Standort- und Patientenmanagement
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Standort- und Patientenmanagement
Standort- und Patientenmanagement: Verbesserung klinischer Studien in 50 Städten
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Der umfassende Ansatz von CSC
Mit über 350 strategisch positionierten Studienkoordinatoren (Clinical Research Coordinators, CRC) in 50 Städten gewährleistet CSC eine sofortige und flächendeckende Versorgung, wann und wo immer sie benötigt wird. Unsere Standortmanagementorganisation (Site Management Organization, SMO) spielt eine zentrale Rolle bei der Optimierung der Einbindung der Prüfärzte und der Entlastung der Prüfzentren, insbesondere in dicht besiedelten Gebieten mit unzureichender spezialisierter Versorgung. -
Baustellenmanagementorganisation (SMO): Herausforderungen in China
In China ergeben sich die besonderen Herausforderungen aus der hohen Bevölkerungsdichte und der unzureichenden spezialisierten Versorgung in ländlichen Gebieten. Dies führt zu einer hohen Arbeitsbelastung für viele Prüfzentren und angesehene Prüfärzte, die über ihre eigentlichen Aufgaben hinausgeht. Diese Belastung beeinträchtigt die Studienergebnisse und mindert mit der Zeit die Motivation der Prüfärzte, an vollständigen klinischen Studien teilzunehmen.
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CSC Klinische Forschung
Unsere Studienkoordinatoren (CRC) werden an die Prüfzentren entsandt und unterstützen die Prüfärzte bei administrativen Aufgaben während des gesamten klinischen Studienprozesses. Zu ihren Aufgaben gehören die Identifizierung potenzieller Patienten, die Aktualisierung der elektronischen Fallberichtsformulare (eCRF), die Betreuung der Studienteilnehmer, die Ablage von Dokumenten und die Förderung der abteilungsübergreifenden Kommunikation. Die meisten CRC-Mitglieder sind examinierte Pflegekräfte mit umfassenden medizinischen Kenntnissen, die die Prüfärzte unterstützen, sind jedoch nicht an medizinischen Entscheidungsprozessen beteiligt. Dank der Unterstützung durch die CRC können sich die Prüfärzte voll und ganz auf ihre Hauptaufgabe konzentrieren – die Behandlung der Studienteilnehmer.
Sponsor & CRO
Machbarkeitsstudie
Empfehlung für Prüfzentren
Unterstützung bei der Einreichung bei der Europäischen Kommission
Experimentelle Unterstützung für die Vertragsunterzeichnung
Nachbetreuung der Probanden
CRF & EDC Upload
Rekrutierung von Studienteilnehmern
Multidisziplinäre Kommunikation und Schreiben
CSR-Sammlung
Enge Unterstützung für Untersuchungsstandorte
Projektmanagement
Management klinischer Studien
Qualifizierte und erfahrene CRC-Unterstützung
Personalbeschaffungsplanung
Datenmanagement
Unabhängige Protokollprüfung
Standortverwaltung
SOP-Implementierung und Akkreditierung von Prüfzentren
Prüfung
NMPA-Inspektionsunterstützung
Ausbildung
Schulungen für Ermittler und andere Mitarbeiter
Geschäftsentwicklung und Promotion der Website
Einführung weiterer Projekte und Förderung der Geschäftskompetenzen
Suche nach potenziellen Kooperationsmöglichkeiten







