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Phase-I-Einheit

Phase-I-Einheit

China hat in den letzten Jahren verstärkt in Arzneimittelinnovationen investiert, sowohl in die Grundlagenforschung als auch in die industrielle Forschung und Entwicklung. Einige der führenden chinesischen Pharmaunternehmen, die sich zuvor auf Generika konzentrierten, haben begonnen, ihre Kapazitäten auszubauen und in innovative Medikamente zu investieren.

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    • Phase-I-Einheit

      CSC Premier Phase I Unit: Exzellenz in der Frühphase klinischer Studien

    China hat in den letzten Jahren seine Investitionen in innovative Medikamente beschleunigt und einen entscheidenden Wandel von der Grundlagenforschung zur intensiven pharmazeutischen Entwicklung vollzogen. Dieser bemerkenswerte Wandel ist besonders wichtig, da führende chinesische Pharmaunternehmen, die traditionell auf Generika ausgerichtet waren, ihren Fokus nun auf Forschung und Entwicklung sowie Investitionen in innovative Medikamente verlagern.

    Darüber hinaus widmet sich eine beträchtliche Anzahl innovativer Biotech-Unternehmen, die überwiegend von Rückkehrern aus den USA und der EU geführt werden, leidenschaftlich der Erforschung neuartiger Therapien zur Deckung des weltweiten medizinischen Bedarfs. Angesichts der steigenden Zahl innovativer inländischer Medikamente und des zunehmenden Interesses an der frühen Entwicklungsphase im Ausland hat CSC in Zusammenarbeit mit dem 2. Volkskrankenhaus Weifang in der Provinz Shandong eine Phase-I-Einheit eingerichtet. Wir bemühen uns, die einzigartigen Dienstleistungen und standardisierte Qualität von CSC in die frühen klinischen Studien unserer Kunden einzubringen.

    Diese strategische Initiative unterstreicht unser unermüdliches Engagement für die Bereitstellung der einzigartigen Dienstleistungen von CSC und die Gewährleistung einer standardisierten Qualität in den klinischen Studien unserer Kunden im Frühstadium.

    Schwerpunkt auf Unabhängigkeit, Sicherheit und Datenschutz

    Unsere Phase-I-Einheit verfügt über 60 Betten, darunter zwei Notfallbetten, und ein hochqualifiziertes und erfahrenes Forschungsteam, das die NMPA-Anforderungen erfüllt. Um den gesamten Management- und Durchführungsprozess klinischer Phase-I-Studien zu standardisieren, haben wir ein umfassendes Rahmenwerk aus Managementsystemen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Notfallplänen eingeführt. Da wir in jedem Funktionsbereich unabhängig arbeiten, legen wir größten Wert auf Sicherheit und wahren den Datenschutz aller Probanden.

    Umfassende Dienstleistungen umfassen:

    Klinische Studien der Phase I

    Versuch mit einer einzelnen aufsteigenden Dosis

    Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen

    Sicherheitsstudie zu Medizinprodukten und Arzneimitteln

    Innovative Arzneimittelstudien

    PD/PK-Studie

    Proof of Concept (PoC)-Test

    Bioäquivalenzstudien

    Gesunde Freiwillige

    Themen