätskontrolle

Statistische Programmierung (SP) ist der Prozess der Erstellung und Ausführung von Programmen zur Durchführung statistischer Analysen und zur Generierung von Tabellen, Grafiken und Listen (TFLs) für die Ergebnisse klinischer Studien. Unser SP-Team verfügt über umfassende Erfahrung und Expertise in verschiedenen Programmiersprachen, Plattformen und Standards wie SAS, R, Python und CDISC. Wir befolgen die besten Branchenpraktiken und Richtlinien, um die Qualität und Validität unserer Programme und Ergebnisse sicherzustellen. Darüber hinaus bieten wir Validierungs-, Dokumentations- und Einreichungsunterstützungsdienste an, um Sie bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu unterstützen.

Analyse der Datensatzentwicklung (ADS)

CDISC SDTM Datenmapping und -transfer

CDISC ADaM-Datensatzprogrammierung

Programmierung für Protokollabweichungen

Programmierung der statistischen Analyse der Population

Datenbanksperre und -übertragung

Statistische Programmierung

Programmierung von Tabellen, Listen und Abbildungen

Biostatistik (BS) ist die Anwendung statistischer Methoden und Techniken zur Analyse und Interpretation von Daten aus klinischen Studien. Unser BS-Team besteht aus qualifizierten und erfahrenen Biostatistikern, die Sie fundiert statistisch beraten und Lösungen für Ihre Forschungsfragen anbieten. Wir unterstützen Sie bei Studiendesign, Stichprobenberechnung, Randomisierung, Protokollentwicklung, Erstellung von statistischen Analyseplänen (SAP), Zwischen- und Abschlussanalysen sowie der Interpretation der Ergebnisse. Darüber hinaus bieten wir statistische Prüf- und Beratungsleistungen an, um Sie bei der Bewältigung von Problemen und Herausforderungen während Ihrer Studie zu unterstützen.

Protokollentwicklung/Überprüfung

Statistische Empfehlungen, Berechnung des Stichprobenumfangs

Randomisierungsschemata

CRF-Design/Überprüfung

Überprüfung des Datenverifizierungsplans

Entwicklung eines statistischen Analyseplans (SAP) und eines statistischen Analyseberichts (SAR)

Erstellung von statistischen Tabellen, Datenlisten und Abbildungen

Statistische Analyse/Beratung

Statistische Überprüfung

Empfehlung und Überprüfung des klinischen Studienberichts (CSR)

Unterstützung des Datenüberwachungsausschusses (DMC)