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Phase-I-Einheit

Phase-I-Einheit

China hat in den vergangenen Jahren verstärkt in Arzneimittelinnovationen investiert, sowohl in der Grundlagenforschung als auch in der industriellen Forschung und Entwicklung. Einige der führenden chinesischen Pharmaunternehmen, die sich zuvor auf Generika konzentrierten, haben damit begonnen, Kapazitäten aufzubauen und in innovative Medikamente zu investieren.

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    • Phase-I-Einheit

      CSC Premier Phase I Unit: Hervorragende Verbesserung klinischer Studien im Frühstadium

    In den letzten Jahren hat China die Investitionen in innovative Medikamente beschleunigt und einen entscheidenden Wandel von der Grundlagenforschung zur tiefgreifenden pharmazeutischen Forschung und Entwicklung vollzogen. Dieser bemerkenswerte Wandel ist besonders überzeugend, da führende chinesische Pharmaunternehmen, die traditionell auf Generika ausgerichtet sind, ihren Fokus auf Forschung und Entwicklung sowie Investitionen in innovative Medikamente verlagern.

    Darüber hinaus widmet sich eine beträchtliche Anzahl innovativer Biotech-Unternehmen, die überwiegend von Rückkehrern aus den USA und der EU geführt werden, mit Leidenschaft der Erforschung neuartiger Therapien, um weltweit ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu befriedigen. Angesichts der zunehmenden Menge inländischer innovativer Arzneimittel und des zunehmenden Interesses an der frühen Entwicklungsphase im Ausland hat CSC in Zusammenarbeit mit dem 2. Volkskrankenhaus Weifang der Provinz Shandong eine Phase-I-Einheit eingerichtet und sich bewusst darum bemüht, CSC einzigartige Dienstleistungen und standardisierte Qualität anzubieten für die frühen klinischen Studien unserer Kunden.

    Diese strategische Initiative unterstreicht unser unerschütterliches Engagement für die Bereitstellung der besonderen Dienstleistungen von CSC und die Gewährleistung einer standardisierten Qualität in den frühen klinischen Studien unserer Kunden.

    Der Schwerpunkt liegt auf Unabhängigkeit, Sicherheit und Privatsphäre

    Unsere Phase-I-Einheit ist mit 60 Betten, darunter 2 Notfallbetten, ausgestattet und verfügt über ein hochqualifiziertes und erfahrenes Forschungsteam, das die NMPA-Anforderungen einhält. Um den gesamten Management- und Implementierungsprozess klinischer Phase-I-Studien zu standardisieren, haben wir ein umfassendes Rahmenwerk aus Managementsystemen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Notfallplänen eingeführt. Wir agieren unabhängig in jedem Funktionsbereich, legen Wert auf Sicherheit und wahren den Schutz der Privatsphäre aller Beteiligten.

    Zu den umfassenden Dienstleistungen gehören:

    Klinische Studien der Phase I

    Einzeldosisversuch mit ansteigender Dosis

    Versuch mit mehrfach ansteigender Dosis

    Studie zur Sicherheit von Medizinprodukten und Arzneimittelbehandlungen

    Innovative Arzneimittelstudien

    PD/PK-Studie

    Proof of Concept (PoC)-Testversion

    Bioäquivalenzstudien

    Gesunde Freiwillige

    Fächer